- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03934632
Virkningen av benimmobilisering på postabsorptiv og postprandial muskelproteinnedbrytning hos friske unge menn
21. mars 2023 oppdatert av: University of Exeter
Denne studien vil søke å kvantifisere den samtidige muskelproteinsyntesen og nedbrytningsresponsen med og uten aminosyretilførsel hos mennesker etter 2 dagers immobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18-40 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes)
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom (f.eks. dyp venetrombose) eller hypertensjon
- Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (som kan modulere muskelproteinmetabolismen)
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfall eller schizofreni
- Alle kjente forstyrrelser i muskelmetabolismen
- Regelmessig bruk av kosttilskudd
- Allergi mot lidokain
- Allergi mot en eller flere aminosyrer
- Nylig (innen de siste 6 månedene) eller nåværende muskel- og skjelettskade (f.eks. benbrudd) da disse kan forverres av intervensjonen, f.eks. unilateral benimmobilisering, eller bety at deltakeren ikke er i stand til å bruke krykker.
- Å ha mottatt eller inntatt en stabil isotopsporer tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Postabsorberende
Saltinfusjon for å etterligne postabsorptive sirkulerende aminosyrekonsentrasjoner
|
Saltvann vil bli infundert for å etterligne postabsorptive sirkulerende aminosyrekonsentrasjoner
Ett ben vil gjennomgå immobilisering 2 dager før testdagen
|
|
Aktiv komparator: Postprandial
Aminosyreinfusjon for å etterligne postprandiale sirkulerende aminosyrekonsentrasjoner
|
Ett ben vil gjennomgå immobilisering 2 dager før testdagen
Et aminosyreinfusat vil bli administrert for å etterligne postprandiale sirkulerende aminosyrekonsentrasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedbrytningshastighet av muskelprotein
Tidsramme: 1 time
|
Muskelproteinnedbrytningshastighet (FBR, målt i %/t) i løpet av 1 time med saltvann eller aminosyreinfusjon
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedbrytningshastighet av muskelprotein
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinnedbrytningshastighet (FBR, målt i %/t) i løpet av 3 timer med saltvann eller aminosyreinfusjon
|
3 timer
|
|
Muskelproteinsyntesehastighet
Tidsramme: 3 timer
|
Muskelproteinsyntesehastighet (FSR, målt i %/t) i løpet av 3 timer med saltvann eller aminosyreinfusjon målt med en D5 fenylalanininfusjon
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 180509/B/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .