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Bewertung natürlicher Killerzellen bei unerklärlichen wiederkehrenden Schwangerschaftsverlusten

6. Mai 2019 aktualisiert von: Yossra Mahmoud Mohammed, Assiut University

Bewertung der Aktivierung und Inhibitoren natürlicher Killerzellen

Beurteilung der Häufigkeit und Aktivierung natürlicher Killerzellen bei ungeklärten wiederkehrenden Aborten im Vergleich zu fruchtbaren Fällen

  • 2. . Untersuchung der Expression stimulierender Rezeptoren natürlicher Killerzellen.
  • 3-Untersuchung der Expression inhibitorischer Rezeptoren natürlicher Killerzellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Funktion von NK-Zellen wird durch eine Vielzahl von Rezeptoren gesteuert, die auf der Zelloberfläche exprimiert werden. Diese Rezeptoren sind entweder hemmender oder aktivierender Natur. Die Familie der inhibitorischen Rezeptoren besteht aus den Killer-Immunglobulin-ähnlichen Rezeptoren (KIR) oder Ig-ähnlichen Rezeptoren (CD158), den C-Typ-Lectin-Rezeptoren (CD94-NKG2A) und den Leukozyten-inhibitorischen Rezeptoren (LIR1, LAIR-1). Aktivierende Rezeptoren sind die natürlichen zytotoxischen Rezeptoren (NKp46, NKp44), C-Typ-Lektinrezeptoren (NKG2D, CD94-NKG2C) und Ig-ähnliche Rezeptoren (2B4). Eine bestimmte NK-Zelle exprimiert typischerweise zwei bis vier Hemmrezeptoren zusätzlich zu einer Reihe von Aktivierungsrezeptoren. Die Abtötung durch NK-Zellen wird durch mehrere aktivierende NK-Rezeptoren vermittelt. Dazu gehören NKG2D und die drei natürlichen Zytotoxizitätsrezeptoren (NCRs), NKp30, NKp44 und NKp46 (Yang et al., 2000). Einer der natürlichen Zytotoxizitätsrezeptoren (NCRs) NKp46 ist ein einzigartiger Marker, der bei der Zytotoxizität von NK-Zellen eine Rolle spielt und Zytokinproduktion. Die Expression von NKp46 auf NK-Zellen ist bei Frauen mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust geringer, sodass die Untersuchung von NKp46 auf NK-Zellen im peripheren Blut eine Möglichkeit zum Screening auf Fortpflanzungsstörungen darstellen kann (Fukui et al., 2015).

Während der Schwangerschaft machen deziduale NK-Zellen ca. 70–80 % der dezidualen Lymphozyten aus und gelten als spezielle NK-Untergruppe, die keine zytolytischen Funktionen gegen Trophoblastzellen ausübt und im Allgemeinen eine verringerte Zytotoxizität aufweist (Hanna und Mandelboim, 2007).

Diese Zellen exprimieren aktivierende NK-Rezeptoren, einschließlich aller NCRs und NKG2D. Anstatt jedoch Zytotoxizität auszulösen, stimulieren diese Rezeptoren die Sekretion von Zytokinen und angiogenen Faktoren, die für die Trophoblasteninvasion und Gefäßmodifikationen wesentlich sind (Hanna et al., 2006).

Eine Studie berichtete, dass die pNK-Zellwerte Veränderungen der dezidualen NK-Zellwerte zeigen (Park et al., 2010). Während einige andere Berichte gezeigt haben, dass dies bei der Beurteilung der NK-Zellen des peripheren Blutes nicht der Fall wäre

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 088
        • Yossra Mahmoud Mohammed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden Patienten aus Ambulanzen des Universitätskrankenhauses Assuit rekrutieren. Frauen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden nach sorgfältiger gynäkologischer Untersuchung einbezogen. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden zur Untersuchung an das Labor überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter unter 40 Jahren. 2. Vorgeschichte von zwei oder mehr spontanen Fehlgeburten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Alter über 35 Jahre. 2. Frauen mit erhöhtem TSH-Spiegel über (2,5 mIU/ml) oder Prolaktin über (19,5 ng/ml) und unkontrolliertem DM.

    3. Frauen mit Autoimmunerkrankung (Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom) mit einem LA1/LA2-Verhältnis von mehr als (1,2).

    4. Frauen, die orale Verhütungspillen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
unerklärlicher wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
Durchflusszytometrisch untersuchte periphere Blutprobe
Kontrollieren Sie fruchtbare Multipara
Durchflusszytometrisch untersuchte periphere Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertet die Anzahl der natürlichen Killerzellen
Zeitfenster: 15 Monate
Durchflusszytometrie
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Assiut University, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17200339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: IRB17200056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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