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Der Einfluss der Beinimmobilisierung auf den postabsorptiven und postprandialen Muskelproteinabbau bei gesunden jungen Männern

21. März 2023 aktualisiert von: University of Exeter
Die vorliegende Studie strebt die Quantifizierung der gleichzeitigen Reaktion von Muskelproteinsynthese und -abbau mit und ohne Aminosäurebereitstellung beim Menschen nach 2 Tagen Immobilisierung an.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 18-40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30

Ausschlusskriterien:

  • Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Typ 1 oder 2 Diabetes)
  • Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. tiefe Venenthrombose) oder Bluthochdruck
  • Chronische Einnahme von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln (die den Muskelproteinstoffwechsel modulieren können)
  • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie
  • Alle bekannten Störungen des Muskelstoffwechsels
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Allergie gegen Lidocain
  • Allergie gegen eine oder mehrere Aminosäuren
  • Kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) oder aktuelle Muskel-Skelett-Verletzungen (z. Beinbruch), da diese durch den Eingriff verschlimmert werden könnten, z. einseitige Beinimmobilisierung oder bedeutet, dass der Teilnehmer nicht in der Lage ist, Krücken zu benutzen.
  • In der Vergangenheit einen stabilen Isotopen-Tracer erhalten oder eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Postabsorptiv
Infusion mit Kochsalzlösung zur Nachahmung postabsorptiver zirkulierender Aminosäurekonzentrationen
Sonstiges: Postabsorptiv
Kochsalzlösung wird infundiert, um postabsorptive zirkulierende Aminosäurekonzentrationen nachzuahmen
Verfahren: Immobilisierung
Ein Bein wird vor dem Testtag 2 Tage immobilisiert
Aktiver Komparator: Postprandial
Aminosäureinfusion zur Nachahmung postprandial zirkulierender Aminosäurekonzentrationen
Verfahren: Immobilisierung
Ein Bein wird vor dem Testtag 2 Tage immobilisiert
Sonstiges: Postprandial
Ein Aminosäureinfusat wird verabreicht, um die postprandial zirkulierenden Aminosäurekonzentrationen nachzuahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinabbaurate
Zeitfenster: 1 Stunde
Muskelprotein-Abbaurate (FBR, gemessen in %/h) während einer 1-stündigen Kochsalz- oder Aminosäureinfusion
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinabbaurate
Zeitfenster: 3 Stunden
Muskelproteinabbaurate (FBR, gemessen in %/h) während 3 Stunden Kochsalz- oder Aminosäureinfusion
3 Stunden
Muskelproteinsyntheserate
Zeitfenster: 3 Stunden
Muskelproteinsyntheserate (FSR, gemessen in %/h) während 3 Stunden Infusion mit Kochsalzlösung oder Aminosäure, gemessen unter Verwendung einer D5-Phenylalanin-Infusion
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180509/B/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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