- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03934632
Jalkojen immobilisaation vaikutus imeytymisen jälkeiseen ja aterian jälkeiseen lihasproteiinien hajoamiseen terveillä nuorilla miehillä
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Exeter
Tässä tutkimuksessa pyritään kvantifioimaan samanaikainen lihasproteiinisynteesi ja hajoamisvaste sekä aminohappotoimituksella että ilman sitä ihmisillä 2 päivän immobilisoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-40 vuoden iässä
- Painoindeksi 18,5 ja 30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes)
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus (esim. syvä laskimotromboosi) tai verenpainetauti
- Minkä tahansa reseptilääkkeen tai reseptivapaan lääkkeen (jotka voivat moduloida lihasproteiinien aineenvaihduntaa) jatkuva käyttö
- Henkilökohtainen tai suvussa on ollut epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa
- Kaikki tunnetut lihasten aineenvaihdunnan häiriöt
- Ravintolisien säännöllinen käyttö
- Allergia lidokaiinille
- Allergia yhdelle tai useammalle aminohapolle
- Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai nykyinen tuki- ja liikuntaelinvamma (esim. jalkamurtuma), koska interventio voi pahentaa niitä esim. yksipuolinen jalan immobilisointi tai se, että osallistuja ei pysty käyttämään kainalosauvoja.
- Hän on saanut tai nauttinut stabiilin isotooppimerkkiaineen aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Postabsorptiivinen
Suolaliuos-infuusio jäljittelee verenkierron jälkeisiä aminohappopitoisuuksia
|
Suolaliuosta infusoidaan jäljittelemään verenkierron jälkeisiä aminohappopitoisuuksia
Toiselle jalalle tehdään 2 päivän immobilisointi ennen testipäivää
|
Active Comparator: Aterian jälkeinen
Aminohappoinfuusio jäljittelee aterian jälkeisiä verenkierrossa olevia aminohappopitoisuuksia
|
Toiselle jalalle tehdään 2 päivän immobilisointi ennen testipäivää
Aminohappoinfusaattia annetaan jäljittelemään aterian jälkeisiä verenkierrossa olevia aminohappopitoisuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasproteiinien hajoamisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lihasproteiinien hajoamisnopeus (FBR, mitattuna %/h) 1 tunnin suola- tai aminohappo-infuusion aikana
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasproteiinien hajoamisnopeus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Lihasproteiinien hajoamisnopeus (FBR, mitattuna %/h) 3 tunnin suolaliuos- tai aminohappoinfuusion aikana
|
3 tuntia
|
Lihasproteiinisynteesinopeus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Lihasproteiinisynteesinopeus (FSR, mitattuna %/h) 3 tunnin suolaliuos- tai aminohappo-infuusion aikana mitattuna D5-fenyylialaniini-infuusiolla
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180509/B/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .