- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03938844
BURCH Colposuspension ou Transobturatuar Tape (TOT)
Quelle option de chirurgie anti-incontinence est la meilleure chez les patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique totale ? BURCH Colposuspension ou Transobturatuar Tape (TOT)
La chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort associée à l'hystérectomie peut souvent être appliquée aux patientes au cours de la même séance. Le but de cette étude était de déterminer quelle chirurgie de l'incontinence urinaire serait une meilleure option pour les patientes qui subiraient une hystérectomie.
Le but de cette étude était de revoir rétrospectivement les données de 69 patientes âgées de 2014 à 2017 ayant subi une hystérectomie laparoscopique totale et une chirurgie anti-incontinence (TOT et Burch) pour des indications bénignes (pathologie utérine) et une incontinence urinaire d'effort (SUI) . En plus des données démographiques et des résultats des examens préopératoires, les durées opératoires, les valeurs de l'hémogramme postopératoire, les quantités résiduelles post-mictionnelles et les complications ont été examinées.
De plus, les résultats des tests FSI des femmes ayant une activité sexuelle ont été comparés aux interrogatoires ICIQ-UI et UDI-6 liés à l'incontinence urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tlh opération avec des raisons bénignes et planifiée,
- stress concomitant décrivant l'incontinence urinaire,
- Femmes entre 40 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- opération planifiée avec des causes malignes,
- infection urinaire,
- zone de médicaments pour l'incontinence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TLH avec BURCH Colposuspension
les patients qui ont subi une copie de Burch simultanée avec TLH ont été évalués.
En plus des données démographiques et des résultats des examens préopératoires, les durées opératoires, les valeurs de l'hémogramme postopératoire, les quantités résiduelles post-mictionnelles et les complications ont été examinées.
De plus, les résultats des tests FSI des femmes ayant une activité sexuelle ont été comparés aux interrogatoires ICIQ-UI et UDI-6 liés à l'incontinence urinaire.
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chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort (burch ou tot)
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TLH avec bande transobturatrice (TOT)
En cas de cumul simultané avec TLH ; En plus des données démographiques et des résultats des examens préopératoires, les durées opératoires, les valeurs de l'hémogramme postopératoire, les quantités résiduelles post-mictionnelles et les complications ont été examinées.
De plus, les résultats des tests FSI des femmes ayant une activité sexuelle ont été comparés aux interrogatoires ICIQ-UI et UDI-6 liés à l'incontinence urinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moment de l'opération
Délai: 2 années
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La durée de la procédure de chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort a été évaluée.
enregistré en quelques minutes.
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2 années
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valeurs de l'hémogramme postopératoire
Délai: 2 années
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les valeurs postopératoires de l'hémogramme ont été évaluées.
Enregistré en g / dl.
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2 années
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résidus post-mictionnels
Délai: 2 années
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les résidus post-mictionnels ont été mesurés.
Enregistré en ml.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.01.07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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