- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03941470
Beoordeling van Natural Killer-cellen bij onverklaarbaar terugkerend zwangerschapsverlies
Beoordeling van activering van natuurlijke killercellen en remmers
Om de frequentie en activering van natural killer-cellen te beoordelen in gevallen van onverklaarbare terugkerende abortus in vergelijking met vruchtbare gevallen
- 2. . De expressie van stimulerende receptoren van natuurlijke killercellen bestuderen.
- 3-Om de expressie van remmende receptoren van natuurlijke killercellen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het functioneren van NK-cellen wordt gecontroleerd door een breed scala aan receptoren die tot expressie komen op het celoppervlak. Deze receptoren zijn remmend of activerend van aard. De familie van remmende receptoren bestaat uit de killer immunoglobuline-achtige receptoren (KIR) of Ig-achtige receptoren (CD158), de C-type lectinereceptoren (CD94-NKG2A) en leukocyten remmende receptoren (LIR1, LAIR-1). Activerende receptoren zijn de natuurlijke cytotoxische receptoren (NKp46, NKp44), C-type lectinereceptoren (NKG2D, CD94-NKG2C) en Ig-achtige receptoren (2B4). Een bepaalde NK-cel brengt typisch twee tot vier remmende receptoren tot expressie naast een reeks activeringsreceptoren. Het doden door NK-cellen wordt gemedieerd door verschillende activerende NK-receptoren. Hiertoe behoren NKG2D en de drie natuurlijke cytotoxiciteitsreceptoren (NCR's), NKp30, NKp44 en NKp46 (Yang et al., 2000). en cytokineproductie. Expressie van NKp46 op NK-cellen is lager bij vrouwen met herhaald zwangerschapsverlies, dus evaluatie van NKp46 op NK-cellen in perifeer bloed kan een manier zijn om te screenen op reproductieve afwijkingen (Fukui et al., 2015).
Tijdens de zwangerschap omvatten deciduale NK-cellen ~ 70-80% van de deciduale lymfocyten en worden ze beschouwd als een speciale NK-subset die geen cytolytische functies uitoefent tegen trofoblastcellen en over het algemeen verminderde cytotoxiciteit heeft (Hanna en Mandelboim, 2007).
Deze cellen brengen activerende NK-receptoren tot expressie, inclusief alle NCR's en NKG2D. In plaats van cytotoxiciteit teweeg te brengen, stimuleren deze receptoren echter de secretie van cytokines en angiogene factoren, die essentieel zijn voor trofoblastinvasie en vasculaire modificaties (Hanna et al., 2006).
Een studie meldde dat pNK-celniveaus veranderingen vertonen in deciduale NK-celniveaus (Park et al., 2010). Terwijl sommige andere rapporten hebben aangetoond dat de beoordeling van NK-cellen in perifeer bloed dat niet zou doen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.Leeftijd minder dan 40 jaar. 2.Geschiedenis van twee of meer spontane miskramen.
Uitsluitingscriteria:
1. Ouder dan 35 jaar. 2. Vrouwen met een verhoogd TSH-gehalte boven (2,5 mIU/ml) of prolactine boven (19,5 ng/ml) en ongecontroleerde DM.
3. Vrouwen met een auto-immuunziekte (antifosfolipide-antilichaamsyndroom) met een LA1/LA2-ratio van meer dan (1,2).
4.Vrouwen die orale anticonceptiepillen krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
onverklaarbaar herhaald zwangerschapsverlies
perifeer bloedmonster onderzocht door flowcytometrie
|
|
controle vruchtbare multipara
perifeer bloedmonster onderzocht door flowcytometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeelt het aantal Natural killer-cellen
Tijdsspanne: 15 maand
|
flowcytometrie
|
15 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assiut University, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17200339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: IRB17200056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .