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Valutazione delle cellule natural killer nella perdita di gravidanza ricorrente inspiegabile

6 maggio 2019 aggiornato da: Yossra Mahmoud Mohammed, Assiut University

Valutazione dell'attivazione e degli inibitori delle cellule natural killer

Valutare la frequenza e l'attivazione delle cellule natural killer nei casi di aborto ricorrente inspiegabile rispetto ai casi fertili

  • 2. . Studiare l'espressione dei recettori stimolatori delle cellule natural killer.
  • 3- Studiare l'espressione dei recettori inibitori delle cellule natural killer.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il funzionamento delle cellule NK è controllato da un'ampia gamma di recettori espressi sulla superficie cellulare. Questi recettori sono di natura inibitoria o attivante. La famiglia dei recettori inibitori è costituita dai recettori killer immunoglobulin-like (KIR) o Ig-like (CD158), dai recettori della lectina di tipo C (CD94-NKG2A) e dai recettori inibitori dei leucociti (LIR1, LAIR-1). I recettori attivanti sono i recettori citotossici naturali (NKp46, NKp44), i recettori della lectina di tipo C (NKG2D, CD94-NKG2C) e i recettori Ig-like (2B4). Una particolare cellula NK esprime tipicamente da due a quattro recettori inibitori oltre a una serie di recettori di attivazione. L'uccisione da parte delle cellule NK è mediata da diversi recettori NK attivanti. Tra questi ci sono NKG2D e i tre recettori naturali della citotossicità (NCR), NKp30, NKp44 e NKp46 (Yang et al., 2000). e produzione di citochine. L'espressione di NKp46 sulle cellule NK è inferiore nelle donne con aborti ricorrenti, quindi la valutazione di NKp46 sulle cellule NK del sangue periferico può fornire un mezzo di screening per le anomalie riproduttive (Fukui et al., 2015).

Durante la gravidanza, le cellule NK deciduali comprendono circa il 70-80% dei linfociti deciduali e sono considerate un sottoinsieme NK speciale che non esercita funzioni citolitiche contro le cellule del trofoblasto e ha generalmente una citotossicità ridotta (Hanna e Mandelboim, 2007).

Queste cellule esprimono l'attivazione dei recettori NK, inclusi tutti gli NCR e NKG2D. Tuttavia, invece di innescare la citotossicità, questi recettori agiscono per stimolare la secrezione di citochine e fattori angiogenici, che sono essenziali per l'invasione del trofoblasto e le modificazioni vascolari (Hanna et al., 2006).

Uno studio ha riportato che i livelli di cellule pNK mostrano cambiamenti nei livelli di cellule NK deciduali (Park et al., 2010). Considerando che alcuni altri rapporti hanno dimostrato che la valutazione delle cellule NK del sangue periferico non lo farebbe

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 088
        • Yossra Mahmoud Mohammed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Recluteremo pazienti da cliniche ambulatoriali dell'Assuit University Hospital, le donne che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno incluse dopo un attento esame ginecologico, coloro che acconsentono a partecipare verranno indirizzati al laboratorio per le indagini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Età inferiore a 40 anni. 2.Storia di due o più aborti spontanei.

Criteri di esclusione:

  • 1. Età superiore a 35 anni. 2. Donne con livelli elevati di TSH sopra (2,5 mIU/ml) o prolattina sopra (19,5 ng/mL) e DM non controllato.

    3. Donne con malattia autoimmune (sindrome da anticorpi antifosfolipidi) con rapporto LA1/LA2 superiore a ( 1,2).

    4. Donne che ricevono pillole contraccettive orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
perdita di gravidanza ricorrente inspiegabile
campione di sangue periferico esaminato mediante citometria a flusso
controllare fertili multipara
campione di sangue periferico esaminato mediante citometria a flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valuta il numero di cellule natural killer
Lasso di tempo: 15 mesi
citometria a flusso
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Assiut University, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17200339

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: IRB17200056

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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