- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03938844
BURCH Kolposuspension oder transobturatuäres Tape (TOT)
Welche Anti-Inkontinenz-Operationsoption ist besser bei Patienten mit totaler laparoskopischer Hysterektomie? BURCH Kolposuspension oder transobturatuäres Tape (TOT)
Eine Stressharninkontinenz-Operation in Kombination mit einer Hysterektomie kann oft in derselben Sitzung bei Patienten durchgeführt werden. Das Ziel dieser Studie war es, festzustellen, welche Harninkontinenzoperation eine bessere Option für Patientinnen wäre, die sich einer Hysterektomie unterziehen würden.
Das Ziel dieser Studie war die retrospektive Überprüfung der Daten von 69 Patientinnen im Alter von 2014 bis 2017, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie und einer Anti-Inkontinenz-Operation (TOT und Burch) für gutartige Indikationen (Uteruspathologie) und Belastungsharninkontinenz (SUI) unterzogen hatten. . Neben demographischen Daten und präoperativen Untersuchungsbefunden wurden Operationszeiten, postoperative Blutbildwerte, postoperative Restmengen und Komplikationen untersucht.
Darüber hinaus wurden FSI-Testergebnisse von Frauen mit sexueller Aktivität mit ICIQ-UI- und UDI-6-Abfragen im Zusammenhang mit Harninkontinenz verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- tlh Operation aus gutartigen Gründen und geplant,
- gleichzeitiger Stress, der Harninkontinenz beschreibt,
- Frauen im Alter von 40-65
Ausschlusskriterien:
- geplante Operation mit bösartigen Ursachen,
- Harnwegsinfekt,
- Medikamentenbereich für Inkontinenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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TLH mit BURCH Kolposuspension
die Patienten, die sich einer simultanen Burch-Kopie mit TLH unterzogen, wurden ausgewertet.
Neben demographischen Daten und präoperativen Untersuchungsbefunden wurden Operationszeiten, postoperative Blutbildwerte, postoperative Restmengen und Komplikationen untersucht.
Darüber hinaus wurden FSI-Testergebnisse von Frauen mit sexueller Aktivität mit ICIQ-UI- und UDI-6-Abfragen im Zusammenhang mit Harninkontinenz verglichen.
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Belastungsinkontinenz-Operation (Burch oder Tot)
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TLH mit transobturatuärem Tape (TOT)
Bei gleichzeitigem Toting mit TLH; Neben demographischen Daten und präoperativen Untersuchungsbefunden wurden Operationszeiten, postoperative Blutbildwerte, postoperative Restmengen und Komplikationen untersucht.
Darüber hinaus wurden FSI-Testergebnisse von Frauen mit sexueller Aktivität mit ICIQ-UI- und UDI-6-Abfragen im Zusammenhang mit Harninkontinenz verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Dauer des Eingriffs bei Belastungsinkontinenzoperationen wurde bewertet.
Minuten erfasst.
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2 Jahre
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postoperative Blutbildwerte
Zeitfenster: 2 Jahre
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postoperative Blutbildwerte wurden ausgewertet.
Aufgezeichnet in g/dl.
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2 Jahre
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Rückstände nach der Ausscheidung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Nachentleerungsrückstände wurden gemessen.
Aufgenommen in ml.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.01.07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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