- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03942523
Intervention for at fremme hygiejnisk adfærd blandt skolebørn
Skolebaserede interventioner til fremme af personlig og miljømæssig hygiejne blandt børn i Pakistan: Protokol for en undersøgelse med blandede metoder
Baggrund: Dårlig personlig hygiejne og utilstrækkelig sanitetspraksis blandt små børn i lavmellemindkomstlande som Pakistan kan føre til kritiske, livstruende sygdomme som luftvejsinfektioner, diarrésygdomme, underernæring og udviklingsforsinkelser. En intervention for personlig/miljømæssig hygiejnepraksis for folkeskolebørn vil blive implementeret på skoler i bybebyggelser i Karachi, Pakistan, med det formål at forbedre hygiejneviden og -praksis (K&P) blandt folkeskolebørn og deres mødre (deltagere), samtidig med at der identificeres facilitering og hæmmende faktorer i vedtagelsen af hygiejnepraksis for børn.
Metoder: Undersøgelsen vil bygge på kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder til dataindsamling. For at vurdere børn i primær klasse og deres mødres hygiejnestatus vil der blive afholdt K&P-undersøgelse i præ-interventionsfasen. Denne fase omfatter også kvalitativ udforskning af mødres og læreres opfattelse af børns hygiejnefærdigheder, faktorer, der letter og hæmmer adoptionen af samme blandt skolebørn, hvortil der vil blive brugt dybdegående vejledninger og fokusgruppediskussionsværktøjer med lærere og mødre. . Skolens fysiske miljøvurdering vil blive udført før intervention. Dette vil blive efterfulgt af multi-komponent interventionsfase med adfærdsændringsstrategier for at forbedre børns og mødres hygiejne K&P. Post-interventionsfasen vil vurdere interventionens effektivitet med hensyn til at forbedre hygiejne-K&P blandt skolebørn og mødre, sideløbende med udforskning af mødre og læreres indsigt i, hvorvidt interventionen har medført ændringer i forbedring af hygiejnepraksis blandt børn.
Resultater: Parret T-test vil blive udført før intervention for at måle forskellene i viden og praksisscore mellem mødres hygiejnefærdigheder og praksis med deres barns viden og praksis. Lignende test vil også blive kørt for at vurdere forskellene i børns hygiejnekendskab og praksisscore før og efter intervention. Tematisk analyse vil blive brugt til kvalitative data.
Diskussion: Multi-komponent intervention rettet mod at forbedre personlig og miljømæssig hygiejne blandt folkeskolebørn giver mulighed for at designe og teste forskellige adfærdsændringsstrategier i skolen og hjemmet. Undersøgelsens resultater vil være væsentlige i vurderingen af interventionseffektiviteten til at forbedre børns generelle hygiejne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Globalt er overførbare sygdomme udbredt blandt børn i skolealderen, og eksponeringen for forskellige patogener, der forårsager sygdomme, der kan forebygges i skolebefolkningen, er uundgåelig. De underliggende faktorer hviler hovedsageligt på dårlig personlig hygiejne og utilstrækkelig sanitetspraksis, der fører til skolefravær og livstruende sygdomme blandt børn (hvis de konstant forsømmes i det lange løb). Situationen er værre i lav- og mellemindkomstlande på grund af utilstrækkelige sundhedsfaciliteter, der fører til kompromitteret sundhedstilstand for skolebørn.
Blandt overførbare sygdomme betragtes luftvejsinfektioner og diarrésygdomme som de dødeligste dræbere blandt små børn. Forekomsten af diarrésygdomme i de første år har været forbundet med nedsat kognitiv ydeevne i den senere barndom. I udviklingslande er intestinal helminthic-infektion desuden et almindeligt nævnt problem blandt børn i skolealderen. Ydermere er infektioner i mundhulen også almindeligt forekommende hos skolegående børn verden over. Hyppige infektionsanfald disponerer små børn for underernæring og kan danne en ond cirkel og hæmme børns fysiske og kognitive udvikling. Desuden forringer de kontekstuelle faktorer såsom dårligt socioøkonomisk miljø skolebørns sundhedsstatus yderligere, især i lav- og mellemindkomstlande.
I den pakistanske kontekst er sammen med lungebetændelse og diarré-ormeangreb og fnat blandt børn i skolealderen de almindeligt rapporterede sundhedsproblemer; viser dårlig personlig hygiejne. En evalueringsundersøgelse af vand-, sanitets- og hygiejneindgreb på skolebørns præstationer i to byer viste, at næsten 48 % af offentlige skolebørn undgår at gå på skoletoiletter på grund af dårlige sanitære forhold. I lokal sammenhæng er undersøgelser mest fokuseret på mundhygiejnevurdering blandt børn, hvilket viser tilfredsstillende viden om brug af tandpasta. Omfattende vurdering af personlig og miljøhygiejnevurdering blandt børn, lærere og forældre er fortsat et hul. Dårlig viden om og praktisering af og holdninger til personlig hygiejne har negative konsekvenser for deres langsigtede udvikling. Dette nødvendiggør design og afprøvning af skolebaserede interventioner, der sigter mod at forbedre hygiejneadfærd blandt børn og derved minimere deres potentiale til at indfange forebyggelige sygdomme.
Det er uheldigt, at skolesundhed fortsat er et forsømt aspekt af folkesundheden i Pakistan. I 2005 blev skolesundhedsprogrammet lanceret i 17 distrikter i landet af undervisningsministeriet i Pakistan i samarbejde med FN's organisation for uddannelse, videnskab og kultur (UNESCO). Programmet fokuserede på forskellige komponenter, herunder personlig hygiejne og miljøuddannelse, men dets virkning blev ikke fastlagt. Så vidt vi ved, er der mangel på undersøgelser i Pakistan om skolebaserede interventioner til fremme af skolebørns personlige og miljømæssige hygiejne, med inddragelse af barnets forældre og lærere. I forbindelse med udformningen af skolebaserede programmer skal forældres og læreres rolle overvejes, da de er de vigtige rollemodeller for børn i skolealderen. Og dermed haft skadelige virkninger i form af børns generelle sundhed og hygiejneadfærd.
I dette papir præsenterer efterforskere en undersøgelsesprotokol, der anvender undersøgelsesdesign med blandede metoder, der skal implementeres i skoler i et peri-urbane samfund, Pakistan. Den foreslåede undersøgelse har til formål at forbedre skolebørns viden og praksis hen imod personlig og miljømæssig hygiejne gennem skolebaseret intervention. Så vidt vi ved, er holistisk vurdering af hygiejne blandt skolebørn ikke blevet undersøgt i den lokale kontekst. Og den intervention, der skal implementeres (med adfærdsændringskommunikation ved hjælp af voksen til barn og barn til barn tilgang, vurdering af uddannelsespensum om hygiejnekoncepter) er aldrig blevet undersøgt før.
Primære forskningsspørgsmål
- Letter skolebaseret hygiejneintervention forbedring af viden og praksis blandt folkeskolebørn, der studerer i semi-byskoler, Pakistan?
- Hvad er muliggørerne og barriererne for skolebørns vedtagelse af personlig og miljømæssig hygiejnepraksis?
Sekundære forskningsspørgsmål Bidrager forbedring af viden og praksis blandt mødre til folkeskolebørn, der studerer i semi-byskoler, til forbedret viden og praksis hos skolebørn?
Metoder Studiedesign Studiet vil anvende et kvasi-eksperimentelt design (præ-post intervention uden kontrolarm). Det foreslåede studiedesign er valgt, da det vil lette evalueringen af skolebaserede interventioner i de udvalgte skolemiljøer uden randomisering. I lighed med de randomiserede forsøg har kvasi-eksperimenter (samfundsbaseret forsøg) til formål at påvise kausalitet mellem en intervention og et resultat i det definerede interval.
Studiemiljøer Undersøgelsen vil blive udført i District Malir, Gaddap by i Karachi, Pakistan
Dataindsamlingsmetoder Undersøgelsen er bygget på blandede metoder til dataindsamling for at få indsigt i hygiejnefærdigheder og praksis blandt skolebørn, lærere og børns mødre. Tabel 1 viser forskellige dataindsamlingsmetoder med dets formål og interval.
Studiefaser Undersøgelsen er struktureret i 3 faser - præ-intervention, intervention og post-intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Nousheen A Pradhan, MSc
- Telefonnummer: 09202103452849438
- E-mail: nousheen.pradhan@aku.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for skoler:
* Grundskoler drevet af regeringen eller/ngo-funktionelle i District Malir, Gaddap-byen Karachi
Eksklusionskriterier for skoler:
* Samtykke ikke givet af skolens ledelse.
Inklusionskriterier for børn:
- Elever indskrevet i primær klasse (klasse 1-5)
- Informeret samtykke givet af en af barnets forældre.
- Efter at have indhentet barnets forældres samtykke, indhentet samtykke fra børn.
Eksklusionskriterier for børn:
* Samtykke ikke indhentet fra børn
Inklusionskriterier for mødre:
- Mødre, hvis børn læser i klasse 1-5 på udvalgte skoler/prøveskoler, vil blive rekrutteret.
- Mødre tilgængelige på tidspunktet for dataindsamling
- Mødre, der gav samtykke
Eksklusionskriterier for mødre:
* Mødre, der ikke opfyldte ovenstående berettigelseskriterier, er udelukket fra at deltage.
Inklusionskriterier for lærere:
- Lærere, der er med til at undervise 1.-5. klasseelever på de udvalgte skoler.
- De, der er tilgængelige på tidspunktet for undersøgelsen, vil blive rekrutteret efter deres informerede samtykke.
Eksklusionskriterier for lærere:
* De lærere, der ikke har givet samtykke, vil blive udelukket.
Inklusionskriterier for nøgleinteressenter:
- Distriktsuddannelsesofficerer (DEO) og District Health Officer (DHO'er), som i øjeblikket besidder kontorerne, vil blive interviewet.
- Interviews med disse respondenter vil først blive afholdt efter at have indhentet deres informerede samtykke.
Eksklusionskriterier for nøgleinteressenter:
* Interessenter, der ikke har givet samtykke, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skolebørn
Skolebørn vil blive administreret med adfærdsændringskommunikationssessioner som en intervention
|
Adfærdsændring Kommunikationssessioner vil blive brugt til at fremme viden og praksis blandt små børn og til at forebygge smitsomme sygdomme. Dette vil omfatte kapacitetsopbygning af lærere og elever, sundhedsbevidsthedssessioner på skolen og forbedring af skolens fysiske miljø |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af forbedret hygiejneviden og -praksis blandt små børn gennem undersøgelsesværktøj
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Ændringer i skolebørns viden og praksis vedrørende hygiejne vil blive vurderet.
Der er ingen underskalaer brugt i undersøgelsen.
Al viden og praksis relaterede svar vil blive målt som scores (præ-post intervention).
Resultater vil blive summeret sammen.
Mindre end 50 vil blive betragtet som dårlige, minimum og maksimum score for resten af kategorierne er 50-75 vil blive betragtet som god og 75-100 som fremragende.
Højere værdier i hver af de tre kategorier vil repræsentere bedre resultater for viden og praksis.
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre forekomsten af smitsomme sygdomme blandt små børn gennem struktureret spørgeskema
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Dette vil omfatte vurdering af ændringen i forekomsten af overførbare sygdomme (diarré, tyfus, lungebetændelse, orale sundhedsinfektioner, fnat, hepatitis og myggebårne infektioner) gennem et struktureret spørgeskema.
Andel af børn med disse tilstande vil blive brugt til at rapportere ændringen.
Der vil ikke blive brugt skalaer eller underskalaer.
Proportioner, der er specifikke for hver sygdom, vil blive beregnet som gennemsnit ud fra præ-post interventionsundersøgelse.
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nousheen A Pradhan, MSc, Senior Instructor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Vivas AP, Gelaye B, Aboset N, Kumie A, Berhane Y, Williams MA. Knowledge, attitudes and practices (KAP) of hygiene among school children in Angolela, Ethiopia. J Prev Med Hyg. 2010 Jun;51(2):73-9.
- Oliveira D, Ferreira FS, Atouguia J, Fortes F, Guerra A, Centeno-Lima S. Infection by Intestinal Parasites, Stunting and Anemia in School-Aged Children from Southern Angola. PLoS One. 2015 Sep 15;10(9):e0137327. doi: 10.1371/journal.pone.0137327. eCollection 2015.
- Sarkar M. Personal hygiene among primary school children living in a slum of Kolkata, India. J Prev Med Hyg. 2013 Sep;54(3):153-8.
- Haque SE, Rahman M, Itsuko K, Mutahara M, Kayako S, Tsutsumi A, Islam MJ, Mostofa MG. Effect of a school-based oral health education in preventing untreated dental caries and increasing knowledge, attitude, and practices among adolescents in Bangladesh. BMC Oral Health. 2016 Mar 25;16:44. doi: 10.1186/s12903-016-0202-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PF90/1016)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .