Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til samtidige sykdommer i risikostratifisering av postoperative komplikasjoner. (STOPRISK)

1. april 2025 oppdatert av: Igor Zabolotskikh, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Rollen til samtidige sykdommer i postoperative komplikasjoner risikostratifisering - en prospektiv observasjons multisenter kohortstudie

Studien er utført for å vurdere prevalensen og strukturen av komorbiditet blant pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi og produsere stratifisering av risikoen for postoperative komplikasjoner ved å identifisere uavhengige prediktorer for utviklingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fremskritt innen moderne anestesiologi har redusert risikoen for anestesi betydelig sammenlignet med forrige århundre, men nivået av perioperativ sykehusdødelighet ved planlagte operasjoner er for øyeblikket i gjennomsnitt ca 0,5 % (ISOS-gruppen, 2016). Weiser et al. (2016) anslo at mer enn 313 millioner voksne over hele verden blir gjenstand for operasjon hvert år. Dermed kan antallet dødsfall resultere i flere millioner hvert år over hele verden. Studiet av dødelighetsrisikoen er imidlertid forbundet med visse vanskeligheter, for i løpet av det siste halve århundret har dette tallet sunket hundre ganger og studien krever studier som inkluderer et stort antall deltakere.

Aktuell forskning fokuserer på andre utfallskriterier – postoperative komplikasjoner. Anestesirisiko refererer således ofte til risikoen for postoperative komplikasjoner. Hyppigheten av disse komplikasjonene varierer i et bredt område, fra 3 til 18 % (Gwande AA, 1999, Kable AK, 2002, Malik OS, 2018). Forskjellene i dataene forklares med mangel på klare definisjoner og forskjeller i design av studier, men det faktum at utvikling av postoperative komplikasjoner øker risikoen for død flere ganger (ISOS-gruppen, 2016) kan anses som utvilsomt. Men til tross for viktigheten av dette problemet, er det i moderne litteratur ingen klar idé om hva som anses som en høy risiko og hvem av pasientene som tilsvarer denne kategorien.

Å forstå om en pasient har høy risiko er en viktig oppgave - det lar deg få meningsfylt informert samtykke fra pasienten, samt å forstå om du skal bruke strategier for forebygging av komplikasjoner (målrettet infusjonsbehandling, beskyttende pustestøtte, spesielt overvåking i den postoperative perioden, etc.).

Forsøk på preoperativ risikostratifisering har blitt gjort i mange tiår, noen skalaer estimerer den fysiske initialstatusen (ASA-skala) (Young J, 2015) og forutsier dødelighet, andre estimerer risikoen for spesifikke komplikasjoner (Lee-indeks, respiratorisk risikoskala, etc.). ).

Skalaer inkludert intraoperative og postoperative parametere som POSSUM-skalaserien (Whiteley MS, 1996) er også under utvikling. Analysen viser at i rutinemessig klinisk praksis brukes ikke disse skalaene så ofte, på grunn av deres begrensninger: subjektivitet, teknisk kompleksitet og ofte - lav spesifisitet og sensitivitet.

Samtidige sykdommer er de sterkeste prediktorene for postoperative bivirkninger og årlig dødelighet. Monk et al. (2005) viste at Charlsons komorbiditetsscore på 3 eller mer økte risikoen for død signifikant. I tillegg, i de fleste kliniske studier, har ASA-klassifiseringen av fysisk status som en slags omfattende vurdering av pasientkomorbiditet gjentatte ganger vist seg å være en av de sterkeste uavhengige prediktorene for postoperativ morbiditet og dødelighet, til tross for at denne vurderingen er basert på subjektiv oppfatning. (Watt J., 2018).

De viktigste samtidige sykdommene som er uavhengige prediktorer for perioperative komplikasjoner er sykdommer i kardiovaskulære og luftveier (Van Diepen S, 2011). Økende alder, anemi, fedme, diabetes - disse tilstandene øker også risikoen for et uheldig utfall. Sykdommer i sentralnervesystemet og nevromuskulære sykdommer forstyrrer respirasjonsfunksjonen betydelig, kan endre nivået av den autonome reguleringen av det kardiovaskulære systemet, føre til betydelige kognitive forstyrrelser og ernæringsmangel, noe som også øker risikoen for perioperative komplikasjoner (Hachenberg T, 2014).

På den annen side har storskala observasjonsstudier utført de siste årene i en rekke land ikke identifisert komorbiditeter som uavhengige prediktorer for postoperative komplikasjoner (Malik, 2018).

Data om risikoeffekter av komorbiditeter er således motstridende og kan påvirkes av forskjeller i frekvens og struktur av disse sykdommene i heterogene populasjoner, samt i ulike behandlingsstrategier for hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer og andre sykdommer. Identifiseringen av disse risikofaktorene er nødvendig for å forstå patofysiologien til komplikasjoner og identifisere potensielle måter å redusere anestesirisiko, for eksempel korrigering av samtidig sykdom.

Graden av risiko for kirurgi avhenger selvfølgelig ikke bare av tilstedeværelsen av komorbiditeter og kombinasjoner av disse, men også av alvorlighetsgraden av kirurgisk skade (Pearse RM, 2012, ISOS-gruppen, 2017), samt eksponeringsnivået for medikamenter for anestesi og anestesiteknikker (Malik OS, 2018), derfor er heller ikke tildeling av risikogrupper uten disse faktorene hensiktsmessig.

Mål: å vurdere hyppigheten og strukturen av komorbiditeter hos pasienter som gjennomgår kirurgi på abdominale organer og å stratifisere risikoen for postoperative komplikasjoner ved å bestemme uavhengige

Evaluerte parametere i studien:

1. Alder, kjønn; 2. Klasse av fysisk status av ASA; 3. Tilstedeværelsen og typen av samtidig sykdom; 3,1 CHD; 3,2 CHF; 3.3 Hjerterytmeforstyrrelser; 3.4 KOLS; 3.5 Bronkial astma; 3,6 CKD; 3.7 CNS-sykdommer; 3.7.1 Hjerneslag; 3.7.2 Epilepsi; 3.7.3 Parkinsons sykdom; 3.7.4 Alzheimers sykdom; 3.8 Nevromuskulære sykdommer; 3.9 Diabetes; 3.10 Anemi; 4 Behandling mottatt av pasienten; 4,1 β-blokkere; 4.2 ACE-hemmere; 4.3 Aldosteron-antagonister; 4.4 Statiner; 4.5 Antikoagulanter; 4.6 Diuretika; 4.7 Bronkodilatatorer; 4.8 Kortikosteroider; 4.9 Insulin; 4.10 Antikonvulsiva; 5. Typen og alvorlighetsgraden av operasjonen; 5.1 Åpen kirurgi på organene i øvre del av magen; 5.2 Koloproktologiske operasjoner; 5.3 Gynekologisk kirurgi; 5.4 Urologisk kirurgi; 5.5 Operasjoner på kar i bukhulen; 5.6 Abdominal veggkirurgi; 5.7 Laparoskopisk kirurgi; 6 Type anestesi; 6.1 Spinal; 6.2 Epidural; 6.3 Kombinert spinal-epidural; 6.4 Intravenøs; 6.5 Kombinert; 6.6 Generelt+epidural; 7. Integrerte skalaer; 7.1 Den kognitive funksjonen til Montreal-skalaen; 7.2 Respiratorisk risiko ; 7.3 Lees kardiovaskulær risikoskala ; 7.4 NSQIP Kardial risikoskala ; 7.5 Leverinsuffisiens i henhold til MELD; 7.6 CKD-stadium etter nivå av GFR og albuminuri; 7,7 KOLS-grad etter GULL.

Rekkefølge

  1. Dataene registreres i den elektroniske Excel-databasen i et enhetlig format for alle sentrene (skjemaet sendes av koordinator til alle sentrene som deltar i studien før inkludering av pasienter).
  2. Alle sentre må få godkjenning av den lokale etiske komiteen før studiestart. Studieprotokollen vil bli registrert i Clinicaltrial.gov.
  3. Studien omfatter alle pasienter som er operert innen én operasjonsdag etter senterets skjønn og oppfyller inklusjonskriteriene med registrering i ukedagens spørreskjema.
  4. Alle pasienter kunne signere informert samtykke til å delta i studien før inkludering i studien.
  5. Før operasjonen legges data om pasienten og alle studerte faktorer spesifisert i studieprotokollen inn i databasen.
  6. Alle pasienter som inngår i studien overvåkes før utskrivning fra sykehuset med registrering av data spesifisert i protokollen.

6. Hver siste dag i arbeidsuken sendes alle avsluttede saker som en egen Excel-fil til studiekoordinator på epost til trembachnv@mail.ru 7. Originalene til spørreskjemaene lagres i sentrene for hele studietiden og i 3 år etter ferdigstillelse.

8. Oppsummeringsdatabasen dannes av studiekoordinator og leveres til sentrene etter endt studie.

Statistisk analyse Prøvestørrelsen ble beregnet under hensyntagen til at det kreves minst 10 tilfeller av postoperative komplikasjoner per faktor inkludert i den endelige regresjonsmodellen. Gitt det brede spekteret av komplikasjonsrater i tidligere studier (fra 3 % til 20 %), har vi valgt en nedre grense for en mer nøyaktig vurdering. For å inkludere 20 potensielle risikofaktorer i regresjonsmodellen kreves det 200 tilfeller av postoperative komplikasjoner, som med en frekvens på 3 % er ikke mindre enn 7000 personer. Tatt i betraktning risikoen for tap av data, og tatt i betraktning så mange potensielle risikofaktorer som mulig, ble størrelsen på det nødvendige utvalget økt til 12 000 personer, som også vil vurdere bidraget av komorbiditeter til visse grupper av komplikasjoner. For validering av prediktive modeller vil det bli rekruttert 4000 ekstra. Inkluderingen av pasienten i hoved- og valideringsgruppen vil bli gjennomført tilfeldig.

Karakteren av distribusjon av studerte parametere vil bli evaluert ved å bruke kriteriet Kolmogorov-Smirnov. De kontinuerlige dataene vil bli presentert som median- og interkvartilområdet for den ikke-parametriske fordelingen og som gjennomsnittet og standardavviket for den parametriske fordelingen. Kategoriske variabler vil bli presentert som antall pasienter og en prosentandel av totalt antall pasienter.

For den første vurderingen av assosiasjonen av faktoren med postoperative komplikasjoner, vil en enkeltfaktoranalyse ved bruk av χ2-kriteriet og Mann-Whitney-testen bli utført. Alle variabler med en pålitelig sammenheng identifisert i den univariate analysen (p mindre enn 0,05) vil bli inkludert i logistisk regresjon dersom det ikke er kollinearitet mellom dem (korrelasjonskoeffisient mindre enn 0,25). Den logistiske regresjonsmodellen vil bli konstruert ved hjelp av en trinn-for-trinn omvendt inklusjonsprosedyre der tilstedeværelsen av en komplikasjon vil være en avhengig variabel. Potensielle prediktorer vil bli fjernet hvis dette unntaket ikke forårsaker en betydelig endring i logg sannsynlighetsforholdet. Kriteriet for å ekskludere faktoren vil bli satt til signifikansnivået 0,05. Justerte oddsforhold og 95 % konfidensintervaller vil også bli beregnet.

Den resulterende prediktive modellen vil bli evaluert i valideringsgruppen ved hjelp av ROC-analyse og Hosmer-Lemeshov-testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nikita Trembach, PhD
  • Telefonnummer: +79528589299
  • E-post: nikitkax@mail.ru

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Arkhangel'sk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • The First City Clinical Hospital. n.a. E. E. Volosevich
        • Ta kontakt med:
          • Mikhail Kirov, MD
      • Astrakhan, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Astrakhan State Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Irakli Kitiashvili, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Irakli Kitiashvili, MD
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Dmitry Voroshin, MD
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • South-Ural State Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexey Astakhov, MD
      • Chita, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Chita state medical Academy of the Ministry of health of the Russian Federation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konstantin Shapovalov, MD
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Ekaterinburg City clinical hospital № 40
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vladimir Rudnov, MD
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Sverdlovsk regional clinicl hospital №1
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dmitry Levit, PhD
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Kazan State Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Veronika Davydova, PhD
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Republic Clinical Hospital Ministry of Health care of the Republic of Tatarstan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ainagul Bayalieva, MD
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Rekruttering
        • Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yevgeny Grigoriev, MD
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350012
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nikita Trembach, PhD
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350063
        • Rekruttering
        • Kuban State Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Igor Zabolotskikh, MD
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Research Institute Regional Clinical Hospital named after S.V. Ochapovsky
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yuri Malyshev, MD
      • Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
        • Rekruttering
        • Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexey Gritsan, MD
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123098
        • Rekruttering
        • Burnasyan federal medical biophysical center of federal medical biological agency
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sergey Voskanyan, MD
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital named after S.S. Yudin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Denis Protsenko, PhD
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • City clinical hospital №1 named after N.I. Pirogov
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marat Magomedov, PhD
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital. n.a. F.I. Inozemtseva
        • Ta kontakt med:
          • Nina Arikan
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • FGBU "Central clinical hospital with polyclinic" of the President administration of the Russian Federation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rinat Gubaidullin, MD
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Moscow cancer research Institute named after P. A. Herzen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria Khoronenko, MD
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Moscow City Oncological Hospital № 62
        • Ta kontakt med:
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Moscow regional research clinical Institute named after M. F. Vladimirsky
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexey Ovezov, MD
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mikhail Zamyatin, MD
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Privolzhsky District Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vladislav Belsky
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • State Novosibirsk Regional Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vladimir Kohno, MD
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Orenburg Regional Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vadim Ershov, MD
      • Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • "Republican hospital named after V. A. Baranov"
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arina Spasova, PhD
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Rostov State Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dmitry Martynov, PhD
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • North-West State Medical University named after I.I.Mechnikov
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konstantin Lebedinski, MD
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • St. Petersburg state budgetary healthcare institution " City clinical Oncology dispensary"
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Azam Khalikov, PhD
      • Samara, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vladimir Stadler, PhD
      • Saratov, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital named after SR. Mirotvortseva (FGBOU VO "Saratov State Medical University. n.a. V.I.Razumovsky" Ministry of Health of the Russian Federation
        • Ta kontakt med:
          • Mikhail Prigorodov, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mikhail Prigorodov, MD
      • Stavropol', Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Stavropol Regional Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vasily Fisher, PhD
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Regional Clinical Hospital No. 1
        • Ta kontakt med:
          • Natalya Schen
      • Vladivostok, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Regional Clinical Hospital №2
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pavel Dunts, PhD
      • Volgograd, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Emergency hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandr Popov, MD
      • Volgograd, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Volgograd regional clinical hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandr Popov, MD
      • Yakutsk, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • Yakut Republican Oncological Dispensary
        • Ta kontakt med:
          • Afanasiy Matveev, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår en abdominal kirurgi i studiesentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgiske inngrep på mageorganene,
  • 1-3 ASA fysisk status klasse

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å vurdere faktorene som er inkludert i studien,
  • akutt massivt blodtap, aspirasjon,
  • bronkospasme,
  • anafylaktiske reaksjoner,
  • ondartet hypertermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen

Postoperative komplikasjoner (i henhold til definisjonene til ESA-SCICM, 2015)

  1. Akutt nyreskade
  2. ARDS
  3. Feilen av anastomose
  4. Arytmier
  5. Hjertestans
  6. Kardiogent lungeødem
  7. Postoperativt delirium
  8. Hjerteinfarkt
  9. Lungebetennelse
  10. Parese av tarmen
  11. Postoperativ blødning
  12. Pulmonal tromboemboli
  13. Slag
  14. Sårinfeksjon

NSQIP komplikasjoner:

  1. Akutt respirasjonssvikt
  2. Uplanlagt reintubasjon
  3. Sepsis/septisk sjokk
  4. Såravbrudd
  5. Postoperativ transfusjon
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet etter abdominal kirurgi
Tidsramme: 30 dager
30 dagers dødelighet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Samarbeidspartnere

Kuban State Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor Zabolotskikh, MD, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FARCT0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere