- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03941470
Vurdering av naturlige drepeceller ved uforklarlig tilbakevendende graviditetstap
Vurdering av naturlige drepeceller som aktiverer og hemmere
Å vurdere naturlige drepecellers frekvens og aktivering i tilfeller av uforklarlig tilbakevendende abort sammenlignet med fertile tilfeller
- 2. . For å studere uttrykket av stimulerende reseptorer av naturlige drepeceller.
- 3-For å studere uttrykket av inhiberende reseptorer av naturlige drepeceller.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
NK-cellefunksjonen styres av et bredt spekter av reseptorer som uttrykkes på celleoverflaten. Disse reseptorene er enten hemmende eller aktiverende i naturen. Familien av hemmende reseptorer består av de drepende immunoglobulinlignende reseptorene (KIR) eller Ig-lignende reseptorer (CD158), C type lektinreseptorer (CD94-NKG2A) og leukocytthemmende reseptorer (LIR1, LAIR-1). Aktiverende reseptorer er de naturlige cytotoksiske reseptorene (NKp46, NKp44), C-type lektinreseptorer (NKG2D, CD94-NKG2C) og Ig-lignende reseptorer (2B4). En spesiell NK-celle uttrykker typisk to til fire hemmende reseptorer i tillegg til en rekke aktiveringsreseptorer. Drapet av NK-celler medieres gjennom flere aktiverende NK-reseptorer. Blant disse er NKG2D og de tre naturlige cytotoksisitetsreseptorene (NCR), NKp30, NKp44 og NKp46 (Yang et al., 2000). og cytokinproduksjon. Ekspresjon av NKp46 på NK-celler er lavere hos kvinner med tilbakevendende svangerskapstap, så evaluering av NKp46 på NK-celler i perifert blod kan gi en måte å screene for reproduktive abnormiteter (Fukui et al., 2015).
Under graviditet utgjør deciduale NK-celler ~70-80 % av deciduallymfocyttene og regnes som en spesiell NK-undergruppe som ikke utøver cytolytiske funksjoner mot trofoblastceller og har generelt redusert cytotoksisitet (Hanna og Mandelboim, 2007).
Disse cellene uttrykker aktiverende NK-reseptorer, inkludert alle NCR-er og NKG2D. Men i stedet for å utløse cytotoksisitet, virker disse reseptorene for å stimulere sekresjon av cytokiner og angiogene faktorer, som er avgjørende for trofoblastinvasjon og vaskulære modifikasjoner (Hanna et al., 2006).
En studie rapporterte at pNK-cellenivåer viser endringer i decidual NK-cellenivåer (Park et al., 2010). Mens noen andre rapporter har vist at vurderingen av NK-celler i perifert blod ikke ville gjort det
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder under 40 år. 2. Historie om to eller flere spontane spontanaborter.
Ekskluderingskriterier:
1. Alder over 35 år. 2. Kvinner med forhøyet nivå av TSH over (2,5 mIU/ml) eller prolaktin over (19,5 ng/ml) og ukontrollert DM.
3. Kvinner med autoimmun lidelse (antifosfolipid-antistoffsyndrom) med LA1/LA2-ratio mer enn (1,2).
4. Kvinner som får p-piller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
uforklarlig tilbakevendende svangerskapstap
perifer blodprøve undersøkt ved flowcytometri
|
|
kontrollere fertil multipara
perifer blodprøve undersøkt ved flowcytometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurderer antall naturlige dreperceller
Tidsramme: 15 måneder
|
flowcytometri
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assiut University, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17200339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: IRB17200056
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .