- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03942523
Intervento per promuovere il comportamento igienico tra i bambini in età scolare
Interventi scolastici per promuovere l'igiene personale e ambientale tra i bambini in Pakistan: protocollo per uno studio con metodi misti
Contesto: la scarsa igiene personale e le pratiche igienico-sanitarie inadeguate tra i bambini nei paesi a reddito medio-basso come il Pakistan possono portare a malattie critiche e potenzialmente letali come infezioni respiratorie, malattie diarroiche, malnutrizione e ritardi nello sviluppo. Un intervento per le pratiche di igiene personale/ambientale per i bambini delle scuole primarie sarà implementato nelle scuole degli insediamenti abusivi urbani di Karachi, in Pakistan, con l'obiettivo di migliorare le conoscenze e le pratiche igieniche (K&P) tra i bambini delle scuole primarie e le loro madri (partecipanti), identificando facilitazioni e fattori ostativi all'adozione di pratiche igieniche per i bambini.
Metodi: Lo studio si baserà su un disegno quasi sperimentale con approcci di raccolta dati con metodi misti. Per valutare i bambini della scuola primaria e lo stato igienico-sanitario delle loro madri, il sondaggio K&P si svolgerà nella fase di pre-intervento. Questa fase prevede anche l'esplorazione qualitativa delle percezioni delle madri e degli insegnanti sull'alfabetizzazione igienica dei bambini, fattori che facilitano e impediscono l'adozione della stessa tra i bambini delle scuole, per i quali saranno utilizzate guide di approfondimento e strumenti di discussione di focus group rispettivamente con insegnanti e madri . La valutazione dell'ambiente fisico della scuola sarà effettuata pre-post intervento. Questa sarà seguita da una fase di intervento multicomponente con strategie di cambiamento del comportamento per migliorare l'igiene dei bambini e delle madri K&P. La fase post-intervento valuterà l'efficacia dell'intervento in termini di miglioramento dell'igiene K&P tra gli scolari e le madri, insieme all'esplorazione delle intuizioni delle madri e degli insegnanti sul fatto che l'intervento abbia apportato o meno cambiamenti nel miglioramento delle pratiche igieniche tra i bambini.
Risultati: il test T accoppiato verrà eseguito prima dell'intervento post post per misurare le differenze nei punteggi di conoscenza e pratica tra l'alfabetizzazione e le pratiche igieniche delle madri con le conoscenze e le pratiche del loro bambino. Verrà eseguito anche un test simile per valutare le differenze nella conoscenza dell'igiene dei bambini e nei punteggi pratici prima e dopo l'intervento. L'analisi tematica sarà utilizzata per i dati qualitativi.
Discussione: l'intervento multicomponente volto a migliorare l'igiene personale e ambientale tra i bambini della scuola primaria offre l'opportunità di progettare e testare varie strategie di cambiamento comportamentale a scuola e in casa. I risultati dello studio saranno significativi nel valutare l'efficacia dell'intervento nel migliorare l'igiene generale dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
A livello globale, le malattie trasmissibili sono prevalenti tra i bambini in età scolare e l'esposizione a una varietà di agenti patogeni che causano malattie prevenibili nella popolazione scolastica è inevitabile. I fattori alla base si basano principalmente su una scarsa igiene personale e pratiche igienico-sanitarie inadeguate che portano all'assenteismo scolastico e a malattie potenzialmente letali tra i bambini (se continuamente trascurati nel lungo periodo). La situazione è peggiore nei paesi a basso e medio reddito a causa di strutture sanitarie inadeguate che portano a uno stato di salute compromesso dei bambini in età scolare.
Tra le malattie trasmissibili, le infezioni respiratorie e le malattie diarroiche sono considerate le più letali assassine di bambini piccoli. L'incidenza della malattia diarroica nei primi anni è stata collegata a prestazioni cognitive compromesse nella tarda infanzia. Inoltre, nei paesi in via di sviluppo l'infezione da elminti intestinali è un problema comunemente citato tra i bambini in età scolare. Inoltre, le infezioni della cavità orale si riscontrano comunemente anche nei bambini che vanno a scuola in tutto il mondo. Frequenti attacchi di infezione predispongono i bambini piccoli alla malnutrizione e possono formare un circolo vizioso e ritardare lo sviluppo fisico e cognitivo dei bambini. Inoltre, i fattori contestuali come un ambiente socio-economico povero peggiorano ulteriormente lo stato di salute dei bambini in età scolare, specialmente nei paesi a basso e medio reddito.
