- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03938844
BURCH Colposuspension eller Transobturatuar Tape (TOT)
Hvilket alternativ for anti-inkontinenskirurgi er bedre hos pasienter med total laparoskopisk hysterektomi? BURCH Colposuspension eller Transobturatuar Tape (TOT)
Anstrengelsesurinkontinenskirurgi kombinert med hysterektomi kan ofte brukes på pasienter i samme sesjon. Målet med denne studien var å finne ut hvilken urininkontinenskirurgi som ville være et bedre alternativ for pasienter som ville ha hysterektomi.
Målet med denne studien var å retrospektivt gjennomgå dataene til 69 pasienter mellom 2014 og 2017 som gjennomgikk total laparoskopisk hysterektomi og antiinkontinenskirurgi (TOT og Burch) for godartede indikasjoner (livmorpatologi) og stressurininkontinens (SUI) . I tillegg til demografiske data og preoperative undersøkelsesfunn ble operasjonstider, postoperative hemogramverdier, postvoiding restmengder og komplikasjoner undersøkt.
I tillegg ble FSI-testresultater av kvinner med seksuell aktivitet sammenlignet med ICIQ-UI og UDI-6 avhør relatert til urininkontinens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tlh operasjon med godartede årsaker og planlagt,
- samtidig stress som beskriver urininkontinens,
- Kvinner mellom 40-65 år
Ekskluderingskriterier:
- planlagt operasjon med ondartede årsaker,
- urinveisinfeksjon,
- medisinområde for inkontinens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TLH med BURCH Colposuspension
pasientene som gjennomgikk samtidig burch-kopiering med TLH ble evaluert.
I tillegg til demografiske data og preoperative undersøkelsesfunn ble operasjonstider, postoperative hemogramverdier, postvoiding restmengder og komplikasjoner undersøkt.
I tillegg ble FSI-testresultater av kvinner med seksuell aktivitet sammenlignet med ICIQ-UI og UDI-6 avhør relatert til urininkontinens.
|
stressurinkontinenskirurgi (burch eller tot)
|
|
TLH med Transobturatuar Tape (TOT)
Ved samtidig toting med TLH; I tillegg til demografiske data og preoperative undersøkelsesfunn ble operasjonstider, postoperative hemogramverdier, postvoiding restmengder og komplikasjoner undersøkt.
I tillegg ble FSI-testresultater av kvinner med seksuell aktivitet sammenlignet med ICIQ-UI og UDI-6 avhør relatert til urininkontinens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: 2 år
|
Varigheten av prosedyren for stressurinkontinenskirurgi ble evaluert.
registrert i minutter.
|
2 år
|
|
postoperative hemogramverdier
Tidsramme: 2 år
|
postoperative hemogramverdier ble evaluert.
Registrert i g/dl.
|
2 år
|
|
postvoiding rester
Tidsramme: 2 år
|
postvoiding-rester ble målt.
Registrert i ml.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018.01.07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .