El impacto de la inmovilización de piernas en la degradación de proteínas musculares posabsorción y posprandial en hombres jóvenes sanos
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Exeter
El presente estudio buscará cuantificar la síntesis simultánea de proteínas musculares y la respuesta de descomposición con y sin provisión de aminoácidos en humanos después de 2 días de inmovilización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-40 años de edad
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 30
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2)
- Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada (p. trombosis venosa profunda) o hipertensión
- Uso crónico de cualquier medicamento recetado o de venta libre (que puede modular el metabolismo de las proteínas musculares)
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia
- Cualquier trastorno conocido en el metabolismo muscular.
- Uso regular de suplementos nutricionales.
- Alergia a la lidocaína
- Alergia a uno o varios aminoácidos
- Lesión musculoesquelética reciente (en los últimos 6 meses) o actual (p. fractura de pierna), ya que estos podrían verse exacerbados por la intervención, p. inmovilización unilateral de la pierna, o significa que el participante no puede usar muletas.
- Haber recibido o ingerido un marcador de isótopos estables en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Postabsortivo
Infusión de solución salina para imitar las concentraciones de aminoácidos circulantes postabsorción
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Se infundirá solución salina para imitar las concentraciones de aminoácidos circulantes postabsorción
Una pierna se someterá a 2 días de inmovilización antes del día de la prueba.
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Comparador activo: De sobremesa
Infusión de aminoácidos para imitar las concentraciones de aminoácidos circulantes posprandiales
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Una pierna se someterá a 2 días de inmovilización antes del día de la prueba.
Se administrará una infusión de aminoácidos para imitar las concentraciones de aminoácidos circulantes posprandiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tasa de degradación de proteínas musculares (FBR, medida en %/h) durante 1 hora de infusión de solución salina o de aminoácidos
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de degradación de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 3 horas
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Tasa de degradación de proteínas musculares (FBR, medida en %/h) durante 3 horas de infusión de solución salina o de aminoácidos
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3 horas
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Tasa de síntesis de proteína muscular
Periodo de tiempo: 3 horas
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Tasa de síntesis de proteína muscular (FSR, medida en %/h) durante 3 horas de infusión de solución salina o de aminoácidos medida usando una infusión de fenilalanina D5
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 180509/B/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .