Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BURCH Colposuspension of Transobturatuar Tape (TOT)

3 mei 2019 bijgewerkt door: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Welke optie voor anti-incontinentiechirurgie is beter bij patiënten met een totale laparoscopische hysterectomie? BURCH Colposuspension of Transobturatuar Tape (TOT)

Stress-urine-incontinentiechirurgie in combinatie met hysterectomie kan vaak in dezelfde sessie bij patiënten worden toegepast. Het doel van deze studie was om te bepalen welke operatie voor urine-incontinentie een betere optie zou zijn voor patiënten die een hysterectomie zouden ondergaan.

Het doel van deze studie was om retrospectief de gegevens te beoordelen van 69 patiënten tussen 2014 en 2017 die een totale laparoscopische hysterectomie en anti-incontinentiechirurgie (TOT en Burch) ondergingen voor goedaardige indicaties (uteriene pathologie) en stress-urine-incontinentie (SUI). . Naast demografische gegevens en preoperatieve onderzoeksbevindingen werden operatietijden, postoperatieve hemogramwaarden, resthoeveelheden na mictie en complicaties onderzocht.

Bovendien werden FSI-testresultaten van vrouwen met seksuele activiteit vergeleken met ICIQ-UI- en UDI-6-ondervragingen met betrekking tot urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 40 en 65 jaar die; tlh operatie met goedaardige redenen en geplande, en gelijktijdige stress die urine-incontinentie beschrijft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tlh operatie met goedaardige redenen en gepland,
  • gelijktijdige stress die urine-incontinentie beschrijft,
  • Vrouwen tussen de 40 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geplande operatie met kwaadaardige oorzaken,
  • urineweginfectie,
  • medicatiegebied voor incontinentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TLH met BURCH Colposuspensie
de patiënten die gelijktijdig met TLH kopieerden, werden geëvalueerd. Naast demografische gegevens en preoperatieve onderzoeksbevindingen werden operatietijden, postoperatieve hemogramwaarden, resthoeveelheden na mictie en complicaties onderzocht. Bovendien werden FSI-testresultaten van vrouwen met seksuele activiteit vergeleken met ICIQ-UI- en UDI-6-ondervragingen met betrekking tot urine-incontinentie.
Procedure: BURCH Colposuspensie
operatie voor stress-urine-incontinentie (burch of tot)
TLH met Transobturatuar Tape (TOT)
Bij gelijktijdig sjouwen met TLH; Naast demografische gegevens en preoperatieve onderzoeksbevindingen werden operatietijden, postoperatieve hemogramwaarden, resthoeveelheden na mictie en complicaties onderzocht. Bovendien werden FSI-testresultaten van vrouwen met seksuele activiteit vergeleken met ICIQ-UI- en UDI-6-ondervragingen met betrekking tot urine-incontinentie.
Procedure: TOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
De duur van de procedure voor stress-urine-incontinentiechirurgie werd geëvalueerd. opgenomen in minuten.
2 jaar
postoperatieve hemogramwaarden
Tijdsspanne: 2 jaar
postoperatieve hemogramwaarden werden geëvalueerd. Opgenomen in g/dl.
2 jaar
residuen achteraf verwijderen
Tijdsspanne: 2 jaar
residuen na mictie werden gemeten. Opgenomen in ml.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018.01.07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren