Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BURCH Colposuspension tai Transobturatuar Tape (TOT)

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Mikä anti-inkontinenssin leikkausvaihtoehto on parempi potilaille, joilla on täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto? BURCH Colposuspension tai Transobturatuar Tape (TOT)

Stressi-inkontinenssin leikkaus yhdistettynä kohdunpoistoon voidaan usein soveltaa potilaille samassa istunnossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mikä virtsankarkailuleikkaus olisi parempi vaihtoehto potilaille, joille on tehty kohdunpoisto.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella takautuvasti tietoja 69 potilaasta vuosien 2014 ja 2017 välillä, joille tehtiin laparoskooppinen kohdunpoisto ja inkontinenssileikkaus (TOT ja Burch) hyvänlaatuisten indikaatioiden (kohdun patologia) ja stressiinkontinenssin (SUI) vuoksi. . Demografisten tietojen ja leikkausta edeltävien tutkimuslöydösten lisäksi tarkasteltiin leikkausaikaa, leikkauksen jälkeisiä hemogrammiarvoja, jälkeisiä jäännösmääriä ja komplikaatioita.

Lisäksi seksuaalisesti aktiivisten naisten FSI-testituloksia verrattiin virtsankarkailua koskeviin ICIQ-UI- ja UDI-6-kyselyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40–65-vuotiaat naiset; tlh leikkaus hyvänlaatuisista syistä ja suunnitteilla sekä samanaikainen virtsankarkailua kuvaava stressi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tlh operaatio hyvänlaatuisista syistä ja suunniteltu,
  • virtsankarkailua kuvaava samanaikainen stressi,
  • 40-65 vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu leikkaus pahanlaatuisista syistä,
  • virtsatieinfektio,
  • inkontinenssin lääkitysalue

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TLH BURCH-kolposuspensiolla
potilaat, joille tehtiin samanaikainen burch-kopiointi TLH:n kanssa, arvioitiin. Demografisten tietojen ja leikkausta edeltävien tutkimuslöydösten lisäksi tarkasteltiin leikkausaikaa, leikkauksen jälkeisiä hemogrammiarvoja, jälkeisiä jäännösmääriä ja komplikaatioita. Lisäksi seksuaalisesti aktiivisten naisten FSI-testituloksia verrattiin virtsankarkailua koskeviin ICIQ-UI- ja UDI-6-kyselyihin.
Menettely: BURCH Kolposuspensio
stressiinkontinenssileikkaus (burch tai tot)
TLH transobturatuaarinauhalla (TOT)
TLH:n kanssa samaan aikaan kantaminen; Demografisten tietojen ja leikkausta edeltävien tutkimuslöydösten lisäksi tarkasteltiin leikkausaikaa, leikkauksen jälkeisiä hemogrammiarvoja, jälkeisiä jäännösmääriä ja komplikaatioita. Lisäksi seksuaalisesti aktiivisten naisten FSI-testituloksia verrattiin virtsankarkailua koskeviin ICIQ-UI- ja UDI-6-kyselyihin.
Menettely: TOT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
Stressi-inkontinenssileikkauksen toimenpiteen kesto arvioitiin. tallennettu minuuteissa.
2 vuotta
leikkauksen jälkeiset hemogrammiarvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
postoperatiiviset hemogrammiarvot arvioitiin. Kirjattu g / dl.
2 vuotta
häviämisen jälkeiset jäämät
Aikaikkuna: 2 vuotta
jäykkyyden jälkeiset jäämät mitattiin. Kirjattu ml.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018.01.07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa