- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03938844
Кольпосуспензионная или трансобтурационная лента BURCH (TOT)
Какой вариант хирургического лечения недержания лучше у пациентов с тотальной лапароскопической гистерэктомией? Кольпосуспензионная или трансобтурационная лента BURCH (TOT)
Операция по поводу стрессового недержания мочи в сочетании с гистерэктомией часто может быть применена к пациенткам за один сеанс. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, какая операция по поводу недержания мочи будет лучшим вариантом для пациенток, которым предстоит гистерэктомия.
Целью данного исследования был ретроспективный обзор данных 69 пациенток в возрасте с 2014 по 2017 год, перенесших тотальную лапароскопическую гистерэктомию и операцию по устранению недержания мочи (ТОТ и Берч) по доброкачественным показаниям (патология матки) и стрессовому недержанию мочи (СНМ). . В дополнение к демографическим данным и результатам предоперационного обследования были изучены время операции, показатели послеоперационной гемограммы, остаточные количества мочи и осложнения.
Кроме того, результаты теста FSI у женщин с сексуальной активностью сравнивали с опросами ICIQ-UI и UDI-6, связанными с недержанием мочи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- операция по доброкачественным причинам и плановая,
- сопутствующий стресс, описывающий недержание мочи,
- Женщины в возрасте 40-65 лет
Критерий исключения:
- плановая операция по поводу злокачественных новообразований,
- инфекции мочевыводящих путей,
- лекарственная зона при недержании мочи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
TLH с кольпосуспензией BURCH
оценивались пациенты, перенесшие одновременное копирование по Берчу с ТЛГ.
В дополнение к демографическим данным и результатам предоперационного обследования были изучены время операции, показатели послеоперационной гемограммы, остаточные количества мочи и осложнения.
Кроме того, результаты теста FSI у женщин с сексуальной активностью сравнивали с опросами ICIQ-UI и UDI-6, связанными с недержанием мочи.
|
Операция при стрессовом недержании мочи (берч или тот)
|
TLH с трансобтурационной лентой (TOT)
В случаях одновременного переноса с TLH; В дополнение к демографическим данным и результатам предоперационного обследования были изучены время операции, показатели послеоперационной гемограммы, остаточные количества мочи и осложнения.
Кроме того, результаты теста FSI у женщин с сексуальной активностью сравнивали с опросами ICIQ-UI и UDI-6, связанными с недержанием мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время операции
Временное ограничение: 2 года
|
Оценивалась продолжительность операции по поводу стрессового недержания мочи.
записано в минутах.
|
2 года
|
показатели послеоперационной гемограммы
Временное ограничение: 2 года
|
оценивали показатели послеоперационной гемограммы.
Записывается в г/дл.
|
2 года
|
остатки после опорожнения
Временное ограничение: 2 года
|
измеряли остаточные явления после мочеиспускания.
Записано в мл.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.01.07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .