- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03941470
Оценка естественных клеток-киллеров при необъяснимом невынашивании беременности
Оценка активации и ингибиторов естественных клеток-киллеров
Оценить частоту и активацию естественных клеток-киллеров в случаях необъяснимого рецидивирующего аборта по сравнению с фертильными случаями.
- 2. . Изучить экспрессию стимулирующих рецепторов натуральных клеток-киллеров.
- 3-Изучить экспрессию ингибирующих рецепторов естественных клеток-киллеров.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Функционирование NK-клеток контролируется широким спектром рецепторов, экспрессируемых на клеточной поверхности. Эти рецепторы имеют либо тормозную, либо активирующую природу. Семейство ингибирующих рецепторов состоит из киллерных иммуноглобулиноподобных рецепторов (KIR) или Ig-подобных рецепторов (CD158), лектиновых рецепторов С-типа (CD94-NKG2A) и лейкоцитарных ингибирующих рецепторов (LIR1, LAIR-1). Активирующими рецепторами являются естественные цитотоксические рецепторы (NKp46, NKp44), лектиновые рецепторы С-типа (NKG2D, CD94-NKG2C) и Ig-подобные рецепторы (2B4). Конкретная NK-клетка обычно экспрессирует от двух до четырех ингибирующих рецепторов в дополнение к набору активационных рецепторов. Лизинг NK-клетками опосредован несколькими активирующими NK-рецепторами. Среди них NKG2D и три рецептора естественной цитотоксичности (NCR), NKp30, NKp44 и NKp46 (Yang et al., 2000). Часть рецепторов естественной цитотоксичности (NCR) NKp46, является уникальным маркером, который функционирует при цитотоксичности NK-клеток. и продукции цитокинов. Экспрессия NKp46 на NK-клетках ниже у женщин с привычным невынашиванием беременности, поэтому оценка NKp46 на NK-клетках периферической крови может служить средством скрининга репродуктивных аномалий (Fukui et al., 2015).
Во время беременности децидуальные NK-клетки составляют примерно 70-80% децидуальных лимфоцитов и считаются особой подгруппой NK, которая не проявляет цитолитических функций в отношении клеток трофобласта и в целом обладает сниженной цитотоксичностью (Hanna and Mandelboim, 2007).
Эти клетки экспрессируют активирующие NK-рецепторы, включая все NCR и NKG2D. Однако вместо того, чтобы вызывать цитотоксичность, эти рецепторы стимулируют секрецию цитокинов и ангиогенных факторов, которые необходимы для инвазии трофобласта и сосудистых модификаций (Hanna et al., 2006).
В одном исследовании сообщалось, что уровни pNK-клеток показывают изменения уровней децидуальных NK-клеток (Park et al., 2010). В то время как некоторые другие отчеты показали, что оценка NK-клеток периферической крови не будет
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 088
- Yossra Mahmoud Mohammed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1.Возраст менее 40 лет. 2. История двух и более самопроизвольных выкидышей.
Критерий исключения:
1. Возраст более 35 лет. 2. Женщины с повышенным уровнем ТТГ выше (2,5 мМЕ/мл) или пролактина выше (19,5 нг/мл) и неконтролируемым СД.
3. Женщины с аутоиммунным заболеванием (синдром антифосфолипидных антител) с соотношением LA1/LA2 более (1,2).
4.Женщины, принимающие оральные противозачаточные таблетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
необъяснимое привычное невынашивание беременности
образец периферической крови, исследованный с помощью проточной цитометрии
|
|
контролировать фертильность многоплодных
образец периферической крови, исследованный с помощью проточной цитометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценивает количество естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: 15 месяцев
|
проточной цитометрии
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assiut University, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17200339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: IRB17200056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .