- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03941470
Luonnollisten tappajasolujen arviointi selittämättömän toistuvan raskauden menetyksen yhteydessä
Luonnollisia tappajasoluja aktivoivien ja estäjien arviointi
Arvioida luonnollisten tappajasolujen esiintymistiheyttä ja aktivaatiota selittämättömien toistuvien aborttien tapauksissa verrattuna hedelmällisiin tapauksiin
- 2. . Tutkia luonnollisten tappajasolujen stimuloivien reseptorien ilmentymistä.
- 3-Tutkii luonnollisten tappajasolujen inhiboivien reseptorien ilmentymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
NK-solujen toimintaa säätelevät laaja valikoima reseptoreita, jotka ilmentyvät solun pinnalla. Nämä reseptorit ovat luonteeltaan joko estäviä tai aktivoivia. Inhiboivien reseptorien perhe koostuu tappavista immunoglobuliinin kaltaisista reseptoreista (KIR) tai Ig:n kaltaisista reseptoreista (CD158), C-tyypin lektiinireseptoreista (CD94-NKG2A) ja leukosyyttejä inhiboivista reseptoreista (LIR1, LAIR-1). Aktivoivat reseptorit ovat luonnolliset sytotoksiset reseptorit (NKp46, NKp44), C-tyypin lektiinireseptorit (NKG2D, CD94-NKG2C) ja Ig:n kaltaiset reseptorit (2B4). Tietty NK-solu ilmentää tyypillisesti kahdesta neljään inhiboivaa reseptoria aktivaatioreseptorien joukon lisäksi. NK-solujen tappaminen välittyy useiden aktivoivien NK-reseptorien kautta. Näitä ovat NKG2D ja kolme luonnollista sytotoksisuusreseptoria (NCR), NKp30, NKp44 ja NKp46 (Yang et al., 2000). Luonnollisten sytotoksisuusreseptorien (NCR:t) Osne NKp46, on ainutlaatuinen markkeri, joka toimii NK-solujen sytotoksisuudessa. ja sytokiinien tuotanto. NKp46:n ilmentyminen NK-soluissa on vähäisempää naisilla, joilla on toistuva raskauden menetys, joten NKp46:n arviointi perifeerisen veren NK-soluissa voi tarjota keinon lisääntymishäiriöiden seulomiseen (Fukui et al., 2015).
Raskauden aikana deciduaaliset NK-solut muodostavat noin 70-80 % deciduaalisista lymfosyyteistä, ja niitä pidetään erityisenä NK-alaryhmänä, jolla ei ole sytolyyttisiä toimintoja trofoblastisoluja vastaan ja jonka sytotoksisuus on yleensä vähentynyt (Hanna ja Mandelboim, 2007).
Nämä solut ilmentävät aktivoivia NK-reseptoreita, mukaan lukien kaikki NCR:t ja NKG2D. Sytotoksisuuden laukaisemisen sijaan nämä reseptorit kuitenkin stimuloivat sytokiinien ja angiogeenisten tekijöiden eritystä, jotka ovat välttämättömiä trofoblastien invaasiolle ja verisuonten modifikaatioille (Hanna et al., 2006).
Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että pNK-solutasot osoittavat muutoksia deciduaalisissa NK-solutasoissa (Park et al., 2010). Jotkut muut raportit ovat osoittaneet, että perifeerisen veren NK-solujen arviointi ei olisi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä alle 40 vuotta. 2. Kahden tai useamman spontaanin keskenmenon historia.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ikä yli 35 vuotta. 2. Naiset, joilla on kohonnut TSH-taso yli (2,5 mIU/ml) tai prolaktiini yli (19,5 ng/ml) ja hallitsematon DM.
3. Naiset, joilla on autoimmuunisairaus (antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä), joiden LA1/LA2-suhde on yli (1,2).
4. Naiset, jotka saavat suun kautta otettavia ehkäisypillereitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selittämätön toistuva raskauden menetys
perifeerinen verinäyte virtaussytometrisesti tutkittuna
|
|
kontrolloi hedelmällistä multipara
perifeerinen verinäyte virtaussytometrisesti tutkittuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioi luonnollisten tappajasolujen lukumäärän
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
virtaussytometria
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assiut University, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: IRB17200056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .