Wpływ unieruchomienia nóg na poabsorpcyjny i poposiłkowy rozpad białek mięśniowych u zdrowych młodych mężczyzn
21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Exeter
Niniejsze badanie będzie miało na celu ilościowe określenie jednoczesnej syntezy białek mięśniowych i reakcji rozpadu z i bez dostarczania aminokwasów u ludzi po 2 dniach unieruchomienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-40 lat
- Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30
Kryteria wyłączenia:
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2)
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia (np. zakrzepica żył głębokich) lub nadciśnienie
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub dostępnych bez recepty (które mogą modulować metabolizm białek mięśniowych)
- Osobista lub rodzinna historia padaczki, drgawek lub schizofrenii
- Wszelkie znane zaburzenia metabolizmu mięśni
- Regularne stosowanie suplementów diety
- Alergia na lidokainę
- Alergia na jeden lub wiele aminokwasów
- Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub obecny uraz układu mięśniowo-szkieletowego (np. złamanie nogi), ponieważ interwencja może je zaostrzyć, np. jednostronne unieruchomienie nogi lub brak możliwości poruszania się o kulach.
- Otrzymanie lub połknięcie znacznika stabilnego izotopu w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Postabsorpcyjne
Wlew soli fizjologicznej w celu naśladowania poabsorpcyjnych stężeń krążących aminokwasów
|
Sól fizjologiczna zostanie podana w infuzji, aby naśladować stężenie aminokwasów w krążeniu po absorpcji
Przed dniem testu jedna noga zostanie unieruchomiona na 2 dni
|
|
Aktywny komparator: Poobiedni
Infuzja aminokwasów w celu naśladowania poposiłkowych stężeń aminokwasów w krążeniu
|
Przed dniem testu jedna noga zostanie unieruchomiona na 2 dni
Wlew aminokwasów zostanie podany w celu naśladowania poposiłkowych stężeń aminokwasów w krążeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych (FBR, mierzona w %/h) podczas 1 godziny infuzji soli fizjologicznej lub aminokwasów
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szybkość rozpadu białek mięśniowych (FBR, mierzona w %/h) podczas 3 godzinnej infuzji soli fizjologicznej lub aminokwasów
|
3 godziny
|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych (FSR, mierzona w %/h) podczas 3 godzinnej infuzji soli fizjologicznej lub aminokwasów mierzona za pomocą infuzji fenyloalaniny D5
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180509/B/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .