- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03941470
Ocena komórek NK w niewyjaśnionej nawracającej utracie ciąży
Ocena aktywacji i inhibitorów komórek NK
Ocena częstości występowania i aktywacji komórek NK w przypadkach niewyjaśnionej nawracającej aborcji w porównaniu z przypadkami płodnymi
- 2. . Badanie ekspresji receptorów stymulujących komórek NK.
- 3-Badanie ekspresji hamujących receptorów komórek NK.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Funkcjonowanie komórek NK jest kontrolowane przez szeroki zakres receptorów, które są wyrażane na powierzchni komórki. Receptory te mają charakter hamujący lub aktywujący. Rodzina receptorów hamujących obejmuje zabójcze receptory immunoglobulinopodobne (KIR) lub receptory Ig-podobne (CD158), receptory lektynowe typu C (CD94-NKG2A) oraz receptory hamujące leukocyty (LIR1, LAIR-1). Receptorami aktywującymi są naturalne receptory cytotoksyczne (NKp46, NKp44), receptory lektyny typu C (NKG2D, CD94-NKG2C) oraz receptory Ig-podobne (2B4). Określona komórka NK zazwyczaj wykazuje ekspresję dwóch do czterech receptorów hamujących oprócz szeregu receptorów aktywacyjnych. W zabijaniu przez komórki NK pośredniczy kilka aktywujących receptorów NK. Wśród nich są NKG2D i trzy naturalne receptory cytotoksyczności (NCR), NKp30, NKp44 i NKp46 (Yang i in., 2000). i produkcji cytokin. Ekspresja NKp46 na komórkach NK jest niższa u kobiet z nawracającymi poronieniami, więc ocena NKp46 na komórkach NK krwi obwodowej może dostarczyć środków do badań przesiewowych pod kątem nieprawidłowości reprodukcyjnych (Fukui i in., 2015).
Podczas ciąży doczesne komórki NK stanowią około 70-80% doczesnych limfocytów i są uważane za specjalny podzbiór NK, który nie wywiera funkcji cytolitycznych przeciwko komórkom trofoblastu i ogólnie ma zmniejszoną cytotoksyczność (Hanna i Mandelboim, 2007).
Komórki te wyrażają aktywujące receptory NK, w tym wszystkie NCR i NKG2D. Jednak zamiast wyzwalać cytotoksyczność, receptory te stymulują wydzielanie cytokin i czynników angiogennych, które są niezbędne do inwazji trofoblastów i modyfikacji naczyń (Hanna i in., 2006).
Jedno z badań wykazało, że poziomy komórek pNK wykazują zmiany w doczesnych poziomach komórek NK (Park i in., 2010). Podczas gdy niektóre inne doniesienia wykazały, że ocena komórek NK krwi obwodowej nie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek poniżej 40 lat. 2. Historia dwóch lub więcej poronień samoistnych.
Kryteria wyłączenia:
1. Wiek powyżej 35 lat. 2. Kobiety z podwyższonym poziomem TSH powyżej (2,5 mIU/ml) lub prolaktyny powyżej (19,5 ng/ml) i niekontrolowaną cukrzycą.
3. Kobiety z chorobą autoimmunologiczną (zespół przeciwciał antyfosfolipidowych) ze stosunkiem LA1/LA2 większym niż (1,2).
4. Kobiety przyjmujące doustne tabletki antykoncepcyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
niewyjaśniona nawracająca utrata ciąży
próbka krwi obwodowej badana za pomocą cytometrii przepływowej
|
|
kontrolować płodne wieloródki
próbka krwi obwodowej badana za pomocą cytometrii przepływowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenia liczbę komórek NK
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
cytometrii przepływowej
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Assiut University, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: IRB17200056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .