- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934632
L'impact de l'immobilisation des jambes sur la dégradation des protéines musculaires postabsorptives et postprandiales chez les jeunes hommes en bonne santé
21 mars 2023 mis à jour par: University of Exeter
La présente étude cherchera à quantifier la synthèse simultanée des protéines musculaires et la réponse de dégradation avec et sans apport d'acides aminés chez l'homme après 2 jours d'immobilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-40 ans
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30
Critère d'exclusion:
- Toute altération métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou 2)
- Toute maladie cardiovasculaire diagnostiquée (par ex. thrombose veineuse profonde) ou hypertension
- Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou en vente libre (qui peut moduler le métabolisme des protéines musculaires)
- Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie, de convulsions ou de schizophrénie
- Tout trouble connu du métabolisme musculaire
- Utilisation régulière de compléments alimentaires
- Allergie à la lidocaïne
- Allergie à un ou plusieurs acides aminés
- Blessure musculo-squelettique récente (au cours des 6 derniers mois) ou actuelle (par ex. fracture de la jambe) car ceux-ci pourraient être exacerbés par l'intervention, par ex. immobilisation unilatérale de la jambe, ou signifie que le participant est incapable d'utiliser des béquilles.
- Avoir reçu ou ingéré un traceur isotopique stable dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Postabsorptif
Infusion saline pour imiter les concentrations d'acides aminés circulants après absorption
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Une solution saline sera infusée pour imiter les concentrations d'acides aminés circulants après absorption
Une jambe subira une immobilisation de 2 jours avant le jour du test
|
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Comparateur actif: Postprandial
Infusion d'acides aminés pour imiter les concentrations postprandiales d'acides aminés circulants
|
Une jambe subira une immobilisation de 2 jours avant le jour du test
Un infusat d'acides aminés sera administré pour imiter les concentrations postprandiales d'acides aminés en circulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dégradation des protéines musculaires
Délai: 1 heure
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Taux de dégradation des protéines musculaires (FBR, mesuré en %/h) pendant 1 heure de perfusion de solution saline ou d'acides aminés
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dégradation des protéines musculaires
Délai: 3 heures
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Taux de dégradation des protéines musculaires (FBR, mesuré en %/h) pendant 3 heures de perfusion de solution saline ou d'acides aminés
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3 heures
|
|
Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 3 heures
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Taux de synthèse des protéines musculaires (FSR, mesuré en %/h) pendant 3 heures de perfusion saline ou d'acides aminés mesuré à l'aide d'une perfusion de phénylalanine D5
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlou Dirks, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (Réel)
2 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 180509/B/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .