- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03938844
BURCH Colposuspension nebo Transobturatuar Tape (TOT)
Která možnost antiinkontinenční chirurgie je lepší u pacientů s totální laparoskopickou hysterektomií? BURCH Colposuspension nebo Transobturatuar Tape (TOT)
Operace stresové inkontinence moči kombinovaná s hysterektomií může být často aplikována na pacienty ve stejném sezení. Cílem této studie bylo zjistit, která operace močové inkontinence by byla lepší volbou pro pacientky, které by podstoupily hysterektomii.
Cílem této studie bylo retrospektivně zhodnotit data 69 pacientek ve věku 2014 až 2017, které podstoupily totální laparoskopickou hysterektomii a antiinkontinenční operaci (TOT a Burch) pro benigní indikace (děložní patologie) a stresovou inkontinenci moči (SUI). . Kromě demografických údajů a nálezů předoperačních vyšetření byly zkoumány operační časy, hodnoty pooperačních hemogramů, postvoidní reziduální množství a komplikace.
Kromě toho byly výsledky testu FSI u žen se sexuální aktivitou porovnány s ICIQ-UI a UDI-6 výslechy souvisejícími s inkontinencí moči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operaci z benigních důvodů a plánovanou,
- současný stres popisující inkontinenci moči,
- Ženy ve věku 40-65 let
Kritéria vyloučení:
- plánovaná operace s maligními příčinami,
- Infekce močových cest,
- léková oblast pro inkontinenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TLH s kolposuspenzí BURCH
byli hodnoceni pacienti, kteří podstoupili simultánní kopírování burch pomocí TLH.
Kromě demografických údajů a nálezů předoperačních vyšetření byly zkoumány operační časy, hodnoty pooperačních hemogramů, postvoidní reziduální množství a komplikace.
Kromě toho byly výsledky testu FSI u žen se sexuální aktivitou porovnány s ICIQ-UI a UDI-6 výslechy souvisejícími s inkontinencí moči.
|
operace stresové močové inkontinence (burch nebo tot)
|
|
TLH s transobturatuar Tape (TOT)
V případech současného nesení s TLH; Kromě demografických údajů a nálezů předoperačních vyšetření byly zkoumány operační časy, hodnoty pooperačních hemogramů, postvoidní reziduální množství a komplikace.
Kromě toho byly výsledky testu FSI u žen se sexuální aktivitou porovnány s ICIQ-UI a UDI-6 výslechy souvisejícími s inkontinencí moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
provozní doba
Časové okno: 2 roky
|
Byla hodnocena délka výkonu při operaci stresové močové inkontinence.
zaznamenané v minutách.
|
2 roky
|
|
pooperační hodnoty hemogramu
Časové okno: 2 roky
|
byly vyhodnoceny pooperační hodnoty hemogramu.
Zaznamenáno v g/dl.
|
2 roky
|
|
postvoidující zbytky
Časové okno: 2 roky
|
byly měřeny postvoidující zbytky.
Zaznamenáno v ml.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018.01.07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BURCH Kolposuspenze
-
Assiut UniversityDokončeno
-
HealthCore-NERIUniversity of California, San Diego; University of Maryland; University of Alabama... a další spolupracovníciDokončenoÚnik močiSpojené státy
-
Al-Azhar UniversityNáborStresová inkontinence moči | Burchova kolposuspenzeEgypt
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončenoMed: Inkontinence moči (stres, nutkání, smíšené)
-
Ain Shams UniversityDokončeno