- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03934632
De impact van beenimmobilisatie op postabsorptieve en postprandiale spiereiwitafbraak bij gezonde jonge mannen
21 maart 2023 bijgewerkt door: University of Exeter
De huidige studie zal proberen de gelijktijdige spiereiwitsynthese en afbraakrespons met en zonder aminozuurvoorziening bij mensen te kwantificeren na 2 dagen immobilisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 18-40 jaar oud
- Body mass index tussen 18,5 en 30
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde metabole stoornis (bijv. diabetes type 1 of 2)
- Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten (bijv. diepe veneuze trombose) of hypertensie
- Chronisch gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare geneesmiddelen (die het metabolisme van spiereiwitten kunnen moduleren)
- Een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie, toevallen of schizofrenie
- Alle bekende stoornissen in het spiermetabolisme
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen
- Allergie voor lidocaïne
- Allergie voor één of meerdere aminozuren
- Recent (in de afgelopen 6 maanden) of huidig letsel aan het bewegingsapparaat (bijv. beenbreuk), aangezien deze kunnen verergeren door de ingreep, b.v. eenzijdige beenimmobilisatie, of betekent dat de deelnemer geen krukken kan gebruiken.
- In het verleden een stabiele isotoop-tracer hebben gekregen of ingenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Postabsorptief
Infusie van zoutoplossing om postabsorptieve circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen
|
Er wordt een zoutoplossing toegediend om postabsorptieve circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen
Voorafgaand aan de testdag wordt één been 2 dagen geïmmobiliseerd
|
|
Actieve vergelijker: Postprandiaal
Aminozuurinfusie om postprandiale circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen
|
Voorafgaand aan de testdag wordt één been 2 dagen geïmmobiliseerd
Een aminozuurinfuus zal worden toegediend om postprandiale circulerende aminozuurconcentraties na te bootsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afbraaksnelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: 1 uur
|
Afbraaksnelheid van spiereiwitten (FBR, gemeten in %/u) gedurende 1 uur zoutoplossing of aminozuurinfusie
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afbraaksnelheid van spiereiwitten
Tijdsspanne: 3 uur
|
Afbraaksnelheid van spiereiwitten (FBR, gemeten in %/u) gedurende 3 uur zoutoplossing of aminozuurinfusie
|
3 uur
|
|
Snelheid van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 3 uur
|
Spiereiwitsynthesesnelheid (FSR, gemeten in %/u) gedurende 3 uur zoutoplossing of aminozuurinfusie gemeten met behulp van een D5-fenylalanine-infusie
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 180509/B/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .