- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03945968
Il ruolo delle malattie concomitanti nelle complicanze postoperatorie Stratificazione del rischio. (STOPRISK)
Il ruolo delle malattie concomitanti nelle complicanze postoperatorie Stratificazione del rischio: uno studio di coorte multicentrico osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I progressi nella moderna anestesiologia hanno ridotto significativamente il rischio di anestesia rispetto al secolo scorso, tuttavia, il livello di mortalità ospedaliera perioperatoria delle operazioni pianificate al momento è in media di circa lo 0,5% (gruppo ISOS, 2016). Weiser et al. (2016) hanno stimato che più di 313 milioni di adulti in tutto il mondo sono sottoposti a intervento chirurgico ogni anno. Pertanto, il numero di decessi può risultare in diversi milioni ogni anno in tutto il mondo. Tuttavia, lo studio del rischio di mortalità è associato a determinate difficoltà, perché nell'ultimo mezzo secolo questa cifra è diminuita di cento volte e lo studio richiede studi che includano un gran numero di partecipanti.
La ricerca attuale si concentra su altri criteri di esito: le complicanze postoperatorie. Pertanto, il rischio anestetico si riferisce spesso al rischio di complicanze postoperatorie. La frequenza di queste complicanze varia in un ampio range, dal 3 al 18% (Gawande AA, 1999, Kable AK, 2002, Malik OS, 2018). Le differenze nei dati sono spiegate dalla mancanza di definizioni chiare e differenze nella progettazione degli studi, ma il fatto che lo sviluppo di complicanze postoperatorie aumenti più volte il rischio di morte (gruppo ISOS, 2016) può essere considerato indubbio. Tuttavia, nonostante l'importanza di questo problema, nella letteratura moderna non c'è un'idea chiara di cosa sia considerato un rischio elevato e quale dei pazienti rientri in questa categoria.
Capire se un paziente è ad alto rischio è un compito essenziale: consente di ottenere un consenso informato significativo del paziente, nonché di capire se applicare strategie per la prevenzione delle complicanze (terapia infusionale mirata, supporto respiratorio protettivo, soprattutto monitoraggio nel periodo postoperatorio, ecc.).
Da molti decenni si tenta di stratificare il rischio preoperatorio, alcune scale stimano lo stato fisico iniziale (scala ASA) (Young J, 2015) e prevedono la mortalità, altre stimano il rischio di complicanze specifiche (indice di Lee, scala del rischio respiratorio, ecc. ).
Sono in fase di sviluppo anche scale che includono parametri intraoperatori e postoperatori come la serie di scale POSSUM (Whiteley MS, 1996). L'analisi mostra che nella pratica clinica di routine queste scale non vengono utilizzate molto spesso, a causa dei loro limiti: soggettività, complessità tecnica e spesso bassa specificità e sensibilità.
Le malattie concomitanti sono i più forti predittori di eventi avversi postoperatori e mortalità annuale. Monaco et al. (2005) hanno dimostrato che il punteggio di comorbilità di Charlson di 3 o più aumentava significativamente il rischio di morte. Inoltre, nella maggior parte degli studi clinici, la classificazione ASA dello stato fisico come una sorta di valutazione completa della comorbilità del paziente si è ripetutamente dimostrata uno dei più forti predittori indipendenti di morbilità e mortalità postoperatorie, nonostante il fatto che questa valutazione sia basata sulla percezione soggettiva (Watt J., 2018).
Le principali malattie concomitanti che sono predittori indipendenti di complicanze perioperatorie sono le malattie del sistema cardiovascolare e respiratorio (Van Diepen S, 2011). Aumento dell'età, anemia, obesità, diabete: queste condizioni aumentano anche il rischio di un esito avverso. Le malattie del sistema nervoso centrale e le malattie neuromuscolari interrompono in modo significativo la funzione respiratoria, possono modificare il livello di regolazione autonoma del sistema cardiovascolare, portare a significativi disturbi cognitivi e carenza nutrizionale, che aumenta anche il rischio di complicanze perioperatorie (Hachenberg T, 2014).
D'altra parte, studi osservazionali su larga scala condotti negli ultimi anni in un certo numero di paesi non hanno identificato le comorbilità come predittori indipendenti di complicanze postoperatorie (Malik, 2018).
Pertanto, i dati sugli effetti di rischio delle comorbidità sono contraddittori e possono essere influenzati dalle differenze nella frequenza e nella struttura di queste malattie in popolazioni eterogenee, nonché nelle diverse strategie di trattamento per le malattie cardiovascolari, respiratorie e di altro tipo. L'identificazione di questi fattori di rischio è necessaria per comprendere la fisiopatologia delle complicanze e identificare potenziali modi per ridurre il rischio anestetico, come la correzione della malattia concomitante.
Il grado di rischio dell'intervento chirurgico, ovviamente, dipende non solo dalla presenza di comorbilità e delle loro combinazioni, ma anche dalla gravità della lesione chirurgica (Pearse RM, 2012, gruppo ISOS, 2017), nonché dal livello di esposizione a farmaci per anestesia e tecniche anestetiche (Malik OS, 2018), pertanto, anche l'assegnazione di gruppi di rischio senza questi fattori non è appropriata.
Obiettivo: valutare la frequenza e la struttura delle comorbilità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sugli organi addominali e stratificare il rischio di complicanze postoperatorie determinando indipendenti
Parametri valutati nello studio:
1. Età, sesso; 2. Classe di stato fisico secondo ASA; 3. La presenza e il tipo di malattia concomitante; 3.1 CHD; 3,2 CHF; 3.3 Disturbi del ritmo cardiaco; 3.4 BPCO; 3.5 asma bronchiale; 3.6 MRC; 3.7 Malattie del SNC; 3.7.1 Colpo; 3.7.2 Epilessia; 3.7.3 Morbo di Parkinson; 3.7.4 Il morbo di Alzheimer; 3.8 Malattie neuromuscolari; 3.9 Diabete; 3.10 Anemia; 4 Trattamento ricevuto dal paziente; 4.1 β-bloccanti; 4.2 ACE inibitori; 4.3 Antagonisti dell'aldosterone; 4.4 Statine; 4.5 Anticoagulanti; 4.6 Diuretici; 4.7 Broncodilatatori; 4.8 Corticosteroidi; 4.9 Insulina; 4.10 Anticonvulsivanti; 5. Il tipo e la gravità dell'intervento chirurgico; 5.1 Chirurgia aperta sugli organi dell'addome superiore; 5.2 Interventi coloproctologici; 5.3 Chirurgia ginecologica; 5.4 Chirurgia urologica; 5.5 Operazioni sui vasi della cavità addominale; 5.6 Chirurgia della parete addominale; 5.7 Chirurgia laparoscopica; 6 Tipo di anestesia; 6.1 Spinale; 6.2 Epidurale; 6.3 Spinale-epidurale combinato; 6.4 Per via endovenosa; 6.5 Combinato; 6.6 Generale+epidurale; 7. Bilance integrali; 7.1 La funzione cognitiva della scala di Montreal; 7.2 Rischio respiratorio; 7.3 Scala di rischio cardiovascolare di Lee; 7.4 Scala del rischio cardiaco NSQIP; 7.5 Insufficienza epatica secondo MELD; 7.6 Stadio CKD per livello di GFR e albuminuria; 7.7 Grado di BPCO secondo GOLD.
Ordine di condotta
- I dati sono registrati nel database elettronico Excel in un formato uniforme per tutti i centri (il modulo sarà inviato dal coordinatore a tutti i centri che partecipano allo studio prima dell'inclusione dei pazienti).
- Tutti i centri devono ottenere l'approvazione del comitato etico locale prima dell'inizio dello studio. Il protocollo dello studio sarà registrato su Clinicaltrial.gov.
- Lo studio include tutti i pazienti operati entro un giorno operativo a discrezione del centro e che soddisfano i criteri di inclusione con registrazione nel questionario del giorno della settimana.
- Tutti i pazienti potevano firmare il consenso informato a partecipare allo studio prima dell'inclusione nello studio.
- Prima dell'intervento chirurgico, i dati sul paziente e tutti i fattori studiati specificati nel protocollo dello studio vengono inseriti nel database.
- Tutti i pazienti inclusi nello studio sono monitorati prima della dimissione dall'ospedale con registrazione dei dati specificati nel protocollo.
6. Ogni ultimo giorno della settimana lavorativa, tutti i casi completati vengono inviati come file Excel separato al coordinatore dello studio via e-mail a trembachnv@mail.ru 7. Gli originali dei questionari vengono conservati nei centri per l'intero periodo di studio e per 3 anni dopo il suo completamento.
