- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03942523
Intervensjon for å fremme hygieneatferd blant skolebarn
Skolebaserte intervensjoner for å fremme personlig og miljømessig hygiene blant barn i Pakistan: Protokoll for en studie med blandede metoder
Bakgrunn: Dårlig personlig hygiene og utilstrekkelig sanitærpraksis blant små barn i lavmellominntektsland som Pakistan kan føre til kritiske, livstruende sykdommer som luftveisinfeksjoner, diarésykdommer, underernæring og utviklingsforsinkelser. En intervensjon for personlig/miljøhygienisk praksis for grunnskolebarn vil bli implementert ved skoler i urbane husokkupasjonsbosetninger i Karachi, Pakistan, med sikte på å forbedre hygienekunnskapen og -praksisen (K&P) blant grunnskolebarn og deres mødre (deltakere), samtidig som det identifiseres tilrettelegging og hindrende faktorer i innføringen av hygienepraksis for barn.
Metoder: Studien vil bygge på kvasi-eksperimentell design med blandede metoder for datainnsamling. For å vurdere barn i grunnklasse og deres mødres hygienestatus, vil K&P-undersøkelsen bli holdt i pre-intervensjonsfasen. Denne fasen inkluderer også kvalitativ utforskning av mødres og læreres oppfatninger om barns hygienekunnskaper, faktorer som legger til rette for og hindrer adopsjon av det samme blant skolebarn, hvor det vil bli brukt dybdeveiledninger og fokusgruppediskusjonsverktøy med henholdsvis lærere og mødre. . Skolens fysiske miljøvurdering vil bli gjennomført før intervensjon. Dette vil bli fulgt av multi-komponent intervensjonsfase med atferdsendringsstrategier for å forbedre barns og mødres hygiene K&P. Fasen etter intervensjon vil vurdere intervensjonens effektivitet når det gjelder å forbedre hygiene-K&P blant skolebarn og mødre, sammen med utforskning av mødre og læreres innsikt i hvorvidt intervensjonen har ført til endringer i forbedring av hygienepraksis blant barn.
Resultater: Paret T-test vil bli utført før intervensjon etter intervensjon for å måle forskjellene i kunnskap og praksisscore mellom mødres hygienekunnskaper og praksis med barnets kunnskap og praksis. Tilsvarende tester vil også bli kjørt for å vurdere forskjellene i barns hygienekunnskap og praksisscore før og etter intervensjon. Tematisk analyse vil bli brukt for kvalitative data.
Diskusjon: Multi-komponent intervensjon rettet mot å forbedre personlig og miljømessig hygiene blant barneskolebarn gir en mulighet til å designe og teste ulike atferdsendringsstrategier på skolen og i hjemmet. Studiefunnene vil være viktige for å vurdere intervensjonseffektiviteten for å forbedre barns generelle hygiene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Globalt er smittsomme sykdommer utbredt blant barn i skolealder, og eksponering for forskjellige patogener som forårsaker sykdommer som kan forebygges i skolebefolkningen er uunngåelig. Underliggende faktorer hviler i hovedsak på dårlig personlig hygiene og utilstrekkelig sanitærpraksis som fører til skolefravær og livstruende sykdommer blant barn (hvis de blir kontinuerlig neglisjert i det lange løp). Situasjonen er verre i lav- og mellominntektsland på grunn av utilstrekkelige helsetjenester som fører til kompromittert helsetilstand for skolebarn.
Blant smittsomme sykdommer regnes luftveisinfeksjoner og diarésykdommer som de dødeligste morderne for små barn. Forekomst av diarésykdom i de første årene har vært knyttet til nedsatt kognitiv ytelse i den senere barndommen. I tillegg er intestinal helminthic infeksjon i utviklingsland et ofte sitert problem blant barn i skolealder. Videre er munnhelsehuleinfeksjoner også ofte funnet hos skolegående barn over hele verden. Hyppige infeksjonsanfall disponerer små barn for underernæring og kan danne en ond sirkel og hemme barns fysiske og kognitive utvikling. Dessuten forverrer de kontekstuelle faktorene som dårlig sosioøkonomisk miljø helsetilstanden til skolebarn ytterligere, spesielt i lav- og mellominntektsland.
I pakistansk sammenheng, sammen med lungebetennelse og diaré, er ormeangrep og skabb blant barn i skolealder de vanligste helseproblemene; viser dårlig personlig hygiene. En evalueringsstudie om vann-, sanitær- og hygieneintervensjon på skolebarns prestasjoner i to byer viste at nesten 48 % av offentlige skolebarn unngår å gå på skoletoaletter på grunn av dårlig sanitærtilstand. I lokal sammenheng er studier mest fokusert på munnhygienevurdering blant barn, og viser tilfredsstillende kunnskap om bruk av tannkrem. Omfattende vurdering av personlig og miljømessig hygienevurdering blant barn, lærere og foreldre har forblitt et gap. Dårlig kunnskap og praktisering av og holdninger til personlig hygiene har negative konsekvenser for deres langsiktige utvikling. Dette nødvendiggjør utforming og testing av skolebaserte intervensjoner som tar sikte på å forbedre hygieneatferd blant barn, og dermed minimere deres potensiale til å fange opp forebyggbare sykdommer.
Det er uheldig at skolehelse fortsatt er et forsømt aspekt ved folkehelsen i Pakistan. I 2005 ble skolehelseprogrammet lansert i 17 distrikter i landet av utdanningsdepartementet, Pakistan i samarbeid med FNs organisasjon for utdanning, vitenskap og kultur (UNESCO). Programmet fokuserte på ulike komponenter, inkludert personlig hygiene og miljøopplæring, men virkningen ble ikke bestemt. Så vidt vi vet, er det få studier i Pakistan på skolebaserte intervensjoner for å fremme personlig og miljømessig hygiene for skolebarn, med barns foreldre og læreres involvering. For å utforme skolebaserte programmer, må foreldres og læreres rolle vurderes ettersom de er de viktige rollemodellene for barn i skolealder. Og dermed hadde skadelige effekter på å forme barns generelle helse- og hygieneatferd.
I denne artikkelen presenterer etterforskere en studieprotokoll ved bruk av studiedesign med blandede metoder som skal implementeres på skoler i et peri-urbant samfunnsmiljø, Pakistan. Den foreslåtte studien tar sikte på å forbedre kunnskapen og praksisen til skolebarn mot personlig og miljømessig hygiene gjennom skolebasert intervensjon. Så vidt vi vet er helhetlig vurdering av hygiene blant skolebarn ikke studert i lokal sammenheng. Og intervensjonen som skal implementeres (med atferdsendringskommunikasjon ved bruk av voksen til barn og barn til barn-tilnærming, vurdering av undervisningsplanen for hygienekonsepter) har aldri blitt studert før.
Primære forskningsspørsmål
- Tilrettelegger skolebasert hygieneintervensjon forbedring i kunnskap og praksis blant barneskolebarn som studerer i semi-byskoler, Pakistan?
- Hva er muliggjørerne og hindringene for å ta i bruk personlige og miljømessige hygienepraksis hos skolebarn?
Sekundære forskningsspørsmål Bidrar forbedring av kunnskap og praksis blant mødrene til barneskolebarn som studerer i semi-urbane skoler til bedre kunnskap og praksis hos skolebarn?
Metoder Studiedesign Studien vil benytte et kvasi-eksperimentelt design (pre-post intervensjon uten kontrollarm). Det foreslåtte studiedesignet er valgt fordi det vil gjøre det lettere å evaluere skolebaserte intervensjoner i de valgte skolemiljøene uten randomisering. I likhet med de randomiserte forsøkene, har kvasi-eksperimenter (samfunnsbasert forsøk) som mål å demonstrere årsakssammenheng mellom en intervensjon og et utfall ved det definerte intervallet.
Studiemiljøer Studien vil bli utført i District Malir, Gaddap by i Karachi, Pakistan
Metoder for datainnsamling Studien er bygget på datainnsamlingsmetoder med blandet metode for å få innsikt i hygienekunnskaper og praksis blant skolebarn, lærere og barns mødre. Tabell 1 viser ulike datainnsamlingsmetoder med formål og intervall.
Studiefaser Studien er strukturert i 3 faser - pre-intervensjon, intervensjon og post-intervensjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Aga Khan University
-
Ta kontakt med:
- Nousheen A Pradhan, MSc
- Telefonnummer: 09202103452849438
- E-post: nousheen.pradhan@aku.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for skoler:
* Grunnskoler drevet av regjeringen eller / NGO funksjonelle i District Malir, Gaddap-byen Karachi
Ekskluderingskriterier for skoler:
* Samtykke ikke gitt av skoleadministrasjonen.
Inkluderingskriterier for barn:
- Studenter påmeldt i grunnklasse (klasse 1-5)
- Informert samtykke gitt av en av barnets foreldre.
- Etter å ha innhentet barnets foreldres samtykke, innhentet samtykke fra barn.
Ekskluderingskriterier for barn:
* Samtykke ikke innhentet fra barn
Inkluderingskriterier for mødre:
- Mødre med barn som studerer i klasse 1-5 på utvalgte skoler vil bli rekruttert.
- Mødre tilgjengelig på tidspunktet for datainnsamling
- Mødre som ga samtykke
Ekskluderingskriterier for mødre:
* Mødre som ikke oppfylte kvalifikasjonskriteriene ovenfor, er ekskludert fra å delta.
Inkluderingskriterier for lærere:
- Lærere som er med på å undervise elever på 1.-5. trinn på de utvalgte skolene.
- De som er tilgjengelige på tidspunktet for studien vil bli rekruttert etter informert samtykke.
Ekskluderingskriterier for lærere:
* De lærerne som ikke har gitt samtykke vil bli ekskludert.
Inkluderingskriterier for sentrale interessenter:
- Distriktsutdanningsoffiserer (DEO) og distriktshelseoffiserer (DHO) som for tiden innehar kontorene vil bli intervjuet.
- Intervjuer med disse respondentene vil kun bli holdt etter å ha innhentet deres informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier for sentrale interessenter:
* Interessenter som ikke har gitt samtykke vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skolebarn
Skolebarn vil bli administrert med atferdsendring kommunikasjon økter som en intervensjon
|
Atferdsendring Kommunikasjonsøkter vil bli brukt til å fremme kunnskap og praksis blant små barn og for å forebygge smittsomme sykdommer. Dette vil inkludere kapasitetsbygging av lærere og elever, økter om helsebevissthet på skolen og forbedring av skolens fysiske miljø |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av forbedret hygienekunnskap og praksis blant små barn gjennom undersøkelsesverktøy
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Endringer i kunnskap og praksis hos skolebarn når det gjelder hygiene vil bli vurdert.
Det er ingen underskalaer brukt i studien.
Alle kunnskaps- og praksisrelaterte svar vil bli målt som skårer (pre-post intervensjon).
Poengsummene vil bli summert sammen.
Mindre enn 50 vil bli vurdert som dårlige, minimum og maksimum poengsum for resten av kategoriene er 50-75 vil bli ansett som god og 75-100 som utmerket.
Høyere verdier i hver av de tre kategoriene vil representere bedre resultater for kunnskap og praksis.
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre forekomsten av smittsomme sykdommer blant små barn gjennom strukturert spørreskjema
Tidsramme: 3-4 måneder
|
Dette vil inkludere vurdering av endringen i forekomsten av smittsomme sykdommer (diaré, tyfus, lungebetennelse, munnhelseinfeksjoner, skabb, hepatitt og myggbårne infeksjoner) gjennom strukturert spørreskjema.
Andel av barna med disse tilstandene vil bli brukt til å rapportere endringen.
Ingen skalaer eller underskalaer vil bli brukt.
Proporsjoner som er spesifikke for hver sykdom vil bli beregnet i gjennomsnitt før intervensjonsstudien.
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nousheen A Pradhan, MSc, Senior Instructor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Vivas AP, Gelaye B, Aboset N, Kumie A, Berhane Y, Williams MA. Knowledge, attitudes and practices (KAP) of hygiene among school children in Angolela, Ethiopia. J Prev Med Hyg. 2010 Jun;51(2):73-9.
- Oliveira D, Ferreira FS, Atouguia J, Fortes F, Guerra A, Centeno-Lima S. Infection by Intestinal Parasites, Stunting and Anemia in School-Aged Children from Southern Angola. PLoS One. 2015 Sep 15;10(9):e0137327. doi: 10.1371/journal.pone.0137327. eCollection 2015.
- Sarkar M. Personal hygiene among primary school children living in a slum of Kolkata, India. J Prev Med Hyg. 2013 Sep;54(3):153-8.
- Haque SE, Rahman M, Itsuko K, Mutahara M, Kayako S, Tsutsumi A, Islam MJ, Mostofa MG. Effect of a school-based oral health education in preventing untreated dental caries and increasing knowledge, attitude, and practices among adolescents in Bangladesh. BMC Oral Health. 2016 Mar 25;16:44. doi: 10.1186/s12903-016-0202-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PF90/1016)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .