- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03941470
Avaliação de Células Natural Killer em Perda Gravidez Recorrente Inexplicável
Avaliação de Ativadores e Inibidores de Células Natural Killer
Avaliar a frequência e ativação das células natural killer em casos de aborto recorrente inexplicável em comparação com casos férteis
- 2. . Estudar a expressão de receptores estimuladores de células natural killer.
- 3-Estudar a expressão de receptores inibitórios de células natural killer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O funcionamento das células NK é controlado por uma ampla gama de receptores que são expressos na superfície celular. Esses receptores são de natureza inibitória ou ativadora. A família de receptores inibitórios consiste nos receptores semelhantes a imunoglobulinas killer (KIR) ou receptores semelhantes a Ig (CD158), os receptores de lectina tipo C (CD94-NKG2A) e os receptores inibitórios de leucócitos (LIR1, LAIR-1). Os receptores de ativação são os receptores citotóxicos naturais (NKp46, NKp44), receptores de lectina tipo C (NKG2D, CD94-NKG2C) e receptores semelhantes a Ig (2B4). Uma determinada célula NK normalmente expressa dois a quatro receptores inibitórios, além de uma série de receptores de ativação. A morte pelas células NK é mediada por vários receptores NK ativadores. Entre eles estão o NKG2D e os três receptores naturais de citotoxicidade (NCRs), NKp30, NKp44 e NKp46 (Yang et al., 2000). e produção de citocinas. A expressão de NKp46 nas células NK é menor em mulheres com perda gestacional recorrente, portanto, a avaliação de NKp46 nas células NK do sangue periférico pode fornecer um meio de triagem para anormalidades reprodutivas (Fukui et al., 2015).
Durante a gravidez, as células NK deciduais compreendem cerca de 70-80% dos linfócitos deciduais e são consideradas um subconjunto NK especial que não exerce funções citolíticas contra células trofoblásticas e geralmente tem citotoxicidade reduzida (Hanna e Mandelboim, 2007).
Essas células expressam receptores NK ativadores, incluindo todos os NCRs e NKG2D. No entanto, ao invés de desencadear citotoxicidade, esses receptores agem estimulando a secreção de citocinas e fatores angiogênicos, essenciais para a invasão do trofoblasto e modificações vasculares (Hanna et al., 2006).
Um estudo relatou que os níveis de células pNK mostram alterações nos níveis de células NK deciduais (Park et al., 2010). Considerando que alguns outros relatórios mostraram que a avaliação das células NK do sangue periférico não
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Idade inferior a 40 anos. 2.História de dois ou mais abortos espontâneos.
Critério de exclusão:
1. Idade superior a 35 anos. 2. Mulheres com níveis elevados de TSH acima (2,5 mIU/ml) ou prolactina acima (19,5 ng/mL) e DM não controlada.
3. Mulheres com distúrbio autoimune (síndrome do anticorpo antifosfolípide) com relação LA1/LA2 superior a (1,2).
4.Mulheres que recebem pílulas anticoncepcionais orais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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perda de gravidez recorrente inexplicável
amostra de sangue periférico examinada por citometria de fluxo
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controlar multíparas férteis
amostra de sangue periférico examinada por citometria de fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avalia o número de células natural killer
Prazo: 15 meses
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fluxocitometria
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assiut University, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17200339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: IRB17200056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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