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Evaluación de las células asesinas naturales en pérdidas recurrentes de embarazo sin explicación

6 de mayo de 2019 actualizado por: Yossra Mahmoud Mohammed, Assiut University

Evaluación de activadores e inhibidores de células asesinas naturales

Evaluar la frecuencia y activación de las células asesinas naturales en casos de aborto recurrente inexplicado en comparación con casos fértiles

  • 2. . Estudiar la expresión de receptores estimuladores de células asesinas naturales.
  • 3,- Estudiar la expresión de receptores inhibidores de células asesinas naturales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El funcionamiento de las células NK está controlado por una amplia gama de receptores que se expresan en la superficie celular. Estos receptores son de naturaleza inhibidora o activadora. La familia de receptores inhibidores está formada por los receptores asesinos tipo inmunoglobulina (KIR) o receptores tipo Ig (CD158), los receptores de lectina tipo C (CD94-NKG2A) y los receptores inhibidores de leucocitos (LIR1, LAIR-1). Los receptores activadores son los receptores citotóxicos naturales (NKp46, NKp44), los receptores de lectina tipo C (NKG2D, CD94-NKG2C) y los receptores similares a Ig (2B4). Una célula NK particular típicamente expresa de dos a cuatro receptores inhibidores además de una serie de receptores de activación. La destrucción por parte de las células NK está mediada por varios receptores NK activadores. Entre estos se encuentran NKG2D y los tres receptores naturales de citotoxicidad (NCR), NKp30, NKp44 y NKp46 (Yang et al., 2000) Osne de los receptores naturales de citotoxicidad (NCR) NKp46, es un marcador único que funciona en la citotoxicidad de las células NK y producción de citocinas. La expresión de NKp46 en las células NK es más baja en mujeres con pérdida recurrente del embarazo, por lo que la evaluación de NKp46 en las células NK de sangre periférica puede proporcionar un medio de detección de anomalías reproductivas (Fukui et al., 2015).

Durante el embarazo, las células NK deciduales comprenden ~70-80% de los linfocitos deciduales y se consideran un subconjunto especial de NK que no ejerce funciones citolíticas contra las células trofoblásticas y por lo general tiene una citotoxicidad reducida (Hanna y Mandelboim, 2007).

Estas células expresan la activación de los receptores NK, incluidos todos los NCR y NKG2D. Sin embargo, en lugar de desencadenar la citotoxicidad, estos receptores actúan para estimular la secreción de citocinas y factores angiogénicos, que son esenciales para la invasión del trofoblasto y las modificaciones vasculares (Hanna et al., 2006).

Un estudio informó que los niveles de células pNK muestran cambios en los niveles de células NK deciduales (Park et al., 2010). Mientras que otros informes han demostrado que la evaluación de las células NK de sangre periférica no

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 088
        • Yossra Mahmoud Mohammed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutaremos pacientes de clínicas ambulatorias del Hospital Universitario de Assuit. Las mujeres que cumplan con los criterios de elegibilidad serán incluidas después de un cuidadoso examen ginecológico. Aquellas que den su consentimiento para participar serán remitidas al laboratorio para su investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1.Edad menor de 40 años. 2.Antecedentes de dos o más abortos espontáneos.

Criterio de exclusión:

  • 1. Edad mayor de 35 años. 2. Mujeres con nivel elevado de TSH por encima de (2,5 mIU/ml) o prolactina por encima de (19,5 ng/mL) y DM no controlada.

    3. Mujeres con trastorno autoinmune (síndrome de anticuerpos antifosfolípidos) con una relación LA1/LA2 superior a (1,2).

    4.Mujeres que reciben píldoras anticonceptivas orales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pérdida de embarazo recurrente inexplicable
muestra de sangre periférica examinada por citometría de flujo
controlar la multípara fértil
muestra de sangre periférica examinada por citometría de flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evalúa el número de células asesinas naturales
Periodo de tiempo: 15 meses
citometría de flujo
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Assiut University, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17200339

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: IRB17200056

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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