Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​samtidige sygdomme i postoperative komplikationer risikostratificering. (STOPRISK)

1. april 2025 opdateret af: Igor Zabolotskikh, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Rollen af ​​samtidige sygdomme i postoperative komplikationer risikostratificering - en prospektiv observationel multicenter kohorteundersøgelse

Undersøgelsen udføres for at vurdere forekomsten og strukturen af ​​komorbiditet blandt patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, og producere stratificeringen af ​​risikoen for postoperative komplikationer ved at identificere uafhængige prædiktorer for dens udvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for moderne anæstesiologi har reduceret risikoen for anæstesi betydeligt i forhold til det sidste århundrede, dog er niveauet for perioperativ hospitalsdødelighed ved planlagte operationer i øjeblikket i gennemsnit omkring 0,5 % (ISOS-gruppen, 2016). Weiser et al. (2016) anslår, at mere end 313 millioner voksne verden over bliver genstand for operation hvert år. Antallet af dødsfald kan således resultere i flere millioner hvert år på verdensplan. Undersøgelsen af ​​dødelighedsrisikoen er dog forbundet med visse vanskeligheder, for i løbet af det sidste halve århundrede er dette tal faldet hundrede gange, og undersøgelsen kræver undersøgelser, der omfatter et stort antal deltagere.

Nuværende forskning fokuserer på andre udfaldskriterier - postoperative komplikationer. Anæstesirisiko refererer således ofte til risikoen for postoperative komplikationer. Hyppigheden af ​​disse komplikationer varierer i et bredt område, der spænder fra 3 til 18 % (Gwande AA, 1999, Kable AK, 2002, Malik OS, 2018). Forskellene i dataene forklares med manglen på klare definitioner og forskelle i design af studier, men at udviklingen af ​​postoperative komplikationer øger risikoen for død flere gange (ISOS-gruppen, 2016) kan anses for utvivlsomt. Men på trods af vigtigheden af ​​dette spørgsmål er der i moderne litteratur ingen klar idé om, hvad der anses for at være en høj risiko, og hvilke af patienterne der svarer til denne kategori.

At forstå, om en patient er i højrisiko, er en væsentlig opgave - det giver dig mulighed for at opnå meningsfuldt informeret samtykke fra patienten, samt at forstå, om du skal anvende strategier til forebyggelse af komplikationer (målrettet infusionsbehandling, beskyttende åndedrætsstøtte, især overvågning i den postoperative periode osv.).

Forsøg på præoperativ risikostratificering er blevet gjort i mange årtier, nogle skalaer estimerer den indledende fysiske status (ASA-skala) (Young J, 2015) og forudsiger dødelighed, andre estimerer risikoen for specifikke komplikationer (Lee-indeks, respiratorisk risikoskala osv.). ).

Skalaer, herunder intraoperative og postoperative parametre, såsom POSSUM-serien af ​​skalaer (Whiteley MS, 1996), er også under udvikling. Analysen viser, at i rutinemæssig klinisk praksis anvendes disse skalaer ikke særlig ofte på grund af deres begrænsninger: subjektivitet, teknisk kompleksitet og ofte - lav specificitet og sensitivitet.

Samtidige sygdomme er de stærkeste forudsigere for postoperative bivirkninger og årlig dødelighed. Monk et al. (2005) viste, at Charlsons komorbiditetsscore på 3 eller mere øgede risikoen for død signifikant. Derudover har ASA-klassificeringen af ​​fysisk status i de fleste kliniske undersøgelser som en slags omfattende vurdering af patientkomorbiditet gentagne gange vist sig at være en af ​​de stærkeste uafhængige prædiktorer for postoperativ morbiditet og dødelighed, på trods af at denne vurdering er baseret på subjektiv opfattelse (Watt J., 2018).

De vigtigste samtidige sygdomme, som er uafhængige forudsigere for perioperative komplikationer, er sygdomme i hjerte-kar- og åndedrætssystemet (Van Diepen S, 2011). Stigende alder, anæmi, fedme, diabetes - disse tilstande øger også risikoen for et ugunstigt resultat. Sygdomme i centralnervesystemet og neuromuskulære sygdomme forstyrrer funktionen af ​​åndedrættet væsentligt, kan ændre niveauet af den autonome regulering af det kardiovaskulære system, føre til betydelige kognitive forstyrrelser og ernæringsmangel, hvilket også øger risikoen for perioperative komplikationer (Hachenberg T, 2014).

På den anden side har store observationsstudier udført i de senere år i en række lande ikke identificeret komorbiditeter som uafhængige forudsigere for postoperative komplikationer (Malik, 2018).

Data om risikoeffekterne af komorbiditet er således modstridende og kan være påvirket af forskelle i hyppigheden og strukturen af ​​disse sygdomme i heterogene populationer, såvel som i forskellige behandlingsstrategier for hjerte-kar-, luftvejs- og andre sygdomme. Identifikationen af ​​disse risikofaktorer er nødvendig for at forstå patofysiologien af ​​komplikationer og identificere potentielle måder at reducere anæstesirisiko på, såsom korrektion af samtidig sygdom.

Graden af ​​risiko for kirurgi afhænger naturligvis ikke kun af tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme og kombinationer heraf, men også af sværhedsgraden af ​​kirurgisk skade (Pearse RM, 2012, ISOS-gruppen, 2017), samt niveauet af eksponering for lægemidler til anæstesi og anæstesiteknikker (Malik OS, 2018), derfor er tildelingen af ​​risikogrupper uden disse faktorer heller ikke hensigtsmæssig.

Formål: at vurdere hyppigheden og strukturen af ​​komorbiditeter hos patienter, der skal opereres på abdominale organer og at stratificere risikoen for postoperative komplikationer ved at bestemme uafhængig

Evaluerede parametre i undersøgelsen:

1. Alder, køn; 2. Klasse af fysisk status af ASA; 3. Tilstedeværelsen og typen af ​​samtidig sygdom; 3,1 CHD; 3,2 CHF; 3.3 Hjerterytmeforstyrrelser; 3.4 KOL; 3.5 Bronkial astma; 3,6 CKD; 3.7 CNS-sygdomme; 3.7.1 Slagtilfælde; 3.7.2 Epilepsi; 3.7.3 Parkinsons sygdom; 3.7.4 Alzheimers sygdom; 3.8 Neuromuskulære sygdomme; 3.9 Diabetes; 3.10 Anæmi; 4 Behandling modtaget af patienten; 4,1 β-blokkere; 4.2 ACE-hæmmere; 4.3 Aldosteron-antagonister; 4.4 Statiner; 4.5 Antikoagulantia; 4.6 Diuretika; 4.7 Bronkodilatatorer; 4.8 Kortikosteroider; 4.9 Insulin; 4.10 Antikonvulsiva; 5. Typen og sværhedsgraden af ​​operationen; 5.1 Åben kirurgi på organerne i den øvre del af maven; 5.2 Koloproktologiske operationer; 5.3 Gynækologisk kirurgi; 5.4 Urologisk kirurgi; 5.5 Operationer på kar i bughulen; 5.6 Abdominal vægkirurgi; 5.7 Laparoskopisk kirurgi; 6 Type anæstesi; 6.1 Spinal; 6.2 Epidural; 6.3 Kombineret spinal-epidural; 6.4 Intravenøs; 6.5 Kombineret; 6.6 Generelt+epidural; 7. Integral skalaer; 7.1 Montreal-skalaens kognitive funktion; 7.2 Åndedrætsrisiko ; 7.3 Lees kardiovaskulære risikoskala ; 7.4 NSQIP Hjerterisikoskala ; 7.5 Leverinsufficiens ifølge MELD; 7.6 CKD-stadium efter niveau af GFR og albuminuri; 7,7 KOL-grad ved GULD.

Orden for adfærd

  1. Dataene registreres i den elektroniske Excel-database i et ensartet format for alle centre (skemaet udsendes af koordinator til alle centre, der deltager i undersøgelsen før inddragelse af patienter).
  2. Alle centre skal have godkendelse af den lokale etiske komité inden undersøgelsens start. Studieprotokollen vil blive registreret i Clinicaltrial.gov.
  3. Undersøgelsen omfatter alle patienter opereret inden for én operationsdag efter centrets skøn og opfylder inklusionskriterierne med registrering i ugedagens spørgeskema.
  4. Alle patienter kunne underskrive informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen før inklusion i undersøgelsen.
  5. Før operationen indtastes data om patienten og alle undersøgte faktorer specificeret i undersøgelsesprotokollen i databasen.
  6. Alle patienter, der indgår i undersøgelsen, overvåges inden udskrivelse fra hospitalet med registrering af data specificeret i protokollen.

6. Hver sidste dag i arbejdsugen sendes alle afsluttede cases som en separat Excel-fil til studiekoordinatoren på mail til trembachnv@mail.ru 7. Originalerne af spørgeskemaerne opbevares i centrene i hele studietiden og i 3 år efter afslutningen.

8. Resumédatabasen dannes af studiekoordinatoren og udleveres til centrene efter studiets afslutning.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til, at der kræves mindst 10 tilfælde af postoperative komplikationer pr. faktor inkluderet i den endelige regressionsmodel. I betragtning af den brede vifte af komplikationsrater i tidligere undersøgelser (fra 3 % til 20 %), har vi valgt en nedre grænse for en mere præcis vurdering. For at inkludere 20 potentielle risikofaktorer i regressionsmodellen kræves 200 tilfælde af postoperative komplikationer, hvilket med en frekvens på 3 % er ikke mindre end 7000 personer. Under hensyntagen til risikoen for tab af data og under hensyntagen til så mange potentielle risikofaktorer som muligt, blev størrelsen af ​​den krævede prøve øget til 12.000 personer, hvilket også vil vurdere bidraget af komorbiditet til visse grupper af komplikationer. Til validering af prædiktive modeller vil blive rekrutteret yderligere 4.000. Inklusionen af ​​patienten i hoved- og valideringsgruppen vil blive gennemført tilfældigt.

Karakteren af ​​fordelingen af ​​undersøgte parametre vil blive evalueret ved hjælp af kriteriet Kolmogorov-Smirnov. De kontinuerlige data vil blive præsenteret som median- og interkvartilområdet for den ikke-parametriske fordeling og som middelværdien og standardafvigelsen for den parametriske fordeling. Kategoriske variable vil blive præsenteret som antal patienter og en procentdel af det samlede antal patienter.

Til den indledende vurdering af sammenhængen mellem faktoren med postoperative komplikationer vil der blive udført en enkeltfaktoranalyse ved hjælp af χ2-kriteriet og Mann-Whitney-testen. Alle variabler med en pålidelig sammenhæng identificeret i den univariate analyse (p mindre end 0,05) vil blive inkluderet i logistisk regression, hvis der ikke er kolinearitet mellem dem (korrelationskoefficient mindre end 0,25). Den logistiske regressionsmodel vil blive konstrueret ved hjælp af en trin-for-trin omvendt inklusionsprocedure, hvor tilstedeværelsen af ​​en komplikation vil være en afhængig variabel. Potentielle prædiktorer vil blive fjernet, hvis denne undtagelse ikke forårsager en væsentlig ændring i log-sandsynlighedsforholdet. Kriteriet for at ekskludere faktoren vil blive sat til signifikansniveauet 0,05. Justerede oddsforhold og 95 % konfidensintervaller vil også blive beregnet.

Den resulterende prædiktive model vil blive evalueret i valideringsgruppen ved hjælp af ROC-analyse og Hosmer-Lemeshov-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nikita Trembach, PhD
  • Telefonnummer: +79528589299
  • E-mail: nikitkax@mail.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangel'sk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • The First City Clinical Hospital. n.a. E. E. Volosevich
        • Kontakt:
          • Mikhail Kirov, MD
      • Astrakhan, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Astrakhan State Medical University
        • Kontakt:
          • Irakli Kitiashvili, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Irakli Kitiashvili, MD
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
        • Kontakt:
          • Dmitry Voroshin, MD
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • South-Ural State Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Astakhov, MD
      • Chita, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Chita state medical Academy of the Ministry of health of the Russian Federation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantin Shapovalov, MD
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Ekaterinburg City clinical hospital № 40
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vladimir Rudnov, MD
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Sverdlovsk regional clinicl hospital №1
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dmitry Levit, PhD
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Kazan State Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Veronika Davydova, PhD
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Republic Clinical Hospital Ministry of Health care of the Republic of Tatarstan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ainagul Bayalieva, MD
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
        • Rekruttering
        • Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yevgeny Grigoriev, MD
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350012
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nikita Trembach, PhD
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350063
        • Rekruttering
        • Kuban State Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Igor Zabolotskikh, MD
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Research Institute Regional Clinical Hospital named after S.V. Ochapovsky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuri Malyshev, MD
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
        • Rekruttering
        • Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Gritsan, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123098
        • Rekruttering
        • Burnasyan federal medical biophysical center of federal medical biological agency
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sergey Voskanyan, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital named after S.S. Yudin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Denis Protsenko, PhD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City clinical hospital №1 named after N.I. Pirogov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marat Magomedov, PhD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital. n.a. F.I. Inozemtseva
        • Kontakt:
          • Nina Arikan
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • FGBU "Central clinical hospital with polyclinic" of the President administration of the Russian Federation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rinat Gubaidullin, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Moscow cancer research Institute named after P. A. Herzen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victoria Khoronenko, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Moscow City Oncological Hospital № 62
        • Kontakt:
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Moscow regional research clinical Institute named after M. F. Vladimirsky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexey Ovezov, MD
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mikhail Zamyatin, MD
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Privolzhsky District Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vladislav Belsky
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • State Novosibirsk regional clinical hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vladimir Kohno, MD
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vadim Ershov, MD
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • "Republican hospital named after V. A. Baranov"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arina Spasova, PhD
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Rostov State Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dmitry Martynov, PhD
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • North-West State Medical University named after I.I.Mechnikov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantin Lebedinski, MD
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • St. Petersburg state budgetary healthcare institution " City clinical Oncology dispensary"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azam Khalikov, PhD
      • Samara, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vladimir Stadler, PhD
      • Saratov, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital named after SR. Mirotvortseva (FGBOU VO "Saratov State Medical University. n.a. V.I.Razumovsky" Ministry of Health of the Russian Federation
        • Kontakt:
          • Mikhail Prigorodov, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mikhail Prigorodov, MD
      • Stavropol', Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Stavropol Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vasily Fisher, PhD
      • Tyumen, Den Russiske Føderation
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Regional Clinical Hospital No. 1
        • Kontakt:
          • Natalya Schen
      • Vladivostok, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pavel Dunts, PhD
      • Volgograd, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Emergency hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandr Popov, MD
      • Volgograd, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Volgograd regional clinical hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandr Popov, MD
      • Yakutsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Yakut Republican Oncological Dispensary
        • Kontakt:
          • Afanasiy Matveev, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår en abdominal operation i studiecentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgiske indgreb på abdominale organer,
  • 1-3 ASA fysisk status klasse

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at vurdere de faktorer, der indgår i undersøgelsen,
  • akut massivt blodtab, aspiration,
  • bronkospasme,
  • anafylaktiske reaktioner,
  • ondartet hypertermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 7 dage efter operationen

Postoperative komplikationer (ifølge definitionerne af ESA-SCICM, 2015)

  1. Akut nyreskade
  2. ARDS
  3. Anastomosens svigt
  4. Arytmier
  5. Hjertestop
  6. Kardiogent lungeødem
  7. Postoperativt delirium
  8. Myokardieinfarkt
  9. Lungebetændelse
  10. Parese af tarmen
  11. Postoperativ blødning
  12. Pulmonal tromboemboli
  13. Slag
  14. Sårinfektion

NSQIP komplikationer:

  1. Akut respirationssvigt
  2. Uplanlagt reintubation
  3. Sepsis/septisk shock
  4. Sårbrud
  5. Postoperativ transfusion
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed efter abdominal operation
Tidsramme: 30 dage
30 dages dødelighed
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Samarbejdspartnere

Kuban State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Igor Zabolotskikh, MD, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FARCT0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner