- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03942523
Мероприятия по пропаганде гигиенического поведения среди школьников
Школьные мероприятия по пропаганде личной гигиены и гигиены окружающей среды среди детей в Пакистане: протокол исследования смешанного метода
Предыстория: Несоблюдение личной гигиены и неадекватные санитарно-гигиенические нормы среди детей младшего возраста в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Пакистан, могут привести к критическим, опасным для жизни заболеваниям, таким как респираторные инфекции, диарейные заболевания, недоедание и задержка развития. В школах городских скваттерных поселений Карачи, Пакистан, будет реализовано мероприятие по соблюдению правил личной/экологической гигиены для учащихся начальных классов с целью улучшения знаний и практики в области гигиены (ЗиП) среди учащихся начальных классов и их матерей (участников), при этом определяя содействие и Факторы, препятствующие внедрению гигиенических методов у детей.
Методы: исследование будет построено на основе квазиэкспериментального дизайна с использованием смешанных методов сбора данных. Для оценки гигиенического статуса детей начальных классов и их матерей на этапе, предшествующем вмешательству, будет проведено обследование K&P. Этот этап также включает в себя качественное исследование восприятия матерями и учителями гигиенической грамотности детей, факторов, способствующих и препятствующих принятию того же самого среди школьников, для чего будут использоваться подробные руководства и инструменты обсуждения в фокус-группах с учителями и матерями соответственно. . Оценка физической среды школы будет проводиться до и после вмешательства. За этим последует фаза многокомпонентного вмешательства со стратегиями изменения поведения для улучшения гигиены детей и матерей K&P. На этапе после вмешательства будет оцениваться эффективность вмешательства с точки зрения улучшения гигиены K&P среди школьников и матерей, наряду с изучением мнений матерей и учителей о том, привело ли вмешательство к изменениям в улучшении практики гигиены среди детей.
Результаты: Перед вмешательством будет проведен парный Т-тест для измерения различий в знаниях и практических оценках между гигиенической грамотностью и практиками матерей и знаниями и практиками их детей. Аналогичный тест также будет проведен для оценки различий в знаниях детей о гигиене и практических оценках до и после вмешательства. Тематический анализ будет использоваться для качественных данных.
Обсуждение: Многокомпонентное вмешательство, направленное на улучшение личной гигиены и гигиены окружающей среды среди детей младшего школьного возраста, дает возможность разработать и протестировать различные стратегии изменения поведения в школе и дома. Результаты исследования будут иметь важное значение для оценки эффективности вмешательства в улучшении общей гигиены детей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний план:
Во всем мире инфекционные заболевания распространены среди детей школьного возраста, и контакт с различными патогенами, вызывающими предотвратимые заболевания среди школьников, неизбежен. Основные факторы в основном связаны с плохой личной гигиеной и неадекватными санитарно-гигиеническими условиями, что приводит к пропуску занятий в школе и опасным для жизни заболеваниям среди детей (если в долгосрочной перспективе им постоянно пренебрегают). Ситуация хуже в странах с низким и средним уровнем доходов из-за неадекватности медицинских учреждений, что приводит к ухудшению состояния здоровья школьников.
Среди инфекционных заболеваний респираторные инфекции и диарейные заболевания считаются самыми смертоносными для детей младшего возраста. Заболеваемость диареей в первые годы жизни была связана с нарушением когнитивных функций в более позднем детстве. Кроме того, в развивающихся странах кишечная гельминтозная инфекция является часто упоминаемой проблемой среди детей школьного возраста. Кроме того, инфекции полости рта также часто встречаются у школьников во всем мире. Частые приступы инфекции предрасполагают детей раннего возраста к недоеданию и могут образовывать порочный круг и задерживать физическое и умственное развитие детей. Кроме того, контекстуальные факторы, такие как плохая социально-экономическая среда, еще больше ухудшают состояние здоровья школьников, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
В пакистанском контексте, наряду с пневмонией, инвазией диарейных гельминтов и чесоткой среди детей школьного возраста, часто сообщаются о проблемах со здоровьем; проявление плохой личной гигиены. Оценочное исследование воздействия воды, санитарии и гигиены на успеваемость школьников в двух городах показало, что почти 48% учащихся государственных школ избегают посещения школьных туалетов из-за плохих санитарных условий. В местном контексте исследования в основном сосредоточены на оценке гигиены полости рта среди детей, демонстрируя удовлетворительные знания об использовании зубной пасты. Всесторонняя оценка личной гигиены и гигиены окружающей среды среди детей, учителей и родителей остается пробелом. Плохие знания, практика и отношение к личной гигиене имеют негативные последствия для их долгосрочного развития. Это требует разработки и тестирования в школах мероприятий, направленных на улучшение гигиенического поведения детей, тем самым сводя к минимуму их потенциал для выявления предотвратимых заболеваний.
К сожалению, школьное здравоохранение остается незаслуженно забытым аспектом общественного здравоохранения в Пакистане. В 2005 году Министерство образования Пакистана в сотрудничестве с Организацией Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) запустило программу школьного здравоохранения в 17 районах страны. Программа сосредоточивалась на различных компонентах, включая личную гигиену и экологическое просвещение, но ее влияние не было определено. Насколько нам известно, в Пакистане мало исследований по школьным мероприятиям по пропаганде личной гигиены и гигиены окружающей среды школьников с участием родителей ребенка и учителей. При разработке школьных программ необходимо учитывать роль родителей и учителей, поскольку они являются важными образцами для подражания для детей школьного возраста. И, таким образом, оказали пагубное влияние на формирование общего здоровья и гигиенического поведения детей.
В этой статье исследователи представляют протокол исследования с использованием дизайна исследования смешанных методов, который будет реализован в школах пригородного сообщества в Пакистане. Предлагаемое исследование направлено на улучшение знаний и практики школьников в отношении личной гигиены и гигиены окружающей среды посредством вмешательства в школе. Насколько нам известно, целостная оценка гигиены среди школьников не изучалась в местном контексте. И вмешательство, которое необходимо реализовать (с общением по изменению поведения с использованием подхода «взрослый к ребенку» и «ребенок к ребенку», оценка учебной программы по концепциям гигиены), никогда ранее не изучалось.
Основные вопросы исследования
- Способствует ли вмешательство в области гигиены в школах улучшению знаний и практики среди детей начальных классов, обучающихся в полугородских школах, Пакистан?
- Каковы факторы, способствующие и препятствующие внедрению школьниками правил личной гигиены и гигиены окружающей среды?
Второстепенные вопросы исследования Способствует ли улучшение знаний и опыта матерей детей начальной школы, обучающихся в пригородных школах, улучшению знаний и опыта школьников?
Методы. Дизайн исследования. В исследовании будет использоваться квази-экспериментальный дизайн (вмешательство до и после, без контрольной группы). Предлагаемый дизайн исследования выбран, поскольку он облегчит оценку школьных вмешательств в выбранных школьных условиях без рандомизации. Подобно рандомизированным испытаниям, квазиэксперименты (испытания на базе сообщества) направлены на демонстрацию причинно-следственной связи между вмешательством и результатом через определенный интервал времени.
Места проведения исследования Исследование будет проводиться в округе Малир города Гаддап в Карачи, Пакистан.
Методы сбора данных Исследование основано на смешанных методах сбора данных, чтобы получить представление о гигиенической грамотности и практике среди школьников, учителей и матерей детей. В таблице 1 перечислены различные методы сбора данных с указанием их целей и интервалов.
Этапы исследования Исследование было разделено на 3 этапа: до вмешательства, вмешательства и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Aga Khan University
-
Контакт:
- Nousheen A Pradhan, MSc
- Номер телефона: 09202103452849438
- Электронная почта: nousheen.pradhan@aku.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в школы:
* Начальные школы, находящиеся в ведении правительства или / НПО, функционируют в округе Малир, город Гаддап, Карачи.
Критерии исключения для школ:
* Согласие не дано администрацией школы.
Критерии включения для детей:
- Учащиеся начальных классов (1-5 классы)
- Информированное согласие одного из родителей ребенка.
- После получения согласия родителей ребенка согласие, полученное от детей.
Критерии исключения для детей:
* Согласие не получено от детей
Критерии включения для матерей:
- Будут набраны матери, чьи дети учатся в 1-5 классах выбранных/выборочных школ.
- Матери, доступные на момент сбора данных
- Матери, давшие согласие
Критерии исключения для матерей:
* Матери, не соответствующие вышеуказанным критериям, исключаются из участия.
Критерии включения для учителей:
- Учителя, которые участвуют в обучении учащихся 1-5 классов в выбранных школах.
- Те, кто доступен на момент исследования, будут набраны после их информированного согласия.
Критерии исключения для учителей:
* Те учителя, которые не дали согласия, будут исключены.
Критерии включения ключевых заинтересованных сторон:
- Будут проведены собеседования с районными работниками образования (DEO) и районными работниками здравоохранения (DHO), которые в настоящее время занимают эти должности.
- Интервью с этими респондентами будут проводиться только после получения их информированного согласия.
Критерии исключения для ключевых заинтересованных сторон:
* Заинтересованные стороны, которые не дали согласия, будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школьники
Школьникам в качестве вмешательства будут проводиться сеансы коммуникации по изменению поведения.
|
Коммуникационные сессии по изменению поведения будут использоваться для распространения знаний и практики среди детей младшего возраста, а также для предотвращения инфекционных заболеваний. Это будет включать в себя наращивание потенциала учителей и учащихся, занятия по вопросам здоровья в школе и улучшение школьной физической среды. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка улучшенных знаний и практики гигиены среди детей младшего возраста с помощью инструмента опроса
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Будут оценены изменения в знаниях и практике школьников в отношении гигиены.
В исследовании не используются подшкалы.
Все ответы, связанные со знаниями и практикой, будут измеряться баллами (вмешательство до и после).
Баллы будут суммироваться.
Менее 50 будет считаться плохим, минимальный и максимальный балл для остальных категорий 50-75 будут считаться хорошим, а 75-100 - отличным.
Более высокие значения в каждой из трех категорий будут представлять лучшие результаты для знаний и практики.
|
3-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности инфекционных заболеваний среди детей раннего возраста с помощью структурированного вопросника
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Это будет включать оценку изменений в распространенности инфекционных заболеваний (диарея, брюшной тиф, пневмония, оральные инфекции, чесотка, гепатит и инфекции, переносимые комарами) с помощью структурированного вопросника.
Пропорции детей с этими условиями будут использоваться для сообщения об изменении.
Никакие шкалы или подшкалы не будут использоваться.
Пропорции, специфичные для каждого заболевания, будут усреднены до исследования после вмешательства.
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nousheen A Pradhan, MSc, Senior Instructor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Vivas AP, Gelaye B, Aboset N, Kumie A, Berhane Y, Williams MA. Knowledge, attitudes and practices (KAP) of hygiene among school children in Angolela, Ethiopia. J Prev Med Hyg. 2010 Jun;51(2):73-9.
- Oliveira D, Ferreira FS, Atouguia J, Fortes F, Guerra A, Centeno-Lima S. Infection by Intestinal Parasites, Stunting and Anemia in School-Aged Children from Southern Angola. PLoS One. 2015 Sep 15;10(9):e0137327. doi: 10.1371/journal.pone.0137327. eCollection 2015.
- Sarkar M. Personal hygiene among primary school children living in a slum of Kolkata, India. J Prev Med Hyg. 2013 Sep;54(3):153-8.
- Haque SE, Rahman M, Itsuko K, Mutahara M, Kayako S, Tsutsumi A, Islam MJ, Mostofa MG. Effect of a school-based oral health education in preventing untreated dental caries and increasing knowledge, attitude, and practices among adolescents in Bangladesh. BMC Oral Health. 2016 Mar 25;16:44. doi: 10.1186/s12903-016-0202-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PF90/1016)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .