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BURCH Colposuspensión o cinta transobturatriz (TOT)

3 de mayo de 2019 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

¿Qué opción de cirugía antiincontinencia es mejor en pacientes con histerectomía total laparoscópica? BURCH Colposuspensión o cinta transobturatriz (TOT)

La cirugía de incontinencia urinaria de esfuerzo combinada con histerectomía a menudo se puede aplicar a pacientes en la misma sesión. El objetivo de este estudio fue determinar qué cirugía de incontinencia urinaria sería una mejor opción para las pacientes que se someterían a una histerectomía.

El objetivo de este estudio fue revisar retrospectivamente los datos de 69 pacientes entre las edades de 2014 y 2017 que se sometieron a histerectomía total laparoscópica y cirugía antiincontinencia (TOT y Burch) por indicaciones benignas (patología uterina) e incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE). . Además de los datos demográficos y los hallazgos del examen preoperatorio, se examinaron los tiempos operatorios, los valores del hemograma posoperatorio, las cantidades residuales posmiccionales y las complicaciones.

Además, los resultados de la prueba FSI de mujeres con actividad sexual se compararon con los interrogatorios ICIQ-UI y UDI-6 relacionados con la incontinencia urinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres entre las edades de 40-65 que ; la operación con motivos benignos y planificados, y estrés concurrente describiendo incontinencia urinaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la operación con motivos benignos y planificada,
  • estrés concurrente que describe la incontinencia urinaria,
  • Mujeres de 40 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • operación planificada con causas malignas,
  • infección del tracto urinario,
  • área de medicación para la incontinencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TLH con colposuspensión BURCH
Se evaluó a los pacientes a los que se les realizó copia de Burch simultánea con TLH. Además de los datos demográficos y los hallazgos del examen preoperatorio, se examinaron los tiempos operatorios, los valores del hemograma posoperatorio, las cantidades residuales posmiccionales y las complicaciones. Además, los resultados de la prueba FSI de mujeres con actividad sexual se compararon con los interrogatorios ICIQ-UI y UDI-6 relacionados con la incontinencia urinaria.
Procedimiento: BURCH Colposuspensión
cirugía de incontinencia urinaria de esfuerzo (burch o tot)
TLH con Cinta Transobturatuar (TOT)
En casos de acarreo simultáneo con TLH; Además de los datos demográficos y los hallazgos del examen preoperatorio, se examinaron los tiempos operatorios, los valores del hemograma posoperatorio, las cantidades residuales posmiccionales y las complicaciones. Además, los resultados de la prueba FSI de mujeres con actividad sexual se compararon con los interrogatorios ICIQ-UI y UDI-6 relacionados con la incontinencia urinaria.
Procedimiento: NENE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 2 años
Se evaluó la duración del procedimiento para la cirugía de incontinencia urinaria de esfuerzo. registrado en minutos.
2 años
valores de hemograma postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
Se evaluaron los valores del hemograma postoperatorio. Registrado en g/dl.
2 años
residuos posmiccionales
Periodo de tiempo: 2 años
Se midieron los residuos posmiccionales. Registrado en ml.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2018.01.07

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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