- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03942523
Interventio koululaisten hygieniakäyttäytymisen edistämiseksi
Koulupohjaiset toimet henkilökohtaisen ja ympäristöhygienian edistämiseksi lasten keskuudessa Pakistanissa: protokolla sekamenetelmien tutkimukselle
Tausta: Huono henkilökohtainen hygienia ja riittämättömät sanitaatiokäytännöt pienten lasten keskuudessa alhaisen keskitulotason maissa, kuten Pakistanissa, voivat johtaa kriittisiin, hengenvaarallisiin sairauksiin, kuten hengitystieinfektioihin, ripulisairauksiin, aliravitsemukseen ja kehitysviiveisiin. Alakoululaisten henkilökohtaisen/ympäristön hygieniakäytäntöjen interventio toteutetaan Karachissa Pakistanissa sijaitsevissa kouluissa. Tavoitteena on parantaa alakoululaisten ja heidän äitiensä (osallistujat) hygieniatietoja ja -käytäntöjä (K&P) sekä tunnistaa helpottavia ja estävät tekijät lasten hygieniakäytäntöjen omaksumisessa.
Menetelmät: Tutkimus rakentuu lähes kokeelliseen suunnitteluun, jossa käytetään tiedonkeruumenetelmiä. Alaluokkalaisten ja heidän äitiensä hygieniatilanteen arvioimiseksi tehdään K&P-tutkimus esiinterventiovaiheessa. Tähän vaiheeseen kuuluu myös laadullinen selvitys äitien ja opettajien käsityksistä lasten hygienialukutaidoista, tekijöistä, jotka helpottavat ja estävät sen omaksumista koululaisten keskuudessa, johon käytetään perusteellisia oppaita ja fokusryhmäkeskustelutyökaluja opettajien ja äitien kanssa. . Koulun fyysinen ympäristöarviointi suoritetaan ennen interventiota. Tätä seuraa monikomponenttinen interventiovaihe, jossa on käyttäytymismuutosstrategioita lasten ja äitien hygienian parantamiseksi K&P. Intervention jälkeisessä vaiheessa arvioidaan toimenpiteiden tehokkuutta koululaisten ja äitien hygienian K&P:n tehostamiseksi sekä äitien ja opettajien näkemyksiä siitä, onko interventio tuonut muutoksia lasten hygieniakäytäntöjen parantamiseen vai ei.
Tulokset: Parillinen T-testi tehdään ennen interventiota, jotta voidaan mitata eroja tieto- ja käytäntöpisteissä äitien hygienialukutaidon ja lasten tiedon ja käytäntöjen välillä. Samanlainen testi ajetaan myös arvioimaan eroja lasten hygieniatiedoissa ja käytännön pisteissä ennen ja jälkeen interventiota. Laadullisen tiedon saamiseen käytetään temaattista analyysiä.
Keskustelu: Monikomponenttinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa alakouluikäisten henkilökohtaista ja ympäristöhygieniaa, tarjoaa mahdollisuuden suunnitella ja testata erilaisia käyttäytymisen muutosstrategioita koulu- ja kotiympäristössä. Tutkimustulokset ovat merkittäviä arvioitaessa toimenpiteiden tehokkuutta lasten yleisen hygienian parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Maailmanlaajuisesti tartuntataudit ovat yleisiä kouluikäisten lasten keskuudessa ja kouluväestön altistuminen erilaisille taudinaiheuttajille, jotka aiheuttavat ehkäistävissä olevia sairauksia, on väistämätöntä. Taustalla olevat tekijät johtuvat pääasiassa huonosta henkilökohtaisesta hygieniasta ja riittämättömistä sanitaatiokäytännöistä, jotka johtavat koulun poissaoloon ja hengenvaarallisiin sairauksiin lasten keskuudessa (jos niitä laiminlyödään jatkuvasti pitkällä aikavälillä). Tilanne on huonompi matala- ja keskituloisissa maissa riittämättömien terveydenhuoltopalvelujen vuoksi, mikä heikentää koululaisten terveydentilaa.
Tartuntataudeista hengitystieinfektioita ja ripulitautia pidetään pienten lasten tappavimpina tappajina. Ripulisairauksien esiintyminen alkuvuosina on yhdistetty myöhemmän lapsuuden kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemiseen. Lisäksi kehitysmaissa suolistoperäinen tulehdus on yleisesti mainittu ongelma kouluikäisten lasten keskuudessa. Lisäksi suuontelon infektioita löytyy yleisesti koulua käyviltä lapsilta maailmanlaajuisesti. Toistuvat infektiohyökkäykset altistavat pienet lapset aliravitsemukselle ja voivat muodostaa noidankehän ja hidastaa lasten fyysistä ja kognitiivista kehitystä. Lisäksi taustatekijät, kuten huono sosioekonominen ympäristö, heikentävät koululaisten terveydentilaa entisestään erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa.
Pakistanissa keuhkokuumeen ja ripulin ohella kouluikäisten lasten syyhyt ovat yleisesti raportoituja terveysongelmia. osoittaa huonoa henkilökohtaista hygieniaa. Arviointitutkimus, joka koski vettä, sanitaatiota ja hygieniatoimia koululaisten suoritusten osalta kahdessa kaupungissa, osoitti, että lähes 48 % valtion koululaisista välttää käymästä koulun wc:ssä huonon saniteettitilan vuoksi. Paikallisessa kontekstissa tutkimukset keskittyvät enimmäkseen lasten suuhygienian arviointiin, mikä osoittaa tyydyttävää tietämystä hammastahnan käytöstä. Lasten, opettajien ja vanhempien henkilö- ja ympäristöhygieniaarvioinnin kokonaisvaltainen arviointi on jäänyt puutteelliseksi. Huono tietämys ja käytäntö sekä asenteet henkilökohtaisesta hygieniasta vaikuttavat negatiivisesti heidän pitkän aikavälin kehitykseensä. Tämä edellyttää koulukohtaisten interventioiden suunnittelua ja testaamista, joilla pyritään parantamaan lasten hygieniakäyttäytymistä ja siten minimoimaan heidän mahdollisuuksiaan tarttua ehkäistävissä oleviin sairauksiin.
On valitettavaa, että kouluterveys on edelleen laiminlyöty osa kansanterveyttä Pakistanissa. Vuonna 2005 Pakistanin opetusministeriö käynnisti kouluterveysohjelman maan 17 alueella yhteistyössä YK:n koulutus-, tiede- ja kulttuurijärjestön (UNESCO) kanssa. Ohjelmassa keskityttiin erilaisiin osiin, mukaan lukien henkilökohtaiseen hygieniaan ja ympäristökasvatukseen, mutta sen vaikutusta ei selvitetty. Tietojemme mukaan Pakistanissa on vähän tutkimuksia koulupohjaisista toimista, joilla edistetään koululaisten henkilökohtaista ja ympäristöhygieniaa lasten vanhempien ja opettajien osallistuessa. Koulupohjaisten ohjelmien suunnittelussa on otettava huomioon vanhempien ja opettajien rooli, koska he ovat tärkeitä esikuvia kouluikäisille lapsille. Ja näin ollen sillä oli haitallisia vaikutuksia lasten yleisen terveyden ja hygieniakäyttäytymisen muotoutumiseen.
Tässä artikkelissa tutkijat esittelevät tutkimusprotokollan, jossa käytetään sekamenetelmien tutkimussuunnittelua, joka on tarkoitus toteuttaa kouluissa, jotka sijaitsevat kaupunkien lähiympäristössä Pakistanissa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on parantaa koululaisten henkilökohtaista ja ympäristöhygieniaa koskevia tietoja ja käytäntöjä koulukohtaisilla toimenpiteillä. Tietojemme mukaan kokonaisvaltaista hygienian arviointia koululaisten keskuudessa ei ole tutkittu paikallisessa kontekstissa. Toteutettavaa interventiota (käyttäytymisenmuutosviestintä aikuiselta lapselle ja lapselta lapselle -lähestymistapaa, hygieniakäsitteiden opetussuunnitelman arviointia) ei ole koskaan tutkittu.
Ensisijaiset tutkimuskysymykset
- Auttaako kouluihin perustuva hygieniatoimenpide parantamaan Pakistanin puolikaupunkikouluissa opiskelevien alakoululaisten tietämystä ja käytäntöjä?
- Mitkä ovat mahdollisia ja esteitä siihen, että koululaiset omaksuvat henkilökohtaisen ja ympäristön hygieniakäytännöt?
Toissijaiset tutkimuskysymykset Edistääkö kaupunkilaisissa kouluissa opiskelevien alakouluikäisten äitien tiedon ja käytäntöjen parantaminen koululaisten tietämyksen ja käytäntöjen paranemista?
Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksessa käytetään näennäisen kokeellista suunnittelua (pre-post interventio ilman kontrollia). Ehdotettu tutkimussuunnitelma valitaan, koska se helpottaa koulupohjaisten interventioiden arviointia valituissa kouluympäristöissä ilman satunnaistamista. Satunnaistettujen kokeiden tapaan kvasikokeilla (yhteisöpohjaisilla kokeilla) pyritään osoittamaan syy-yhteys toimenpiteen ja tuloksen välillä määritellyllä aikavälillä.
Tutkimusympäristö Tutkimus suoritetaan piirissä Malir, Gaddapin kaupungissa Karachissa, Pakistanissa
Tiedonkeruumenetelmät Tutkimus perustuu sekamenetelmän tiedonkeruumenetelmiin, jotta saadaan käsitys koululaisten, opettajien ja lasten äitien hygienialukutaidoista ja -käytännöistä. Taulukossa 1 on lueteltu erilaisia tiedonkeruumenetelmiä tarkoituksen ja aikavälin mukaan.
Tutkimusvaiheet Tutkimus on jaettu 3 vaiheeseen - pre-interventio, interventio ja jälkiinterventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Aga Khan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nousheen A Pradhan, MSc
- Puhelinnumero: 09202103452849438
- Sähköposti: nousheen.pradhan@aku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Koulujen osallistumiskriteerit:
* Hallituksen tai/kansalaisjärjestön ylläpitämät alakoulut piirissä Malir, Gaddap-kaupungissa Karachissa
Koulujen poissulkemiskriteerit:
* Suostumus ei ole koulun hallinnolta.
Lasten osallistumiskriteerit:
- Ala-asteella (luokat 1-5) ilmoittautuneet opiskelijat
- Jommankumman lapsen vanhemman tietoinen suostumus.
- Lapsen vanhempien suostumuksen saatuaan lapsilta saatu suostumus.
Lasten poissulkemiskriteerit:
* Lupaa ei ole saatu lapsilta
Kriteerit äideille:
- Rekrytoidaan äidit, joiden lapset opiskelevat 1-5 luokalla valituissa/otoskouluissa.
- Äidit saatavilla tiedonkeruun aikana
- Suostumuksen antaneet äidit
Äitien poissulkemiskriteerit:
* Äidit, jotka eivät täytä yllä olevia kelpoisuusehtoja, suljetaan pois.
Opettajien osallistumiskriteerit:
- Opettajat, jotka osallistuvat 1-5 luokan oppilaiden opettamiseen valituissa kouluissa.
- Ne, jotka ovat käytettävissä tutkimuksen aikana, rekrytoidaan heidän tietoisen suostumuksensa jälkeen.
Opettajien poissulkemiskriteerit:
* Ne opettajat, jotka eivät antaneet suostumusta, suljetaan pois.
Keskeisten sidosryhmien osallistumiskriteerit:
- Piirin koulutusvirkailijat (DEO) ja piirin terveysvirkailijat (DHO), jotka tällä hetkellä hoitavat tehtäviä, haastatellaan.
- Näitä vastaajia haastatellaan vasta heidän tietoisen suostumuksensa saatuaan.
Keskeisten sidosryhmien poissulkemiskriteerit:
* Sidosryhmät, jotka eivät antaneet suostumusta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulu lapset
Koululaisille järjestetään interventioon liittyviä käyttäytymismuutosviestintäistuntoja
|
Behavior Change -viestintä-istunnoilla edistetään tietoa ja käytäntöjä pienten lasten keskuudessa sekä ehkäistään tartuntatauteja. Tähän sisältyy opettajien ja opiskelijoiden valmiuksien kehittäminen, terveystietoisuusistunnot koulussa ja koulun fyysisen ympäristön parantaminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienten lasten hygieniatietojen ja -käytäntöjen paranemisen arviointi kyselytyökalun avulla
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Arvioidaan muutoksia koululaisten hygieniaa koskevissa tiedoissa ja käytännöissä.
Tutkimuksessa ei ole käytetty ala-asteikkoja.
Kaikki tietoon ja käytäntöön liittyvät vastaukset mitataan pisteinä (pre-post interventio).
Pisteet lasketaan yhteen.
Alle 50 katsotaan huonoksi, minimi- ja maksimipisteet muissa luokissa ovat 50-75 hyvänä ja 75-100 erinomaisena.
Korkeammat arvot kussakin kolmessa kategoriassa edustavat parempia tuloksia tiedon ja käytännön osalta.
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta tartuntatautien esiintyvyyttä pienten lasten keskuudessa jäsennellyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Tähän sisältyy tartuntatautien (ripuli, lavantauti, keuhkokuume, suun terveysinfektiot, syyhy, hepatiitti ja hyttysten levittämät infektiot) esiintyvyyden muutosta arvioimalla jäsennellyllä kyselylomakkeella.
Muutoksen ilmoittamiseen käytetään näiden sairauksien lasten osuutta.
Mitään asteikkoja tai ala-asteikkoja ei käytetä.
Kullekin sairaudelle ominaisista osuuksista lasketaan keskiarvo interventiota edeltävästä tutkimuksesta.
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nousheen A Pradhan, MSc, Senior Instructor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Vivas AP, Gelaye B, Aboset N, Kumie A, Berhane Y, Williams MA. Knowledge, attitudes and practices (KAP) of hygiene among school children in Angolela, Ethiopia. J Prev Med Hyg. 2010 Jun;51(2):73-9.
- Oliveira D, Ferreira FS, Atouguia J, Fortes F, Guerra A, Centeno-Lima S. Infection by Intestinal Parasites, Stunting and Anemia in School-Aged Children from Southern Angola. PLoS One. 2015 Sep 15;10(9):e0137327. doi: 10.1371/journal.pone.0137327. eCollection 2015.
- Sarkar M. Personal hygiene among primary school children living in a slum of Kolkata, India. J Prev Med Hyg. 2013 Sep;54(3):153-8.
- Haque SE, Rahman M, Itsuko K, Mutahara M, Kayako S, Tsutsumi A, Islam MJ, Mostofa MG. Effect of a school-based oral health education in preventing untreated dental caries and increasing knowledge, attitude, and practices among adolescents in Bangladesh. BMC Oral Health. 2016 Mar 25;16:44. doi: 10.1186/s12903-016-0202-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF90/1016)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .