Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisten sairauksien rooli postoperatiivisten komplikaatioiden riskin jakautumisessa. (STOPRISK)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Igor Zabolotskikh, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Samanaikaisten sairauksien rooli leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskin jakautumisessa – tuleva monikeskuskohorttitutkimus

Tutkimuksella arvioidaan komorbiditeetin esiintyvyyttä ja rakennetta vatsaleikkauspotilaiden keskuudessa ja luodaan postoperatiivisten komplikaatioiden riskin kerrostuminen tunnistamalla riippumattomia ennustajia sen kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Modernin anestesiologian kehitys on vähentänyt merkittävästi anestesian riskiä viime vuosisadasta, mutta suunnitteilla olevien leikkausten perioperatiivisen sairaalakuolleisuuden taso on tällä hetkellä keskimäärin noin 0,5 % (ISOS-ryhmä, 2016). Weiser et ai. (2016) arvioi, että yli 313 miljoonaa aikuista maailmanlaajuisesti joutuu leikkaukseen vuosittain. Näin ollen kuolemantapausten määrä voi johtaa useisiin miljooniin vuosittain maailmanlaajuisesti. Kuolleisuusriskin tutkimukseen liittyy kuitenkin tiettyjä vaikeuksia, sillä viimeisen puolen vuosisadan aikana tämä luku on pudonnut satakertaiseksi ja tutkimus vaatii tutkimuksia, joihin osallistuu suuri määrä osallistujia.

Nykyinen tutkimus keskittyy muihin tuloskriteereihin - postoperatiivisiin komplikaatioihin. Siksi anestesiariski viittaa usein postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin. Näiden komplikaatioiden esiintymistiheys vaihtelee laajalla alueella 3–18 % (Gawande AA, 1999, Kable AK, 2002, Malik OS, 2018). Aineiston erot selittyvät selkeiden määritelmien puutteella ja eroavaisuuksilla tutkimusten suunnittelussa, mutta sitä, että postoperatiivisten komplikaatioiden kehittyminen lisää kuolemanriskiä useaan otteeseen (ISOS-ryhmä, 2016), voidaan pitää kiistämättömänä. Huolimatta tämän asian tärkeydestä nykyaikaisessa kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole selvää käsitystä siitä, mitä pidetään suurena riskinä ja mikä potilaista vastaa tätä luokkaa.

Ymmärtäminen, onko potilaalla suuri riski, on olennainen tehtävä - sen avulla voit saada potilaan mielekkään tietoisen suostumuksen sekä ymmärtää, kannattaako käyttää komplikaatioiden ehkäisystrategioita (kohdennettu infuusiohoito, suojaava hengitystuki, erityisesti seuranta leikkauksen jälkeisenä aikana jne.).

Preoperatiivista riskin kerrostumista on yritetty jo vuosikymmeniä, osa asteikoista arvioi fyysistä alkutilaa (ASA-asteikko) (Young J, 2015) ja ennustaa kuolleisuutta, toiset arvioivat tiettyjen komplikaatioiden riskiä (Lee-indeksi, hengitysteiden riskiasteikko jne.). ) .

Kehitetään myös asteikkoja, jotka sisältävät intraoperatiivisia ja postoperatiivisia parametreja, kuten POSSUM-vaakojen sarjaa (Whiteley MS, 1996). Analyysi osoittaa, että rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä näitä asteikkoja ei käytetä kovin usein niiden rajoitusten vuoksi: subjektiivisuus, tekninen monimutkaisuus ja usein - alhainen spesifisyys ja herkkyys.

Samanaikaiset sairaudet ovat voimakkaimpia postoperatiivisten haittatapahtumien ja vuotuisen kuolleisuuden ennustajia. Monk et ai. (2005) osoittivat, että Charlsonin komorbiditeettipistemäärä 3 tai enemmän lisäsi merkittävästi kuoleman riskiä. Lisäksi useimmissa kliinisissä tutkimuksissa fyysisen tilan ASA-luokitus eräänlaisena kokonaisvaltaisena potilaan komorbiditeetin arviointina on toistuvasti osoittautunut yhdeksi vahvimmista riippumattomista postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajista huolimatta siitä, että tämä arvio perustuu subjektiiviseen havaintoon. (Watt J., 2018).

Tärkeimmät perioperatiivisten komplikaatioiden itsenäiset ennustajat ovat sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet (Van Diepen S, 2011). Iän lisääntyminen, anemia, liikalihavuus, diabetes - nämä sairaudet lisäävät myös haitallisten tulosten riskiä. Keskushermoston sairaudet ja hermo-lihassairaudet häiritsevät merkittävästi hengitystoimintaa, voivat muuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän autonomisen säätelyn tasoa, johtaa merkittäviin kognitiivisiin häiriöihin ja ravitsemusvajeeseen, mikä lisää myös perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä (Hachenberg T, 2014).

Toisaalta useissa maissa viime vuosina tehdyt laajamittaiset havaintotutkimukset eivät ole tunnistaneet rinnakkaissairauksia leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden itsenäisiksi ennustajiksi (Malik, 2018).

Näin ollen tiedot rinnakkaissairauksien riskivaikutuksista ovat ristiriitaisia, ja niihin voivat vaikuttaa erot näiden sairauksien esiintymistiheydessä ja rakenteessa heterogeenisissä populaatioissa sekä erilaisissa sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden ja muiden sairauksien hoitostrategioissa. Näiden riskitekijöiden tunnistaminen on välttämätöntä komplikaatioiden patofysiologian ymmärtämiseksi ja mahdollisten tapojen pienentämiseksi anestesiariskin tunnistamiseksi, kuten samanaikaisen sairauden korjaaminen.

Leikkausriskin aste ei tietysti riipu vain liitännäissairauksien ja niiden yhdistelmien esiintymisestä, vaan myös kirurgisen vamman vakavuudesta (Pearse RM, 2012, ISOS-ryhmä, 2017) sekä altistumisen tasosta anestesia- ja anestesiatekniikat (Malik OS, 2018), joten riskiryhmien jakaminen ilman näitä tekijöitä ei myöskään ole tarkoituksenmukaista.

Tavoite: arvioida vatsaelinten leikkauksen saaneiden potilaiden liitännäissairauksien esiintymistiheyttä ja rakennetta sekä stratifioida postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä määrittämällä riippumaton

Tutkimuksessa arvioidut parametrit:

1. Ikä, sukupuoli; 2. Fyysisen tilan luokka ASA:n mukaan; 3. Samanaikaisen sairauden esiintyminen ja tyyppi; 3.1 CHD; 3,2 CHF; 3.3 Sydämen rytmihäiriöt; 3.4 COPD; 3.5 Bronkiaalinen astma; 3,6 CKD; 3.7 keskushermoston sairaudet; 3.7.1 Isku; 3.7.2 Epilepsia; 3.7.3 Parkinsonin tauti; 3.7.4 Alzheimerin tauti; 3.8 Neuromuskulaariset sairaudet; 3.9 Diabetes; 3.10 Anemia; 4 Potilaan saama hoito; 4.1 beetasalpaajat; 4.2 ACE-estäjät; 4.3 Aldosteroniantagonistit; 4.4 Statiinit; 4.5 Antikoagulantit; 4.6 Diureetit; 4.7 Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet; 4.8 Kortikosteroidit; 4.9 Insuliini; 4.10 Antikonvulsantit; 5. Leikkauksen tyyppi ja vaikeusaste; 5.1 Ylävatsan elinten avoin leikkaus; 5.2 Koloproktologiset leikkaukset; 5.3 Gynekologinen kirurgia; 5.4 Urologinen kirurgia; 5.5 Leikkaukset vatsaontelon verisuonissa; 5.6 Vatsan seinämän leikkaus; 5.7 Laparoskooppinen leikkaus; 6 Anestesian tyyppi; 6.1 Selkä; 6.2 Epiduraali; 6.3 Yhdistetty spinaali-epiduraali; 6.4 Laskimonsisäinen; 6.5 Yhdistetty; 6.6 Yleinen+epiduraali; 7. Integraalivaa'at; 7.1 Montrealin asteikon kognitiivinen toiminta ; 7.2 Hengitysteiden riski ; 7.3 Leen kardiovaskulaarinen riskiasteikko ; 7.4 NSQIP Sydänriskiasteikko ; 7.5 Maksan vajaatoiminta MELD:n mukaan; 7.6 CKD-aste GFR:n ja albuminuriatason mukaan; 7.7 COPD-tutkinto GOLD:in mukaan.

Käyttäytymisjärjestys

  1. Tiedot rekisteröidään Excelin sähköiseen tietokantaan yhtenäisessä muodossa kaikille keskuksille (koordinaattori lähettää lomakkeen kaikille tutkimukseen osallistuville keskuksille ennen potilaiden mukaan ottamista).
  2. Kaikkien keskuksien on saatava paikallisen eettisen komitean hyväksyntä ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimusprotokolla rekisteröidään osoitteessa Clinicaltrial.gov.
  3. Tutkimus sisältää kaikki keskuksen harkinnan mukaan yhden leikkauspäivän sisällä leikatut ja osallistumiskriteerit täyttävät potilaat ilmoittautumalla viikonpäivän kyselyyn.
  4. Kaikki potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen ennen tutkimukseen osallistumista.
  5. Ennen leikkausta tietokantaan syötetään tiedot potilaasta ja kaikista tutkimusprotokollassa määritellyistä tutkituista tekijöistä.
  6. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita potilaita seurataan ennen sairaalasta kotiutumista rekisteröimällä pöytäkirjassa määritellyt tiedot.

6. Työviikon viimeisenä päivänä kaikki valmiit tapaukset lähetetään erillisenä Excel-tiedostona opintokoordinaattorille sähköpostitse osoitteeseen trembachnv@mail.ru 7. Kyselylomakkeiden alkuperäiskappaleita säilytetään keskuksissa koko opiskeluajan ja 3 vuoden ajan sen valmistumisen jälkeen.

8. Yhteenvetotietokannan muodostaa tutkimuskoordinaattori, ja se toimitetaan keskuksille tutkimuksen päätyttyä.

Tilastollinen analyysi Otoskoko on laskettu ottaen huomioon se tosiasia, että tarvitaan vähintään 10 postoperatiivista komplikaatiotapausta yhtä lopulliseen regressiomalliin sisältyvää tekijää kohden. Koska komplikaatioiden esiintyvyys aiemmissa tutkimuksissa on laaja (3 % - 20 %), olemme valinneet alemman rajan tarkempaan arviointiin. 20 mahdollisen riskitekijän sisällyttämiseksi regressiomalliin tarvitaan 200 postoperatiivista komplikaatiotapausta, mikä 3 %:n esiintymistiheydellä on vähintään 7000 henkilöä. Ottaen huomioon tiedon katoamisriskin ja ottamalla huomioon mahdollisimman monet mahdolliset riskitekijät, vaaditun otoksen kokoa nostettiin 12 000 henkilöön, mikä arvioi myös rinnakkaissairauksien osuutta tiettyihin komplikaatioryhmiin. Ennakoivien mallien validointiin palkataan 4000 lisää. Potilaan sisällyttäminen pää- ja validointiryhmään tehdään satunnaisesti.

Tutkittujen parametrien jakauman luonnetta arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-kriteerillä. Jatkuvat tiedot esitetään ei-parametrisen jakauman mediaani- ja kvartiilivälinä sekä parametrijakauman keskiarvona ja keskihajonnana. Kategoriset muuttujat esitetään potilaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena potilaiden kokonaismäärästä.

Tekijän ja postoperatiivisten komplikaatioiden välisen yhteyden alustavaa arviointia varten tehdään yksitekijäanalyysi käyttäen χ2-kriteeriä ja Mann-Whitneyn testiä. Kaikki muuttujat, joilla on yksimuuttujaanalyysissä tunnistettu luotettava yhteys (p alle 0,05), sisällytetään logistiseen regressioon, jos niiden välillä ei ole kollineaarisuutta (korrelaatiokerroin alle 0,25). Logistinen regressiomalli rakennetaan käyttämällä vaiheittaista käänteistä inkluusiomenettelyä, jossa komplikaatioiden esiintyminen on riippuvainen muuttuja. Mahdolliset ennustajat poistetaan, jos tämä poikkeus ei aiheuta merkittävää muutosta logarin todennäköisyyssuhteessa. Tekijän poissulkemiskriteeri asetetaan merkitsevyystasolle 0,05. Mukautetut kerroinsuhteet ja 95 %:n luottamusvälit lasketaan myös.

Tuloksena oleva ennustava malli arvioidaan validointiryhmässä käyttämällä ROC-analyysiä ja Hosmer-Lemeshov-testiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nikita Trembach, PhD
  • Puhelinnumero: +79528589299
  • Sähköposti: nikitkax@mail.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Arkhangel'sk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • The First City Clinical Hospital. n.a. E. E. Volosevich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikhail Kirov, MD
      • Astrakhan, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Astrakhan State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irakli Kitiashvili, MD
        • Päätutkija:
          • Irakli Kitiashvili, MD
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dmitry Voroshin, MD
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • South-Ural State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexey Astakhov, MD
      • Chita, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Chita state medical Academy of the Ministry of health of the Russian Federation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Konstantin Shapovalov, MD
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Ekaterinburg City clinical hospital № 40
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vladimir Rudnov, MD
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Sverdlovsk regional clinicl hospital №1
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dmitry Levit, PhD
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Kazan State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Veronika Davydova, PhD
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Republic Clinical Hospital Ministry of Health care of the Republic of Tatarstan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ainagul Bayalieva, MD
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Rekrytointi
        • Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yevgeny Grigoriev, MD
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
        • Rekrytointi
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikita Trembach, PhD
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
        • Rekrytointi
        • Kuban State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Igor Zabolotskikh, MD
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Research Institute Regional Clinical Hospital named after S.V. Ochapovsky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuri Malyshev, MD
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
        • Rekrytointi
        • Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexey Gritsan, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123098
        • Rekrytointi
        • Burnasyan federal medical biophysical center of federal medical biological agency
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergey Voskanyan, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • City Clinical Hospital named after S.S. Yudin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Denis Protsenko, PhD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • City clinical hospital №1 named after N.I. Pirogov
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marat Magomedov, PhD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • City Clinical Hospital. n.a. F.I. Inozemtseva
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nina Arikan
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • FGBU "Central clinical hospital with polyclinic" of the President administration of the Russian Federation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rinat Gubaidullin, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Moscow cancer research Institute named after P. A. Herzen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victoria Khoronenko, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Moscow City Oncological Hospital № 62
        • Ottaa yhteyttä:
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Moscow regional research clinical Institute named after M. F. Vladimirsky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexey Ovezov, MD
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mikhail Zamyatin, MD
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Privolzhsky District Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vladislav Belsky
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vladimir Kohno, MD
      • Orenburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vadim Ershov, MD
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • "Republican hospital named after V. A. Baranov"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arina Spasova, PhD
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Rostov State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dmitry Martynov, PhD
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • North-West State Medical University named after I.I.Mechnikov
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Konstantin Lebedinski, MD
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • St. Petersburg state budgetary healthcare institution " City clinical Oncology dispensary"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Azam Khalikov, PhD
      • Samara, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vladimir Stadler, PhD
      • Saratov, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Clinical Hospital named after SR. Mirotvortseva (FGBOU VO "Saratov State Medical University. n.a. V.I.Razumovsky" Ministry of Health of the Russian Federation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikhail Prigorodov, MD
        • Päätutkija:
          • Mikhail Prigorodov, MD
      • Stavropol', Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Stavropol Regional Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vasily Fisher, PhD
      • Tyumen, Venäjän federaatio
        • Ei vielä rekrytointia
        • Regional Clinical Hospital No. 1
        • Ottaa yhteyttä:
          • Natalya Schen
      • Vladivostok, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pavel Dunts, PhD
      • Volgograd, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Emergency hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandr Popov, MD
      • Volgograd, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Volgograd regional clinical hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandr Popov, MD
      • Yakutsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Yakut Republican Oncological Dispensary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Afanasiy Matveev, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus tutkimuskeskuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirurgiset toimenpiteet vatsan elimiin,
  • 1-3 ASA fyysinen tilaluokka

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys arvioida tutkimukseen sisältyviä tekijöitä,
  • akuutti massiivinen verenhukka, aspiraatio,
  • bronkospasmi,
  • anafylaktiset reaktiot,
  • pahanlaatuinen hypertermia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen

Postoperatiiviset komplikaatiot (ESA-SCICM, 2015 määritelmien mukaan)

  1. Akuutti munuaisvaurio
  2. ARDS
  3. Anastomoosin epäonnistuminen
  4. Rytmihäiriöt
  5. Sydämenpysähdys
  6. Kardiogeeninen keuhkopöhö
  7. Leikkauksen jälkeinen delirium
  8. Sydäninfarkti
  9. Keuhkokuume
  10. Pareesi suolen
  11. Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
  12. Keuhkotromboembolia
  13. Aivohalvaus
  14. Haavatulehdus

NSQIP-komplikaatiot:

  1. Akuutti hengitysvajaus
  2. Suunnittelematon reintubaatio
  3. Sepsis/septinen sokki
  4. Haavan irrotus
  5. Postoperatiivinen verensiirto
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus vatsaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän kuolleisuus
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Yhteistyökumppanit

Kuban State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Igor Zabolotskikh, MD, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FARCT0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa