- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03941470
Valutazione delle cellule natural killer nella perdita di gravidanza ricorrente inspiegabile
Valutazione dell'attivazione e degli inibitori delle cellule natural killer
Valutare la frequenza e l'attivazione delle cellule natural killer nei casi di aborto ricorrente inspiegabile rispetto ai casi fertili
- 2. . Studiare l'espressione dei recettori stimolatori delle cellule natural killer.
- 3- Studiare l'espressione dei recettori inibitori delle cellule natural killer.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il funzionamento delle cellule NK è controllato da un'ampia gamma di recettori espressi sulla superficie cellulare. Questi recettori sono di natura inibitoria o attivante. La famiglia dei recettori inibitori è costituita dai recettori killer immunoglobulin-like (KIR) o Ig-like (CD158), dai recettori della lectina di tipo C (CD94-NKG2A) e dai recettori inibitori dei leucociti (LIR1, LAIR-1). I recettori attivanti sono i recettori citotossici naturali (NKp46, NKp44), i recettori della lectina di tipo C (NKG2D, CD94-NKG2C) e i recettori Ig-like (2B4). Una particolare cellula NK esprime tipicamente da due a quattro recettori inibitori oltre a una serie di recettori di attivazione. L'uccisione da parte delle cellule NK è mediata da diversi recettori NK attivanti. Tra questi ci sono NKG2D e i tre recettori naturali della citotossicità (NCR), NKp30, NKp44 e NKp46 (Yang et al., 2000). e produzione di citochine. L'espressione di NKp46 sulle cellule NK è inferiore nelle donne con aborti ricorrenti, quindi la valutazione di NKp46 sulle cellule NK del sangue periferico può fornire un mezzo di screening per le anomalie riproduttive (Fukui et al., 2015).
Durante la gravidanza, le cellule NK deciduali comprendono circa il 70-80% dei linfociti deciduali e sono considerate un sottoinsieme NK speciale che non esercita funzioni citolitiche contro le cellule del trofoblasto e ha generalmente una citotossicità ridotta (Hanna e Mandelboim, 2007).
Queste cellule esprimono l'attivazione dei recettori NK, inclusi tutti gli NCR e NKG2D. Tuttavia, invece di innescare la citotossicità, questi recettori agiscono per stimolare la secrezione di citochine e fattori angiogenici, che sono essenziali per l'invasione del trofoblasto e le modificazioni vascolari (Hanna et al., 2006).
Uno studio ha riportato che i livelli di cellule pNK mostrano cambiamenti nei livelli di cellule NK deciduali (Park et al., 2010). Considerando che alcuni altri rapporti hanno dimostrato che la valutazione delle cellule NK del sangue periferico non lo farebbe
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Età inferiore a 40 anni. 2.Storia di due o più aborti spontanei.
Criteri di esclusione:
1. Età superiore a 35 anni. 2. Donne con livelli elevati di TSH sopra (2,5 mIU/ml) o prolattina sopra (19,5 ng/mL) e DM non controllato.
3. Donne con malattia autoimmune (sindrome da anticorpi antifosfolipidi) con rapporto LA1/LA2 superiore a ( 1,2).
4. Donne che ricevono pillole contraccettive orali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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perdita di gravidanza ricorrente inspiegabile
campione di sangue periferico esaminato mediante citometria a flusso
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controllare fertili multipara
campione di sangue periferico esaminato mediante citometria a flusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valuta il numero di cellule natural killer
Lasso di tempo: 15 mesi
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citometria a flusso
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assiut University, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17200339
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: IRB17200056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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