- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03938844
BURCH Colposuspension eller Transobturatuar Tape (TOT)
Hvilken anti-inkontinenskirurgisk mulighed er bedre hos patienter med total laparoskopisk hysterektomi? BURCH Colposuspension eller Transobturatuar Tape (TOT)
Stressurininkontinenskirurgi kombineret med hysterektomi kan ofte anvendes til patienter i samme session. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, hvilken urininkontinensoperation der ville være en bedre mulighed for patienter, der ville have hysterektomi.
Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at gennemgå data fra 69 patienter mellem 2014 og 2017, som gennemgik total laparoskopisk hysterektomi og antiinkontinenskirurgi (TOT og Burch) for godartede indikationer (uterin patologi) og stressurininkontinens (SUI) . Ud over demografiske data og præoperative undersøgelsesfund blev operationstider, postoperative hæmogramværdier, postvoiding restmængder og komplikationer undersøgt.
Derudover blev FSI-testresultater af kvinder med seksuel aktivitet sammenlignet med ICIQ-UI og UDI-6 afhøringer relateret til urininkontinens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- operation med godartede årsager og planlagt,
- samtidig stress, der beskriver urininkontinens,
- Kvinder mellem 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- planlagt operation med ondartede årsager,
- urinvejsinfektion,
- medicinområde for inkontinens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TLH med BURCH Colposuspension
de patienter, der gennemgik samtidig burch-kopiering med TLH, blev evalueret.
Ud over demografiske data og præoperative undersøgelsesfund blev operationstider, postoperative hæmogramværdier, postvoiding restmængder og komplikationer undersøgt.
Derudover blev FSI-testresultater af kvinder med seksuel aktivitet sammenlignet med ICIQ-UI og UDI-6 afhøringer relateret til urininkontinens.
|
stressurininkontinensoperation (burch eller tot)
|
|
TLH med Transobturatuar Tape (TOT)
I tilfælde af samtidig toting med TLH; Ud over demografiske data og præoperative undersøgelsesfund blev operationstider, postoperative hæmogramværdier, postvoiding restmængder og komplikationer undersøgt.
Derudover blev FSI-testresultater af kvinder med seksuel aktivitet sammenlignet med ICIQ-UI og UDI-6 afhøringer relateret til urininkontinens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: 2 år
|
Varigheden af proceduren for stressurininkontinenskirurgi blev evalueret.
optaget i minutter.
|
2 år
|
|
postoperative hæmogramværdier
Tidsramme: 2 år
|
postoperative hæmogramværdier blev evalueret.
Optaget i g/dl.
|
2 år
|
|
postvoiding rester
Tidsramme: 2 år
|
postvoiding rester blev målt.
Optaget i ml.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.01.07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .