- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03941470
Evaluación de las células asesinas naturales en pérdidas recurrentes de embarazo sin explicación
Evaluación de activadores e inhibidores de células asesinas naturales
Evaluar la frecuencia y activación de las células asesinas naturales en casos de aborto recurrente inexplicado en comparación con casos fértiles
- 2. . Estudiar la expresión de receptores estimuladores de células asesinas naturales.
- 3,- Estudiar la expresión de receptores inhibidores de células asesinas naturales.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El funcionamiento de las células NK está controlado por una amplia gama de receptores que se expresan en la superficie celular. Estos receptores son de naturaleza inhibidora o activadora. La familia de receptores inhibidores está formada por los receptores asesinos tipo inmunoglobulina (KIR) o receptores tipo Ig (CD158), los receptores de lectina tipo C (CD94-NKG2A) y los receptores inhibidores de leucocitos (LIR1, LAIR-1). Los receptores activadores son los receptores citotóxicos naturales (NKp46, NKp44), los receptores de lectina tipo C (NKG2D, CD94-NKG2C) y los receptores similares a Ig (2B4). Una célula NK particular típicamente expresa de dos a cuatro receptores inhibidores además de una serie de receptores de activación. La destrucción por parte de las células NK está mediada por varios receptores NK activadores. Entre estos se encuentran NKG2D y los tres receptores naturales de citotoxicidad (NCR), NKp30, NKp44 y NKp46 (Yang et al., 2000) Osne de los receptores naturales de citotoxicidad (NCR) NKp46, es un marcador único que funciona en la citotoxicidad de las células NK y producción de citocinas. La expresión de NKp46 en las células NK es más baja en mujeres con pérdida recurrente del embarazo, por lo que la evaluación de NKp46 en las células NK de sangre periférica puede proporcionar un medio de detección de anomalías reproductivas (Fukui et al., 2015).
Durante el embarazo, las células NK deciduales comprenden ~70-80% de los linfocitos deciduales y se consideran un subconjunto especial de NK que no ejerce funciones citolíticas contra las células trofoblásticas y por lo general tiene una citotoxicidad reducida (Hanna y Mandelboim, 2007).
Estas células expresan la activación de los receptores NK, incluidos todos los NCR y NKG2D. Sin embargo, en lugar de desencadenar la citotoxicidad, estos receptores actúan para estimular la secreción de citocinas y factores angiogénicos, que son esenciales para la invasión del trofoblasto y las modificaciones vasculares (Hanna et al., 2006).
Un estudio informó que los niveles de células pNK muestran cambios en los niveles de células NK deciduales (Park et al., 2010). Mientras que otros informes han demostrado que la evaluación de las células NK de sangre periférica no
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Edad menor de 40 años. 2.Antecedentes de dos o más abortos espontáneos.
Criterio de exclusión:
1. Edad mayor de 35 años. 2. Mujeres con nivel elevado de TSH por encima de (2,5 mIU/ml) o prolactina por encima de (19,5 ng/mL) y DM no controlada.
3. Mujeres con trastorno autoinmune (síndrome de anticuerpos antifosfolípidos) con una relación LA1/LA2 superior a (1,2).
4.Mujeres que reciben píldoras anticonceptivas orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pérdida de embarazo recurrente inexplicable
muestra de sangre periférica examinada por citometría de flujo
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controlar la multípara fértil
muestra de sangre periférica examinada por citometría de flujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evalúa el número de células asesinas naturales
Periodo de tiempo: 15 meses
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citometría de flujo
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assiut University, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17200339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: IRB17200056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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