- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03938844
BURCH Colposospensione o nastro transotturatorio (TOT)
Quale opzione di chirurgia anti-incontinenza è migliore nei pazienti con isterectomia laparoscopica totale? BURCH Colposospensione o nastro transotturatorio (TOT)
La chirurgia dell'incontinenza urinaria da sforzo combinata con l'isterectomia può spesso essere applicata ai pazienti nella stessa sessione. Lo scopo di questo studio era determinare quale intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria sarebbe un'opzione migliore per i pazienti sottoposti a isterectomia.
Lo scopo di questo studio era di rivedere retrospettivamente i dati di 69 pazienti di età compresa tra il 2014 e il 2017 sottoposti a isterectomia laparoscopica totale e chirurgia anti-incontinenza (TOT e Burch) per indicazioni benigne (patologia uterina) e incontinenza urinaria da sforzo (SUI) . Oltre ai dati demografici e ai risultati dell'esame preoperatorio, sono stati esaminati i tempi operatori, i valori dell'emogramma postoperatorio, i residui postminzionali e le complicanze.
Inoltre, i risultati dei test FSI delle donne con attività sessuale sono stati confrontati con le interrogazioni ICIQ-UI e UDI-6 relative all'incontinenza urinaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lh operazione con motivi benigni e pianificata,
- stress concomitante che descrive l'incontinenza urinaria,
- Donne di età compresa tra 40 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- operazione pianificata con cause maligne,
- infezione del tratto urinario,
- zona farmaci per l'incontinenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
TLH con colposospensione BURCH
sono stati valutati i pazienti sottoposti a copia simultanea di burch con TLH.
Oltre ai dati demografici e ai risultati dell'esame preoperatorio, sono stati esaminati i tempi operatori, i valori dell'emogramma postoperatorio, i residui postminzionali e le complicanze.
Inoltre, i risultati dei test FSI delle donne con attività sessuale sono stati confrontati con le interrogazioni ICIQ-UI e UDI-6 relative all'incontinenza urinaria.
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chirurgia per incontinenza urinaria da sforzo ( burch o tot)
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TLH con nastro transotturatorio (TOT)
In caso di toting simultaneo con TLH; Oltre ai dati demografici e ai risultati dell'esame preoperatorio, sono stati esaminati i tempi operatori, i valori dell'emogramma postoperatorio, i residui postminzionali e le complicanze.
Inoltre, i risultati dei test FSI delle donne con attività sessuale sono stati confrontati con le interrogazioni ICIQ-UI e UDI-6 relative all'incontinenza urinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 2 anni
|
È stata valutata la durata della procedura per la chirurgia dell'incontinenza urinaria da sforzo.
registrato in minuti.
|
2 anni
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valori dell'emogramma postoperatorio
Lasso di tempo: 2 anni
|
sono stati valutati i valori dell'emogramma postoperatorio.
Registrato in g/dl.
|
2 anni
|
residui postminzionali
Lasso di tempo: 2 anni
|
sono stati misurati i residui postminzionali.
Registrato in ml.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.01.07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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