- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03941470
Évaluation des cellules tueuses naturelles dans les pertes de grossesse récurrentes inexpliquées
Évaluation des activateurs et inhibiteurs des cellules tueuses naturelles
Évaluer la fréquence et l'activation des cellules tueuses naturelles dans les cas d'avortements récurrents inexpliqués par rapport aux cas fertiles
- 2. . Étudier l'expression des récepteurs stimulateurs des cellules tueuses naturelles.
- 3-Etudier l'expression des récepteurs inhibiteurs des cellules tueuses naturelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le fonctionnement des cellules NK est contrôlé par une large gamme de récepteurs qui sont exprimés à la surface des cellules. Ces récepteurs sont de nature soit inhibitrice soit activatrice. La famille des récepteurs inhibiteurs comprend les récepteurs tueurs de type immunoglobuline (KIR) ou récepteurs de type Ig (CD158), les récepteurs de la lectine de type C (CD94-NKG2A) et les récepteurs inhibiteurs des leucocytes (LIR1, LAIR-1). Les récepteurs activateurs sont les récepteurs cytotoxiques naturels (NKp46, NKp44), les récepteurs de la lectine de type C (NKG2D, CD94-NKG2C) et les récepteurs de type Ig (2B4). Une cellule NK particulière exprime généralement deux à quatre récepteurs inhibiteurs en plus d'un ensemble de récepteurs d'activation. La destruction par les cellules NK est médiée par plusieurs récepteurs NK activateurs. Parmi ceux-ci figurent NKG2D et les trois récepteurs naturels de cytotoxicité (NCR), NKp30, NKp44 et NKp46 (Yang et al., 2000) Osne des récepteurs naturels de cytotoxicité (NCR) NKp46, , est un marqueur unique qui fonctionne dans la cytotoxicité des cellules NK et la production de cytokines. L'expression de NKp46 sur les cellules NK est plus faible chez les femmes présentant des pertes de grossesse récurrentes, de sorte que l'évaluation de NKp46 sur les cellules NK du sang périphérique peut fournir un moyen de dépistage des anomalies de la reproduction (Fukui et al., 2015).
Pendant la grossesse, les cellules NK déciduales comprennent environ 70 à 80 % des lymphocytes déciduaux et sont considérées comme un sous-ensemble NK spécial qui n'exerce pas de fonctions cytolytiques contre les cellules trophoblastes et a généralement une cytotoxicité réduite (Hanna et Mandelboim, 2007).
Ces cellules expriment des récepteurs NK activateurs, dont tous les NCR et NKG2D. Cependant, au lieu de déclencher une cytotoxicité, ces récepteurs agissent pour stimuler la sécrétion de cytokines et de facteurs angiogéniques, essentiels à l'invasion des trophoblastes et aux modifications vasculaires (Hanna et al., 2006).
Une étude a rapporté que les niveaux de cellules pNK montrent des changements dans les niveaux de cellules NK déciduales (Park et al., 2010). Alors que d'autres rapports ont montré que l'évaluation des cellules NK du sang périphérique ne serait pas
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1.Âge inférieur à 40 ans. 2. Antécédents de deux fausses couches spontanées ou plus.
Critère d'exclusion:
1. Âge supérieur à 35 ans. 2. Femmes avec un taux élevé de TSH supérieur à (2,5 mUI/ml) ou de prolactine supérieure à (19,5 ng/ml) et un DM non contrôlé.
3. Femmes atteintes d'une maladie auto-immune (syndrome des anticorps antiphospholipides) avec un rapport LA1/LA2 supérieur à (1,2).
4. Femmes recevant des pilules contraceptives orales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
perte de grossesse récurrente inexpliquée
échantillon de sang périphérique examiné par cytométrie en flux
|
contrôler la multipare fertile
échantillon de sang périphérique examiné par cytométrie en flux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évalue le nombre de cellules tueuses naturelles
Délai: 15 mois
|
cytométrie en flux
|
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: assiut university, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17200339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: IRB17200056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .