Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van beenimmobilisatie op postabsorptieve en postprandiale spiereiwitafbraak bij gezonde jonge mannen

21 maart 2023 bijgewerkt door: University of Exeter
De huidige studie zal proberen de gelijktijdige spiereiwitsynthese en afbraakrespons met en zonder aminozuurvoorziening bij mensen te kwantificeren na 2 dagen immobilisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 18-40 jaar oud
  • Body mass index tussen 18,5 en 30

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gediagnosticeerde metabole stoornis (bijv. diabetes type 1 of 2)
  • Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten (bijv. diepe veneuze trombose) of hypertensie
  • Chronisch gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare geneesmiddelen (die het metabolisme van spiereiwitten kunnen moduleren)
  • Een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie, toevallen of schizofrenie
  • Alle bekende stoornissen in het spiermetabolisme
  • Regelmatig gebruik van voedingssupplementen
  • Allergie voor lidocaïne
  • Allergie voor één of meerdere aminozuren
  • Recent (in de afgelopen 6 maanden) of huidig ​​letsel aan het bewegingsapparaat (bijv. beenbreuk), aangezien deze kunnen verergeren door de ingreep, b.v. eenzijdige beenimmobilisatie, of betekent dat de deelnemer geen krukken kan gebruiken.
  • In het verleden een stabiele isotoop-tracer hebben gekregen of ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Postabsorptief
Infusie van zoutoplossing om postabsorptieve circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen
Er wordt een zoutoplossing toegediend om postabsorptieve circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen
Voorafgaand aan de testdag wordt één been 2 dagen geïmmobiliseerd
Actieve vergelijker: Postprandiaal
Aminozuurinfusie om postprandiale circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen
Voorafgaand aan de testdag wordt één been 2 dagen geïmmobiliseerd
Een aminozuurinfuus zal worden toegediend om postprandiale circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbraaksnelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: 1 uur
Afbraaksnelheid van spiereiwitten (FBR, gemeten in %/u) gedurende 1 uur zoutoplossing of aminozuurinfusie
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbraaksnelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: 3 uur
Afbraaksnelheid van spiereiwitten (FBR, gemeten in %/u) gedurende 3 uur zoutoplossing of aminozuurinfusie
3 uur
Snelheid van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 3 uur
Spiereiwitsynthesesnelheid (FSR, gemeten in %/u) gedurende 3 uur zoutoplossing of aminozuurinfusie gemeten met behulp van een D5-fenylalanine-infusie
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 180509/B/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren