- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03938844
BURCH Colposuspension lub Transobturatuar Tape (TOT)
Która opcja operacji zapobiegającej nietrzymaniu moczu jest lepsza u pacjentek po całkowitej histerektomii laparoskopowej? BURCH Colposuspension lub Transobturatuar Tape (TOT)
Operację wysiłkowego nietrzymania moczu w połączeniu z histerektomią można często zastosować u pacjentek podczas tej samej sesji. Celem tego badania było określenie, która operacja nietrzymania moczu byłaby lepszą opcją dla pacjentek, które miałyby mieć usuniętą histerektomię.
Celem pracy był retrospektywny przegląd danych 69 pacjentek w wieku od 2014 do 2017 roku, które przeszły całkowitą histerektomię laparoskopową i operację antykontynencyjną (TOT i Burch) ze wskazań łagodnych (patologia macicy) i wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM). . Oprócz danych demograficznych i wyników badań przedoperacyjnych, zbadano czas operacji, wartości hemogramu pooperacyjnego, ilość pozostałości po mikcji i powikłania.
Ponadto porównano wyniki testu FSI kobiet aktywnych seksualnie z pytaniami ICIQ-UI i UDI-6 dotyczącymi nietrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja tlh z łagodnych przyczyn i planowana,
- współwystępujący stres opisujący nietrzymanie moczu,
- Kobiety w wieku 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- operacja planowana z przyczyn złośliwych,
- zakażenie dróg moczowych,
- miejsce na leki na nietrzymanie moczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TLH z kolposuspensją BURCH
Oceniono pacjentów, u których wykonano jednoczesne kopiowanie metodą Burcha z TLH.
Oprócz danych demograficznych i wyników badań przedoperacyjnych, zbadano czas operacji, wartości hemogramu pooperacyjnego, ilość pozostałości po mikcji i powikłania.
Ponadto porównano wyniki testu FSI kobiet aktywnych seksualnie z pytaniami ICIQ-UI i UDI-6 dotyczącymi nietrzymania moczu.
|
operacja wysiłkowego nietrzymania moczu (burch lub tot)
|
|
TLH z taśmą przezsłonową (TOT)
W przypadku równoczesnego totingu z TLH; Oprócz danych demograficznych i wyników badań przedoperacyjnych, zbadano czas operacji, wartości hemogramu pooperacyjnego, ilość pozostałości po mikcji i powikłania.
Ponadto porównano wyniki testu FSI kobiet aktywnych seksualnie z pytaniami ICIQ-UI i UDI-6 dotyczącymi nietrzymania moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceniono czas trwania zabiegu chirurgicznego wysiłkowego nietrzymania moczu.
zapisane w minutach.
|
2 lata
|
|
wartości hemogramu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
oceniano wartości hemogramu pooperacyjnego.
Zapisane w g / dl.
|
2 lata
|
|
pozostałości po mikcji
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmierzono pozostałości po mikcji.
Zapisane w ml.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.01.07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .