L'impatto dell'immobilizzazione delle gambe sulla scomposizione delle proteine muscolari post-assorbimento e post-prandiale in giovani maschi sani
21 marzo 2023 aggiornato da: University of Exeter
Il presente studio cercherà di quantificare la sintesi proteica muscolare simultanea e la risposta alla rottura con e senza fornitura di aminoacidi nell'uomo dopo 2 giorni di immobilizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-40 anni
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 30
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2)
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata (ad es. trombosi venosa profonda) o ipertensione
- Uso cronico di farmaci prescritti o da banco (che possono modulare il metabolismo delle proteine muscolari)
- Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia
- Eventuali disturbi noti nel metabolismo muscolare
- Uso regolare di integratori alimentari
- Allergia alla lidocaina
- Allergia a uno o più amminoacidi
- Lesione muscoloscheletrica recente (negli ultimi 6 mesi) o in corso (ad es. frattura della gamba) in quanto questi potrebbero essere esacerbati dall'intervento, ad es. immobilizzazione unilaterale della gamba, o significa che il partecipante non è in grado di usare le stampelle.
- Aver ricevuto o ingerito un tracciante isotopico stabile in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Postassorbimento
Infusione salina per simulare le concentrazioni di amminoacidi circolanti dopo l'assorbimento
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La soluzione salina verrà infusa per simulare le concentrazioni di aminoacidi circolanti dopo l'assorbimento
Una gamba sarà sottoposta a 2 giorni di immobilizzazione prima del giorno del test
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Comparatore attivo: Postprandiale
Infusione di aminoacidi per simulare le concentrazioni di aminoacidi circolanti postprandiali
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Una gamba sarà sottoposta a 2 giorni di immobilizzazione prima del giorno del test
Verrà somministrato un infuso di aminoacidi per imitare le concentrazioni di aminoacidi circolanti postprandiali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di degradazione delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 1 ora
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Velocità di degradazione delle proteine muscolari (FBR, misurata in %/h) durante 1 ora di infusione di soluzione salina o di aminoacidi
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di degradazione delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 3 ore
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Velocità di degradazione delle proteine muscolari (FBR, misurata in %/h) durante 3 ore di infusione di soluzione salina o di aminoacidi
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3 ore
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Tasso di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 3 ore
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Velocità di sintesi delle proteine muscolari (FSR, misurata in %/h) durante 3 ore di infusione di soluzione salina o di aminoacidi misurata utilizzando un'infusione di fenilalanina D5
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180509/B/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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