- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03941470
Vurdering af naturlige dræberceller ved uforklarligt tilbagevendende graviditetstab
Vurdering af naturlige dræberceller, aktiverende og inhibitorer
At vurdere naturlige dræbercellers hyppighed og aktivering i tilfælde af uforklarlig tilbagevendende abort sammenlignet med fertile tilfælde
- 2. . At studere ekspressionen af stimulerende receptorer af naturlige dræberceller.
- 3-At studere ekspressionen af hæmmende receptorer af naturlige dræberceller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NK-cellernes funktion styres af en lang række receptorer, der udtrykkes på celleoverfladen. Disse receptorer er enten hæmmende eller aktiverende i naturen. Familien af hæmmende receptorer består af de dræberimmunoglobulinlignende receptorer (KIR) eller Ig-lignende receptorer (CD158), C-type lectinreceptorerne (CD94-NKG2A) og leukocythæmmende receptorer (LIR1, LAIR-1). Aktiverende receptorer er de naturlige cytotoksiske receptorer (NKp46, NKp44), C-type lectinreceptorer (NKG2D, CD94-NKG2C) og Ig-lignende receptorer (2B4). En særlig NK-celle udtrykker typisk to til fire inhiberende receptorer ud over en række aktiveringsreceptorer. Drabet af NK-celler medieres gennem flere aktiverende NK-receptorer. Blandt disse er NKG2D og de tre naturlige cytotoksicitetsreceptorer (NCR'er), NKp30, NKp44 og NKp46 (Yang et al., 2000) Osne af de naturlige cytotoksicitetsreceptorer (NCR'er) NKp46, , er en unik markør, der fungerer i NK-celles cytotoksicitet og cytokinproduktion. Ekspression af NKp46 på NK-celler er lavere hos kvinder med tilbagevendende graviditetstab, så evaluering af NKp46 på NK-celler fra perifert blod kan være et middel til at screene for reproduktive abnormiteter (Fukui et al., 2015).
Under graviditeten udgør deciduale NK-celler ~70-80 % af de deciduallymfocytter og betragtes som en speciel NK-undergruppe, der ikke udøver cytolytiske funktioner mod trofoblastceller og generelt har reduceret cytotoksicitet (Hanna og Mandelboim, 2007).
Disse celler udtrykker aktiverende NK-receptorer, herunder alle NCR'er og NKG2D. I stedet for at udløse cytotoksicitet virker disse receptorer til at stimulere sekretion af cytokiner og angiogene faktorer, som er essentielle for trofoblastinvasion og vaskulære modifikationer (Hanna et al., 2006).
En undersøgelse rapporterede, at pNK-celleniveauer viser ændringer i decidual-NK-celleniveauer (Park et al., 2010). Mens nogle andre rapporter har vist, at vurderingen af NK-celler i perifert blod ikke ville
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder mindre end 40 år. 2. Historie om to eller flere spontane aborter.
Ekskluderingskriterier:
1. Alder over 35 år. 2. Kvinder med forhøjet niveau af TSH over (2,5 mIU/ml) eller prolactin over (19,5 ng/ml) og ukontrolleret DM.
3. Kvinder med autoimmun lidelse (antiphospholipid antistof syndrom) med LA1/LA2 ratio mere end (1,2).
4. Kvinder, der modtager p-piller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
uforklarligt tilbagevendende graviditetstab
perifer blodprøve undersøgt ved flowcytometri
|
|
kontrollere fertil multipara
perifer blodprøve undersøgt ved flowcytometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurderer antallet af naturlige dræberceller
Tidsramme: 15 måneder
|
flowcytometri
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assiut University, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17200339
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: IRB17200056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .