- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03934632
Vliv imobilizace nohou na postabsorpční a postprandiální rozpad svalových bílkovin u zdravých mladých mužů
21. března 2023 aktualizováno: University of Exeter
Tato studie se bude snažit kvantifikovat simultánní syntézu svalových proteinů a odpověď na rozpad s a bez poskytování aminokyselin u lidí po 2 dnech imobilizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-40 let věku
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2)
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění (např. hluboká žilní trombóza) nebo hypertenze
- Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv (které mohou modulovat metabolismus svalových bílkovin)
- Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie
- Jakékoli známé poruchy svalového metabolismu
- Pravidelné užívání doplňků výživy
- Alergie na lidokain
- Alergie na jednu nebo více aminokyselin
- Nedávné (během posledních 6 měsíců) nebo aktuální muskuloskeletální poranění (např. zlomenina nohy), protože tyto by se mohly zákrokem zhoršit, např. jednostranné znehybnění nohou nebo znamená, že účastník není schopen používat berle.
- Po obdržení nebo požití stabilního izotopového indikátoru v minulosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Postabsorpční
Infuze fyziologického roztoku k napodobení postabsorpčních koncentrací cirkulujících aminokyselin
|
Fyziologický roztok bude podáván infuzí, aby napodobil postabsorpční cirkulující koncentrace aminokyselin
Jedna noha bude 2 dny před testovacím dnem znehybněna
|
Aktivní komparátor: Postprandiální
Infuze aminokyselin k napodobení postprandiálních cirkulujících koncentrací aminokyselin
|
Jedna noha bude 2 dny před testovacím dnem znehybněna
Aminokyselinový infuzát bude podáván k napodobení postprandiálních cirkulujících koncentrací aminokyselin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: 1 hodina
|
Rychlost odbourávání svalových bílkovin (FBR, měřeno v %/h) během 1 hodiny infuze fyziologického roztoku nebo aminokyselin
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost odbourávání svalových bílkovin
Časové okno: 3 hodiny
|
Rychlost rozpadu svalových bílkovin (FBR, měřeno v %/h) během 3 hodin infuze fyziologického roztoku nebo aminokyselin
|
3 hodiny
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 3 hodiny
|
Rychlost syntézy svalového proteinu (FSR, měřená v %/h) během 3 hodin infuze fyziologického roztoku nebo aminokyselin měřená pomocí infuze fenylalaninu D5
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 180509/B/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy