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BURCH Colposuspension ou Transobturatuar Tape (TOT)

3 mai 2019 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Quelle option de chirurgie anti-incontinence est la meilleure chez les patientes ayant subi une hystérectomie laparoscopique totale ? BURCH Colposuspension ou Transobturatuar Tape (TOT)

La chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort associée à l'hystérectomie peut souvent être appliquée aux patientes au cours de la même séance. Le but de cette étude était de déterminer quelle chirurgie de l'incontinence urinaire serait une meilleure option pour les patientes qui subiraient une hystérectomie.

Le but de cette étude était de revoir rétrospectivement les données de 69 patientes âgées de 2014 à 2017 ayant subi une hystérectomie laparoscopique totale et une chirurgie anti-incontinence (TOT et Burch) pour des indications bénignes (pathologie utérine) et une incontinence urinaire d'effort (SUI) . En plus des données démographiques et des résultats des examens préopératoires, les durées opératoires, les valeurs de l'hémogramme postopératoire, les quantités résiduelles post-mictionnelles et les complications ont été examinées.

De plus, les résultats des tests FSI des femmes ayant une activité sexuelle ont été comparés aux interrogatoires ICIQ-UI et UDI-6 liés à l'incontinence urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes âgées de 40 à 65 ans qui ; tlh opération avec des raisons bénignes et planifiées, et un stress concomitant décrivant une incontinence urinaire.

La description

Critère d'intégration:

  • tlh opération avec des raisons bénignes et planifiée,
  • stress concomitant décrivant l'incontinence urinaire,
  • Femmes entre 40 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • opération planifiée avec des causes malignes,
  • infection urinaire,
  • zone de médicaments pour l'incontinence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TLH avec BURCH Colposuspension
les patients qui ont subi une copie de Burch simultanée avec TLH ont été évalués. En plus des données démographiques et des résultats des examens préopératoires, les durées opératoires, les valeurs de l'hémogramme postopératoire, les quantités résiduelles post-mictionnelles et les complications ont été examinées. De plus, les résultats des tests FSI des femmes ayant une activité sexuelle ont été comparés aux interrogatoires ICIQ-UI et UDI-6 liés à l'incontinence urinaire.
chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort (burch ou tot)
TLH avec bande transobturatrice (TOT)
En cas de cumul simultané avec TLH ; En plus des données démographiques et des résultats des examens préopératoires, les durées opératoires, les valeurs de l'hémogramme postopératoire, les quantités résiduelles post-mictionnelles et les complications ont été examinées. De plus, les résultats des tests FSI des femmes ayant une activité sexuelle ont été comparés aux interrogatoires ICIQ-UI et UDI-6 liés à l'incontinence urinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment de l'opération
Délai: 2 années
La durée de la procédure de chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort a été évaluée. enregistré en quelques minutes.
2 années
valeurs de l'hémogramme postopératoire
Délai: 2 années
les valeurs postopératoires de l'hémogramme ont été évaluées. Enregistré en g / dl.
2 années
résidus post-mictionnels
Délai: 2 années
les résidus post-mictionnels ont été mesurés. Enregistré en ml.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (RÉEL)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.01.07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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