Nel contesto pakistano, insieme a polmonite e diarrea, infestazioni da vermi e scabbia tra i bambini in età scolare sono i problemi di salute comunemente segnalati; manifesta scarsa igiene personale. Uno studio di valutazione sull'acqua, i servizi igienico-sanitari e gli interventi igienici sulle prestazioni dei bambini in età scolare in due città ha mostrato che quasi il 48% dei bambini delle scuole statali evita di recarsi nei bagni scolastici a causa delle cattive condizioni igieniche. Nel contesto locale, gli studi si concentrano principalmente sulla valutazione dell'igiene orale tra i bambini, mostrando una conoscenza soddisfacente dell'uso del dentifricio. La valutazione completa della valutazione dell'igiene personale e ambientale tra bambini, insegnanti e genitori è rimasta una lacuna. La scarsa conoscenza, pratica e atteggiamenti nei confronti dell'igiene personale hanno conseguenze negative sul loro sviluppo a lungo termine. Ciò richiede la progettazione e la sperimentazione di interventi scolastici volti a migliorare i comportamenti igienici tra i bambini, riducendo così al minimo il loro potenziale per catturare malattie prevenibili.
È un peccato che la salute nelle scuole rimanga un aspetto trascurato della salute pubblica in Pakistan. Nel 2005, School Health Program è stato lanciato in 17 distretti del paese dal Ministero dell'Istruzione, Pakistan, in collaborazione con l'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'Educazione, la Scienza e la Cultura (UNESCO). Il programma si è concentrato su varie componenti tra cui l'igiene personale e l'educazione ambientale, ma il suo impatto non è stato determinato. Per quanto ne sappiamo, in Pakistan vi è scarsità di studi sugli interventi scolastici per promuovere l'igiene personale e ambientale dei bambini in età scolare, con il coinvolgimento dei genitori e degli insegnanti dei bambini. Nella progettazione di programmi scolastici, è necessario considerare il ruolo dei genitori e degli insegnanti in quanto sono importanti modelli di ruolo per i bambini in età scolare. E quindi ha avuto effetti dannosi nel plasmare il comportamento generale di salute e igiene dei bambini.
In questo documento, i ricercatori presentano un protocollo di studio che utilizza un progetto di studio a metodi misti da implementare nelle scuole di una comunità periurbana, il Pakistan. Lo studio proposto mira a migliorare le conoscenze e le pratiche dei bambini in età scolare verso l'igiene personale e ambientale attraverso interventi scolastici. A nostra conoscenza, la valutazione olistica dell'igiene tra i bambini in età scolare non è stata studiata nel contesto locale. E l'intervento da attuare (con la comunicazione del cambiamento comportamentale utilizzando l'approccio da adulto a bambino e da bambino a bambino, la valutazione del curriculum educativo sui concetti di igiene) non è mai stato studiato prima.
Domande di ricerca primarie
- L'intervento di igiene nelle scuole facilita il miglioramento delle conoscenze e delle pratiche tra i bambini delle scuole primarie che studiano nelle scuole semiurbane, in Pakistan?
- Quali sono i fattori abilitanti e gli ostacoli all'adozione di pratiche di igiene personale e ambientale da parte dei bambini in età scolare?
Domande della ricerca secondaria Il miglioramento delle conoscenze e delle pratiche tra le madri dei bambini della scuola primaria che studiano nelle scuole semiurbane contribuisce al miglioramento delle conoscenze e delle pratiche dei bambini in età scolare?
Metodi Disegno dello studio Lo studio utilizzerà un disegno quasi sperimentale (intervento pre-post senza braccio di controllo). Il progetto di studio proposto è scelto in quanto faciliterà la valutazione degli interventi scolastici negli ambienti scolastici selezionati senza randomizzazione. Simile agli studi randomizzati, i quasi-esperimenti (studio basato sulla comunità) mirano a dimostrare la causalità tra un intervento e un risultato nell'intervallo definito.
Impostazioni dello studio Lo studio sarà condotto nel distretto di Malir, città di Gaddap a Karachi, in Pakistan
Metodi di raccolta dati Lo studio si basa su approcci di raccolta dati con metodi misti per ottenere informazioni sull'alfabetizzazione e le pratiche igieniche tra gli scolari, gli insegnanti e le madri dei bambini. La tabella 1 elenca diversi metodi di raccolta dei dati con il relativo scopo e intervallo.
Fasi dello studio Lo studio è stato strutturato in 3 fasi: pre-intervento, intervento e post-intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Reclutamento
- Aga Khan University
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Contatto:
- Nousheen A Pradhan, MSc
- Numero di telefono: 09202103452849438
- Email: nousheen.pradhan@aku.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le Scuole:
* Scuole primarie gestite dal governo o/da ONG funzionanti nel distretto di Malir, città di Gaddap di Karachi
Criteri di esclusione per le scuole:
* Consenso non dato dall'amministrazione scolastica.
Criteri di inclusione per i bambini:
- Studenti iscritti alla classe primaria (classe 1-5)
- Consenso informato dato da uno dei genitori del bambino.
- Dopo aver ottenuto il consenso dei genitori del bambino, assenso ottenuto dai bambini.
Criteri di esclusione per i bambini:
* Consenso non ottenuto dai bambini
Criteri di inclusione per le madri:
- Saranno reclutate le madri i cui figli studiano nelle classi 1-5 in scuole selezionate/campione.
- Madri disponibili al momento della raccolta dei dati
- Madri che hanno dato il consenso
Criteri di esclusione per le madri:
* Le madri che non soddisfano i criteri di ammissibilità di cui sopra sono escluse dalla partecipazione.
Criteri di inclusione per gli insegnanti:
- Insegnanti che sono coinvolti nell'insegnamento agli studenti di grado 1-5 nelle scuole selezionate.
- Coloro che sono disponibili al momento dello studio saranno reclutati dopo il loro consenso informato.
Criteri di esclusione per gli insegnanti:
* Saranno esclusi i docenti che non hanno dato il consenso.
Criteri di inclusione per le principali parti interessate:
- Verranno intervistati gli ufficiali distrettuali dell'istruzione (DEO) e gli ufficiali sanitari distrettuali (DHO) che attualmente ricoprono gli incarichi.
- Le interviste con questi intervistati si terranno solo dopo aver ottenuto il loro consenso informato.
Criteri di esclusione per le principali parti interessate:
* Saranno esclusi gli interessati che non hanno fornito il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scolari
Ai bambini delle scuole verranno somministrate sessioni di comunicazione sul cambiamento comportamentale come intervento
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Le sessioni di comunicazione sul cambiamento del comportamento saranno utilizzate per promuovere la conoscenza e le pratiche tra i bambini piccoli e per prevenire le malattie trasmissibili. Ciò includerà lo sviluppo delle capacità di insegnanti e studenti, sessioni di sensibilizzazione sulla salute a scuola e il miglioramento dell'ambiente fisico scolastico |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle migliori conoscenze e pratiche igieniche tra i bambini piccoli attraverso lo strumento di indagine
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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Saranno valutati i cambiamenti nelle conoscenze e nella pratica dei bambini in età scolare in materia di igiene.
Non ci sono sottoscale utilizzate nello studio.
Tutte le risposte relative alla conoscenza e alla pratica saranno misurate come punteggi (intervento pre-post).
I punteggi verranno sommati.
Meno di 50 sarà considerato scarso, il punteggio minimo e massimo per il resto delle categorie è 50-75 sarà considerato buono e 75-100 eccellente.
Valori più alti in ciascuna delle tre categorie rappresenteranno risultati migliori per la conoscenza e la pratica.
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3-4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificare la prevalenza delle malattie trasmissibili tra i bambini piccoli attraverso un questionario strutturato
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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Ciò includerà la valutazione del cambiamento nella prevalenza delle malattie trasmissibili (diarrea, tifo, polmonite, infezioni della salute orale, scabbia, epatite e infezioni trasmesse dalle zanzare) attraverso un questionario strutturato.
Le proporzioni dei bambini con queste condizioni verranno utilizzate per segnalare il cambiamento.
Non verranno utilizzate scale o sottoscale.
Le proporzioni specifiche per ciascuna malattia saranno calcolate in base allo studio di intervento pre-post.
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3-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nousheen A Pradhan, MSc, Senior Instructor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Vivas AP, Gelaye B, Aboset N, Kumie A, Berhane Y, Williams MA. Knowledge, attitudes and practices (KAP) of hygiene among school children in Angolela, Ethiopia. J Prev Med Hyg. 2010 Jun;51(2):73-9.
- Oliveira D, Ferreira FS, Atouguia J, Fortes F, Guerra A, Centeno-Lima S. Infection by Intestinal Parasites, Stunting and Anemia in School-Aged Children from Southern Angola. PLoS One. 2015 Sep 15;10(9):e0137327. doi: 10.1371/journal.pone.0137327. eCollection 2015.
- Sarkar M. Personal hygiene among primary school children living in a slum of Kolkata, India. J Prev Med Hyg. 2013 Sep;54(3):153-8.
- Haque SE, Rahman M, Itsuko K, Mutahara M, Kayako S, Tsutsumi A, Islam MJ, Mostofa MG. Effect of a school-based oral health education in preventing untreated dental caries and increasing knowledge, attitude, and practices among adolescents in Bangladesh. BMC Oral Health. 2016 Mar 25;16:44. doi: 10.1186/s12903-016-0202-3.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PF90/1016)
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