- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03942523
Intervención para promover conductas de higiene en escolares
Intervenciones escolares para promover la higiene personal y ambiental entre los niños en Pakistán: Protocolo para un estudio de métodos mixtos
Antecedentes: La higiene personal deficiente y las prácticas de saneamiento inadecuadas entre los niños pequeños en los países de ingresos medianos bajos, como Pakistán, pueden provocar enfermedades críticas que amenazan la vida, como infecciones respiratorias, enfermedades diarreicas, desnutrición y retrasos en el desarrollo. Se implementará una intervención para prácticas de higiene personal/ambiental para niños de escuela primaria en escuelas en asentamientos de ocupantes ilegales urbanos de Karachi, Pakistán, con el objetivo de mejorar el conocimiento y las prácticas de higiene (K&P) entre los niños de escuela primaria y sus madres (participantes), mientras se identifican facilitadores y factores que impiden la adopción de prácticas de higiene para los niños.
Métodos: El estudio se basará en un diseño cuasi-experimental con enfoques de recopilación de datos de métodos mixtos. Para evaluar el estado de higiene de los niños de primaria y de sus madres, se realizará una encuesta K&P en la fase previa a la intervención. Esta fase también incluye la exploración cualitativa de las percepciones de madres y docentes sobre la alfabetización higiénica de los niños, factores que facilitan y dificultan la adopción de la misma entre los escolares, para lo cual se utilizarán guías de profundización y herramientas de discusión de grupos focales con docentes y madres respectivamente. . La evaluación del ambiente físico escolar se llevará a cabo antes y después de la intervención. A esto le seguirá una fase de intervención de múltiples componentes con estrategias de cambio de comportamiento para mejorar la higiene K&P de los niños y las madres. La fase posterior a la intervención evaluará la eficacia de la intervención en términos de mejorar los K&P de higiene entre los escolares y las madres, junto con la exploración de las opiniones de las madres y los maestros sobre si la intervención ha traído o no cambios en la mejora de las prácticas de higiene entre los niños.
Resultados: Se realizará una prueba T pareada antes y después de la intervención para medir las diferencias en los puntajes de conocimiento y práctica entre la alfabetización y las prácticas de higiene de las madres con el conocimiento y las prácticas de sus hijos. También se realizará una prueba similar para evaluar las diferencias en el conocimiento de higiene de los niños y las puntuaciones de práctica antes y después de la intervención. El análisis temático se utilizará para los datos cualitativos.
Discusión: La intervención de múltiples componentes dirigida a mejorar la higiene personal y ambiental entre los niños de la escuela primaria ofrece la oportunidad de diseñar y probar varias estrategias de cambio de comportamiento en la escuela y el hogar. Los hallazgos del estudio serán significativos para evaluar la efectividad de la intervención para mejorar la higiene general de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:
A nivel mundial, las enfermedades transmisibles prevalecen entre los niños en edad escolar y la exposición a una variedad de patógenos que causan enfermedades prevenibles en la población escolar es inevitable. Los factores subyacentes se basan principalmente en la higiene personal deficiente y las prácticas de saneamiento inadecuadas que conducen al ausentismo escolar y enfermedades potencialmente mortales entre los niños (si se descuidan continuamente a largo plazo). La situación es peor en los países de ingresos bajos y medianos debido a las instalaciones de atención médica inadecuadas que comprometen el estado de salud de los niños en edad escolar.
Entre las enfermedades transmisibles, las infecciones respiratorias y las enfermedades diarreicas se consideran las más letales entre los niños pequeños. La incidencia de la enfermedad diarreica en los primeros años se ha relacionado con un rendimiento cognitivo deteriorado en la niñez posterior. Además, en los países en desarrollo, la infección intestinal por helmintos es un problema comúnmente mencionado entre los niños en edad escolar. Además, las infecciones de la cavidad de la salud oral también se encuentran comúnmente en los niños que van a la escuela en todo el mundo. Los ataques frecuentes de infección predisponen a los niños pequeños a la desnutrición y pueden formar un círculo vicioso y retrasar el desarrollo físico y cognitivo de los niños. Además, los factores contextuales, como un entorno socioeconómico deficiente, deterioran aún más el estado de salud de los niños en edad escolar, especialmente en países de ingresos bajos y medios.
En el contexto pakistaní, junto con la neumonía y la infestación por gusanos diarreicos y la sarna entre los niños en edad escolar, son los problemas de salud comúnmente informados; manifestando una mala higiene personal. Un estudio de evaluación sobre la intervención de agua, saneamiento e higiene en el desempeño de los niños en edad escolar en dos ciudades mostró que casi el 48% de los niños de las escuelas públicas evitan ir a los baños escolares debido a las malas condiciones sanitarias. En el contexto local, los estudios se centran principalmente en la evaluación de la higiene bucal entre los niños, mostrando un conocimiento satisfactorio sobre el uso de la pasta dental. La evaluación integral sobre la evaluación de la higiene personal y ambiental entre los niños, los maestros y los padres se ha mantenido como un vacío. El conocimiento y la práctica deficientes y las actitudes hacia la higiene personal tienen consecuencias negativas en su desarrollo a largo plazo. Esto requiere el diseño y la prueba de intervenciones escolares con el objetivo de mejorar los comportamientos de higiene entre los niños, minimizando así su potencial para detectar enfermedades prevenibles.
Es lamentable que la salud escolar siga siendo un aspecto descuidado de la salud pública en Pakistán. En 2005, el Ministerio de Educación de Pakistán lanzó el Programa de Salud Escolar en 17 distritos del país en colaboración con la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO). El programa se centró en varios componentes, incluida la higiene personal y la educación ambiental, pero no se determinó su impacto. Hasta donde sabemos, hay escasez de estudios en Pakistán sobre intervenciones escolares para promover la higiene personal y ambiental de los niños en edad escolar, con la participación de los padres y maestros de los niños. Hacia el diseño de programas basados en la escuela, se debe considerar el papel de los padres y los maestros, ya que son los modelos a seguir importantes para los niños en edad escolar. Y, por lo tanto, tuvo efectos perjudiciales en la configuración del comportamiento general de salud e higiene de los niños.
En este documento, los investigadores presentan un protocolo de estudio que utiliza un diseño de estudio de métodos mixtos para implementarlo en escuelas de un entorno comunitario periurbano, Pakistán. El estudio propuesto tiene como objetivo mejorar los conocimientos y prácticas de los escolares hacia la higiene personal y ambiental a través de la intervención escolar. Hasta donde sabemos, la evaluación holística de la higiene entre los niños en edad escolar no se ha estudiado en el contexto local. Y la intervención que se implementará (con comunicación para el cambio de comportamiento utilizando un enfoque de adulto a niño y de niño a niño, evaluación del currículo educativo sobre conceptos de higiene) nunca se ha estudiado antes.
preguntas primarias de investigacion
- ¿La intervención de higiene basada en la escuela facilita la mejora en el conocimiento y las prácticas entre los niños de escuela primaria que estudian en escuelas semiurbanas, Pakistán?
- ¿Cuáles son los facilitadores y barreras para la adopción de prácticas de higiene personal y ambiental por parte de los escolares?
Preguntas de investigación secundarias ¿La mejora en los conocimientos y prácticas de las madres de niños de primaria que estudian en escuelas semiurbanas contribuye a mejorar los conocimientos y prácticas de los escolares?
Métodos Diseño del estudio El estudio empleará un diseño cuasi-experimental (intervención pre-post sin brazo de control). El diseño de estudio propuesto se elige porque facilitará la evaluación de las intervenciones basadas en la escuela en los entornos escolares seleccionados sin aleatorización. Al igual que los ensayos aleatorizados, los cuasiexperimentos (ensayo comunitario) tienen como objetivo demostrar la causalidad entre una intervención y un resultado en el intervalo definido.
Lugares del estudio El estudio se llevará a cabo en el distrito de Malir, ciudad de Gaddap en Karachi, Pakistán.
Métodos de recopilación de datos El estudio se basa en enfoques de recopilación de datos de métodos mixtos para obtener información sobre la alfabetización y las prácticas de higiene entre los niños en edad escolar, los maestros y las madres de los niños. La Tabla 1 enumera diferentes métodos de recopilación de datos con su propósito e intervalo.
Fases del estudio El estudio se ha estructurado en 3 fases: preintervención, intervención y postintervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Aga Khan University
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Contacto:
- Nousheen A Pradhan, MSc
- Número de teléfono: 09202103452849438
- Correo electrónico: nousheen.pradhan@aku.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para Escuelas:
* Escuelas primarias administradas por el gobierno o/una ONG en funcionamiento en el distrito de Malir, ciudad de Gaddap en Karachi
Criterios de exclusión para las escuelas:
* Consentimiento no dado por la administración escolar.
Criterios de inclusión para niños:
- Estudiantes matriculados en grado primario (clase 1-5)
- Consentimiento informado otorgado por cualquiera de los padres del niño.
- Después de obtener el consentimiento de los padres del niño, se obtiene el asentimiento de los niños.
Criterios de exclusión para niños:
* Consentimiento no obtenido de niños
Criterios de inclusión para Madres:
- Se reclutarán madres cuyos hijos estén estudiando en los grados 1-5 en escuelas seleccionadas/de muestra.
- Madres disponibles en el momento de la recogida de datos
- Madres que dieron su consentimiento
Criterios de exclusión para madres:
* Las madres que no cumplieron con los criterios de elegibilidad anteriores están excluidas de participar.
Criterios de Inclusión para Docentes:
- Maestros que están involucrados en la enseñanza de estudiantes de los grados 1-5 en las escuelas seleccionadas.
- Aquellos que estén disponibles en el momento del estudio serán reclutados después de su consentimiento informado.
Criterios de exclusión para maestros:
* Quedarán excluidos aquellos docentes que no hayan dado su consentimiento.
Criterios de inclusión para las partes interesadas clave:
- Se entrevistará a los Oficiales de Educación del Distrito (DEO) y al Oficial de Salud del Distrito (DHO) que actualmente ocupan los cargos.
- Las entrevistas con estos encuestados solo se llevarán a cabo después de obtener su consentimiento informado.
Criterios de exclusión para las partes interesadas clave:
* Las partes interesadas que no dieron su consentimiento serán excluidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños de escuela
A los niños en edad escolar se les administrarán sesiones de comunicación para el cambio de comportamiento como una intervención.
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Las sesiones de comunicación para el cambio de comportamiento se utilizarán para promover el conocimiento y las prácticas entre los niños pequeños y para prevenir enfermedades transmisibles. Esto incluirá el desarrollo de capacidades de maestros y estudiantes, sesiones de concientización sobre la salud en la escuela y la mejora del entorno físico escolar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de mejores conocimientos y prácticas de higiene entre los niños pequeños a través de una herramienta de encuesta
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Se evaluarán los cambios en los conocimientos y prácticas de los escolares en materia de higiene.
No se utilizan subescalas en el estudio.
Todas las respuestas relacionadas con el conocimiento y la práctica se medirán como puntajes (intervención previa y posterior).
Las puntuaciones se sumarán.
Menos de 50 se considerará como pobre, el puntaje mínimo y máximo para el resto de las categorías es 50-75 se considerará Bueno y 75-100 como Excelente.
Los valores más altos en cada una de las tres categorías representarán mejores resultados para el conocimiento y la práctica.
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3-4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la prevalencia de enfermedades transmisibles entre los niños pequeños a través de un cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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Esto incluirá la evaluación del cambio en la prevalencia de enfermedades transmisibles (diarrea, fiebre tifoidea, neumonía, infecciones bucales, sarna, hepatitis e infecciones transmitidas por mosquitos) a través de un cuestionario estructurado.
Las proporciones de los niños con estas condiciones se utilizarán para informar el cambio.
No se utilizarán escalas ni subescalas.
Las proporciones específicas para cada enfermedad se promediarán antes y después del estudio de intervención.
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nousheen A Pradhan, MSc, Senior Instructor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Vivas AP, Gelaye B, Aboset N, Kumie A, Berhane Y, Williams MA. Knowledge, attitudes and practices (KAP) of hygiene among school children in Angolela, Ethiopia. J Prev Med Hyg. 2010 Jun;51(2):73-9.
- Oliveira D, Ferreira FS, Atouguia J, Fortes F, Guerra A, Centeno-Lima S. Infection by Intestinal Parasites, Stunting and Anemia in School-Aged Children from Southern Angola. PLoS One. 2015 Sep 15;10(9):e0137327. doi: 10.1371/journal.pone.0137327. eCollection 2015.
- Sarkar M. Personal hygiene among primary school children living in a slum of Kolkata, India. J Prev Med Hyg. 2013 Sep;54(3):153-8.
- Haque SE, Rahman M, Itsuko K, Mutahara M, Kayako S, Tsutsumi A, Islam MJ, Mostofa MG. Effect of a school-based oral health education in preventing untreated dental caries and increasing knowledge, attitude, and practices among adolescents in Bangladesh. BMC Oral Health. 2016 Mar 25;16:44. doi: 10.1186/s12903-016-0202-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PF90/1016)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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