- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03942523
Intervention zur Förderung des Hygieneverhaltens bei Schulkindern
Schulbasierte Interventionen zur Förderung der persönlichen und Umwelthygiene bei Kindern in Pakistan: Protokoll für eine Studie mit gemischten Methoden
Hintergrund: Schlechte persönliche Hygiene und unzureichende sanitäre Einrichtungen bei kleinen Kindern in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen wie Pakistan können zu kritischen, lebensbedrohlichen Krankheiten wie Atemwegsinfektionen, Durchfallerkrankungen, Mangelernährung und Entwicklungsverzögerungen führen. Eine Intervention für persönliche/umwelthygienische Praktiken für Grundschulkinder wird an Schulen in städtischen Hausbesetzersiedlungen in Karatschi, Pakistan, durchgeführt, mit dem Ziel, die Hygienekenntnisse und -praktiken (K&P) unter Grundschulkindern und ihren Müttern (Teilnehmern) zu verbessern und gleichzeitig Erleichterungen und Möglichkeiten zu identifizieren hinderliche Faktoren bei der Einführung von Hygienepraktiken für Kinder.
Methoden: Die Studie wird auf einem quasi-experimentellen Design mit Mixed-Methods-Datenerhebungsansätzen aufbauen. Um den Hygienestatus der Grundschulkinder und ihrer Mütter zu beurteilen, wird in der Präinterventionsphase eine K&P-Umfrage durchgeführt. Diese Phase umfasst auch die qualitative Untersuchung der Wahrnehmungen von Müttern und Lehrern über die Hygienekompetenz von Kindern, Faktoren, die die Annahme derselben bei Schulkindern erleichtern und behindern, für die ausführliche Leitfäden und Tools für Fokusgruppendiskussionen mit Lehrern bzw. Müttern verwendet werden . Vor und nach dem Eingriff wird eine physische Umweltbewertung der Schule durchgeführt. Daran schließt sich eine mehrteilige Interventionsphase mit Verhaltensänderungsstrategien zur Verbesserung der Hygiene K&P von Kindern und Müttern an. In der Post-Interventionsphase wird die Wirksamkeit der Intervention in Bezug auf die Verbesserung der Hygiene-K & P bei Schulkindern und Müttern bewertet, zusammen mit der Untersuchung der Erkenntnisse von Müttern und Lehrern, ob die Intervention zu Änderungen bei der Verbesserung der Hygienepraktiken bei Kindern geführt hat oder nicht.
Ergebnisse: Ein gepaarter T-Test wird vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Unterschiede in den Wissens- und Praxiswerten zwischen der Hygienekompetenz und den Praktiken der Mütter mit dem Wissen und den Praktiken ihres Kindes zu messen. Ein ähnlicher Test wird auch durchgeführt, um die Unterschiede in den Hygienekenntnissen und Praxisergebnissen der Kinder vor und nach der Intervention zu bewerten. Für qualitative Daten wird eine thematische Analyse verwendet.
Diskussion: Mehrkomponenten-Interventionen zur Verbesserung der persönlichen und Umgebungshygiene bei Grundschulkindern bieten die Möglichkeit, verschiedene Verhaltensänderungsstrategien in der Schule und im häuslichen Umfeld zu entwerfen und zu testen. Die Studienergebnisse werden bei der Bewertung der Wirksamkeit der Intervention zur Verbesserung der allgemeinen Hygiene von Kindern von Bedeutung sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Weltweit sind übertragbare Krankheiten bei Kindern im Schulalter weit verbreitet, und die Exposition gegenüber einer Vielzahl von Krankheitserregern, die vermeidbare Krankheiten in der Schulbevölkerung verursachen, ist unvermeidlich. Zugrunde liegende Faktoren beruhen hauptsächlich auf schlechter persönlicher Hygiene und unzureichenden sanitären Praktiken, die zu Schulabsentismus und lebensbedrohlichen Krankheiten bei Kindern führen (wenn sie auf lange Sicht kontinuierlich vernachlässigt werden). In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ist die Situation aufgrund unzureichender Gesundheitseinrichtungen, die zu einem beeinträchtigten Gesundheitszustand von Schulkindern führen, noch schlimmer.
Unter den übertragbaren Krankheiten gelten Atemwegsinfektionen und Durchfallerkrankungen als die tödlichsten Todesursachen bei Kleinkindern. Das Auftreten von Durchfallerkrankungen in den ersten Jahren wurde mit einer Beeinträchtigung der kognitiven Leistungsfähigkeit in der späteren Kindheit in Verbindung gebracht. Darüber hinaus ist die intestinale Helmintheninfektion in Entwicklungsländern ein häufig genanntes Problem bei Kindern im Schulalter. Darüber hinaus werden Mundhöhlenentzündungen auch häufig bei Schulkindern weltweit gefunden. Häufige Infektionsanfälle prädisponieren kleine Kinder für Unterernährung und können einen Teufelskreis bilden und die körperliche und kognitive Entwicklung von Kindern verzögern. Darüber hinaus verschlechtern kontextbezogene Faktoren wie ein schlechtes sozioökonomisches Umfeld den Gesundheitszustand von Schulkindern weiter, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
Im pakistanischen Kontext sind neben Lungenentzündung und Durchfall Wurmbefall und Krätze bei Kindern im Schulalter die häufig gemeldeten Gesundheitsprobleme; Manifestation einer schlechten persönlichen Hygiene. Eine Bewertungsstudie zu Wasser, sanitären Einrichtungen und Hygieneinterventionen zur Leistung von Schulkindern in zwei Städten zeigte, dass fast 48 % der staatlichen Schulkinder es aufgrund schlechter sanitärer Bedingungen vermeiden, Schultoiletten zu besuchen. Im lokalen Kontext konzentrieren sich die Studien hauptsächlich auf die Beurteilung der Mundhygiene bei Kindern und zeigen ein zufriedenstellendes Wissen über die Verwendung von Zahnpasta. Umfassende Bewertungen zur persönlichen und umwelthygienischen Bewertung bei Kindern, Lehrern und Eltern blieben eine Lücke. Schlechte Kenntnisse und Praktiken sowie schlechte Einstellungen zur persönlichen Hygiene haben negative Folgen für ihre langfristige Entwicklung. Dies erfordert die Gestaltung und Erprobung von schulbasierten Interventionen, die darauf abzielen, das Hygieneverhalten von Kindern zu verbessern und dadurch ihr Potenzial zur Erfassung vermeidbarer Krankheiten zu minimieren.
Es ist bedauerlich, dass die Schulgesundheit in Pakistan nach wie vor ein vernachlässigter Aspekt der öffentlichen Gesundheit ist. Im Jahr 2005 wurde das Schulgesundheitsprogramm in 17 Distrikten des Landes vom pakistanischen Bildungsministerium in Zusammenarbeit mit der Organisation der Vereinten Nationen für Erziehung, Wissenschaft und Kultur (UNESCO) ins Leben gerufen. Das Programm konzentrierte sich auf verschiedene Komponenten, einschließlich persönlicher Hygiene und Umwelterziehung, aber seine Wirkung wurde nicht bestimmt. Nach unserem besten Wissen gibt es in Pakistan nur wenige Studien zu schulbasierten Interventionen zur Förderung der persönlichen Hygiene und der Umgebungshygiene von Schulkindern unter Einbeziehung der Eltern und Lehrer des Kindes. Bei der Gestaltung schulbasierter Programme muss die Rolle von Eltern und Lehrern berücksichtigt werden, da sie wichtige Vorbilder für Kinder im schulpflichtigen Alter sind. Und wirkte sich somit nachteilig auf das allgemeine Gesundheits- und Hygieneverhalten von Kindern aus.
In diesem Papier stellen die Ermittler ein Studienprotokoll vor, das ein Studiendesign mit gemischten Methoden verwendet, das in Schulen einer stadtnahen Gemeinde in Pakistan implementiert werden soll. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, das Wissen und die Praktiken von Schulkindern in Bezug auf persönliche und Umwelthygiene durch schulbasierte Interventionen zu verbessern. Eine ganzheitliche Bewertung der Hygiene bei Schulkindern ist unseres Wissens im lokalen Kontext nicht untersucht worden. Und die umzusetzende Intervention (mit Verhaltensänderungskommunikation über Erwachsenen-zu-Kind- und Kind-zu-Kind-Ansatz, Bewertung des Bildungscurriculums zu Hygienekonzepten) wurde noch nie zuvor untersucht.
Primäre Forschungsfragen
- Erleichtern schulbasierte Hygieneinterventionen die Verbesserung des Wissens und der Praktiken von Grundschulkindern, die in halbstädtischen Schulen in Pakistan studieren?
- Was sind die Voraussetzungen und Hindernisse für die Übernahme persönlicher und umweltbezogener Hygienepraktiken durch Schulkinder?
Sekundäre Forschungsfragen Trägt die Verbesserung des Wissens und der Praxis bei den Müttern von Grundschulkindern, die in halbstädtischen Schulen studieren, zu einem verbesserten Wissen und der Praxis von Schulkindern bei?
Methoden Studiendesign Die Studie wird in einem quasi-experimentellen Design (Prä-Post-Intervention ohne Kontrollarm) durchgeführt. Das vorgeschlagene Studiendesign wird gewählt, da es die Evaluierung schulbasierter Interventionen in den ausgewählten Schulsettings ohne Randomisierung erleichtert. Ähnlich wie die randomisierten Studien zielen Quasi-Experimente (Community Based Trial) darauf ab, die Kausalität zwischen einer Intervention und einem Ergebnis im definierten Intervall nachzuweisen.
Studienumgebung Die Studie wird im Distrikt Malir, Stadt Gaddap in Karatschi, Pakistan, durchgeführt
Datenerhebungsmethoden Die Studie basiert auf Datenerhebungsansätzen mit gemischten Methoden, um einen Einblick in die Hygienekompetenz und -praktiken von Schulkindern, Lehrern und Müttern zu gewinnen. Tabelle 1 listet verschiedene Datenerhebungsmethoden mit Zweck und Intervall auf.
Studienphasen Die Studie ist in 3 Phasen gegliedert – Präintervention, Intervention und Postintervention.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nousheen Pradhan, MSc
- Telefonnummer: 09202103452849438
- E-Mail: nousheen.pradhan@aku.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Waliya Mughis, MSc
- Telefonnummer: 09202103007789110
- E-Mail: waliya.mughis@aku.edu
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutierung
- Aga Khan University
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Kontakt:
- Nousheen A Pradhan, MSc
- Telefonnummer: 09202103452849438
- E-Mail: nousheen.pradhan@aku.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schulen:
* Von der Regierung oder NRO betriebene Grundschulen im Distrikt Malir, Stadt Gaddap in Karatschi
Ausschlusskriterien für Schulen:
* Zustimmung der Schulleitung nicht erteilt.
Einschlusskriterien für Kinder:
- Eingeschriebene Schüler der Grundschule (Klasse 1-5)
- Einverständniserklärung eines Elternteils des Kindes.
- Nach Einholung der Zustimmung der Eltern des Kindes, Zustimmung der Kinder.
Ausschlusskriterien für Kinder:
* Einwilligung nicht von Kindern eingeholt
Einschlusskriterien für Mütter:
- Rekrutiert werden Mütter, deren Kinder in den Klassen 1-5 an ausgewählten/Musterschulen studieren.
- Mütter zum Zeitpunkt der Datenerhebung verfügbar
- Mütter, die ihr Einverständnis gegeben haben
Ausschlusskriterien für Mütter:
* Mütter, die die oben genannten Zulassungskriterien nicht erfüllen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Einschlusskriterien für Lehrkräfte:
- Lehrer, die an den ausgewählten Schulen am Unterrichten von Schülern der Klassen 1-5 beteiligt sind.
- Diejenigen, die zum Zeitpunkt der Studie verfügbar sind, werden nach ihrer informierten Zustimmung rekrutiert.
Ausschlusskriterien für Lehrkräfte:
* Diejenigen Lehrer, die keine Zustimmung gegeben haben, werden ausgeschlossen.
Einschlusskriterien für Schlüsselakteure:
- District Education Officers (DEO) und District Health Officers (DHOs), die derzeit die Ämter innehaben, werden befragt.
- Interviews mit diesen Befragten werden nur nach Einholung ihrer informierten Zustimmung durchgeführt.
Ausschlusskriterien für Schlüsselakteure:
* Stakeholder, die keine Zustimmung gegeben haben, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulkinder
Schulkindern werden Kommunikationssitzungen zur Verhaltensänderung als Intervention verabreicht
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Kommunikationssitzungen zur Verhaltensänderung werden genutzt, um Wissen und Praktiken bei kleinen Kindern zu fördern und übertragbare Krankheiten zu verhindern. Dazu gehören der Kapazitätsaufbau von Lehrern und Schülern, Gesundheitsbewusstseinssitzungen in der Schule und die Verbesserung der physischen Umgebung der Schule |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der verbesserten Hygienekenntnisse und -praktiken bei kleinen Kindern durch ein Umfragetool
Zeitfenster: 3-4 Monate
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Veränderungen im Wissen und in der Praxis von Schulkindern in Bezug auf Hygiene werden bewertet.
In der Studie werden keine Subskalen verwendet.
Alle wissens- und praxisbezogenen Antworten werden als Punktzahl gemessen (Prä-Post-Intervention).
Die Punkte werden zusammengezählt.
Weniger als 50 werden als schlecht angesehen, die Mindest- und Höchstpunktzahl für die restlichen Kategorien sind 50-75 als gut und 75-100 als ausgezeichnet.
Höhere Werte in jeder der drei Kategorien stellen bessere Ergebnisse für Wissen und Praxis dar.
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3-4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Prävalenz übertragbarer Krankheiten bei Kleinkindern durch strukturierten Fragebogen
Zeitfenster: 3-4 Monate
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Dazu gehört die Bewertung der Veränderung der Prävalenz übertragbarer Krankheiten (Durchfall, Typhus, Lungenentzündung, Infektionen der Mundgesundheit, Krätze, Hepatitis und durch Mücken übertragene Infektionen) anhand eines strukturierten Fragebogens.
Die Anteile der Kinder mit diesen Erkrankungen werden verwendet, um die Änderung zu melden.
Es werden keine Skalen oder Subskalen verwendet.
Die für jede Krankheit spezifischen Anteile werden aus der Prä-Post-Interventionsstudie gemittelt.
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3-4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nousheen A Pradhan, MSc, Senior Instructor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Vivas AP, Gelaye B, Aboset N, Kumie A, Berhane Y, Williams MA. Knowledge, attitudes and practices (KAP) of hygiene among school children in Angolela, Ethiopia. J Prev Med Hyg. 2010 Jun;51(2):73-9.
- Oliveira D, Ferreira FS, Atouguia J, Fortes F, Guerra A, Centeno-Lima S. Infection by Intestinal Parasites, Stunting and Anemia in School-Aged Children from Southern Angola. PLoS One. 2015 Sep 15;10(9):e0137327. doi: 10.1371/journal.pone.0137327. eCollection 2015.
- Sarkar M. Personal hygiene among primary school children living in a slum of Kolkata, India. J Prev Med Hyg. 2013 Sep;54(3):153-8.
- Haque SE, Rahman M, Itsuko K, Mutahara M, Kayako S, Tsutsumi A, Islam MJ, Mostofa MG. Effect of a school-based oral health education in preventing untreated dental caries and increasing knowledge, attitude, and practices among adolescents in Bangladesh. BMC Oral Health. 2016 Mar 25;16:44. doi: 10.1186/s12903-016-0202-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PF90/1016)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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