O impacto da imobilização da perna na quebra de proteína muscular pós-absortiva e pós-prandial em homens jovens saudáveis
21 de março de 2023 atualizado por: University of Exeter
O presente estudo buscará quantificar a resposta simultânea de síntese e quebra de proteínas musculares com e sem fornecimento de aminoácidos em humanos após 2 dias de imobilização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-40 anos de idade
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. diabetes tipo 1 ou 2)
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada (p. trombose venosa profunda) ou hipertensão
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (que possa modular o metabolismo da proteína muscular)
- Uma história pessoal ou familiar de epilepsia, convulsões ou esquizofrenia
- Quaisquer distúrbios conhecidos no metabolismo muscular
- Uso regular de suplementos nutricionais
- Alergia a lidocaína
- Alergia a um ou vários aminoácidos
- Lesão musculoesquelética recente (nos últimos 6 meses) ou atual (p. fratura da perna), pois podem ser exacerbadas pela intervenção, por ex. imobilização unilateral da perna, ou significa que o participante é incapaz de usar muletas.
- Ter recebido ou ingerido um marcador isotópico estável no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pós-absortivo
Infusão salina para imitar as concentrações de aminoácidos circulantes pós-absortivos
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A solução salina será infundida para imitar as concentrações de aminoácidos circulantes pós-absortivos
Uma perna será submetida a 2 dias de imobilização antes do dia do teste
|
|
Comparador Ativo: Pós-prandial
Infusão de aminoácidos para imitar as concentrações de aminoácidos circulantes pós-prandiais
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Uma perna será submetida a 2 dias de imobilização antes do dia do teste
Uma infusão de aminoácidos será administrada para imitar as concentrações de aminoácidos circulantes pós-prandiais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de quebra de proteína muscular
Prazo: 1 hora
|
Taxa de quebra de proteína muscular (FBR, medida em %/h) durante 1 hora de solução salina ou infusão de aminoácidos
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de quebra de proteína muscular
Prazo: 3 horas
|
Taxa de quebra de proteína muscular (FBR, medida em %/h) durante 3 horas de infusão de solução salina ou aminoácidos
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3 horas
|
|
Taxa de síntese de proteína muscular
Prazo: 3 horas
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Taxa de síntese de proteína muscular (FSR, medida em %/h) durante 3 horas de infusão de solução salina ou de aminoácidos medida usando uma infusão de fenilalanina D5
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 180509/B/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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