8. Il database riassuntivo è formato dal coordinatore dello studio e fornito ai centri dopo la fine dello studio.
Analisi statistica La dimensione del campione è stata calcolata tenendo conto del fatto che sono richiesti almeno 10 casi di complicanze postoperatorie per un fattore incluso nel modello di regressione finale. Data l'ampia gamma di tassi di complicanze negli studi precedenti (dal 3% al 20%), abbiamo scelto un limite inferiore per una valutazione più accurata. Per includere 20 potenziali fattori di rischio nel modello di regressione, sono necessari 200 casi di complicanze postoperatorie, che con una frequenza del 3% non è inferiore a 7000 persone. Tenendo conto del rischio di perdita di dati e tenendo conto del maggior numero possibile di potenziali fattori di rischio, la dimensione del campione richiesto è stata aumentata a 12.000 persone, che valuteranno anche il contributo delle comorbidità a determinati gruppi di complicanze. Per la validazione dei modelli predittivi ne verranno reclutati altri 4.000. L'inclusione del paziente nel gruppo principale e di convalida sarà effettuata in modo casuale.
Il carattere della distribuzione dei parametri studiati sarà valutato utilizzando il criterio di Kolmogorov-Smirnov. I dati continui saranno presentati come mediana e intervallo interquartile per la distribuzione non parametrica e come media e deviazione standard per la distribuzione parametrica. Le variabili categoriche saranno presentate come il numero di pazienti e una percentuale del numero totale di pazienti.
Per la valutazione iniziale dell'Associazione del fattore con le complicanze postoperatorie verrà effettuata un'analisi monofattoriale utilizzando il criterio χ2 e il test di Mann-Whitney. Tutte le variabili con una relazione affidabile identificata nell'analisi univariata (p inferiore a 0,05) saranno incluse nella regressione logistica se non esiste collinearità tra di esse (coefficiente di correlazione inferiore a 0,25). Il modello di regressione logistica sarà costruito utilizzando una procedura di inclusione inversa step-by-step in cui la presenza di una complicanza sarà una variabile dipendente. I potenziali predittori verranno rimossi se questa eccezione non provoca un cambiamento significativo nel rapporto di verosimiglianza logaritmica. Il criterio di esclusione del fattore sarà fissato al livello di significatività di 0,05. Verranno inoltre calcolati gli odds ratio rettificati e gli intervalli di confidenza al 95%.
Il modello predittivo risultante sarà valutato nel gruppo di validazione utilizzando l'analisi ROC e il test di Hosmer-Lemeshov.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nikita Trembach, PhD
- Numero di telefono: +79528589299
- Email: nikitkax@mail.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Igor Zabolotskikh, MD
- Email: pobeda_zib@mail.ru
Luoghi di studio
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Arkhangel'sk, Federazione Russa
- Reclutamento
- The First City Clinical Hospital. n.a. E. E. Volosevich
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Contatto:
- Mikhail Kirov, MD
-
Astrakhan, Federazione Russa
- Reclutamento
- Astrakhan State Medical University
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Contatto:
- Irakli Kitiashvili, MD
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Investigatore principale:
- Irakli Kitiashvili, MD
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Chelyabinsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
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Contatto:
- Dmitry Voroshin, MD
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Chelyabinsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- South-Ural State Medical University
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Contatto:
- Alexey Astakhov, MD
- Email: aaastakhov@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Alexey Astakhov, MD
-
Chita, Federazione Russa
- Reclutamento
- Chita state medical Academy of the Ministry of health of the Russian Federation
-
Contatto:
- Konstantin Shapovalov, MD
- Email: shkg26@mail.ru
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Investigatore principale:
- Konstantin Shapovalov, MD
-
Ekaterinburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- Ekaterinburg City clinical hospital № 40
-
Contatto:
- Vladimir Rudnov, MD
- Email: vrudnov@mail.ru
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Investigatore principale:
- Vladimir Rudnov, MD
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Ekaterinburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- Sverdlovsk regional clinicl hospital №1
-
Contatto:
- Dmitry Levit, PhD
- Email: d78@inbox.ru
-
Investigatore principale:
- Dmitry Levit, PhD
-
Kazan, Federazione Russa
- Reclutamento
- Kazan State Medical University
-
Contatto:
- Veronika Davydova, PhD
- Email: vevojuyar@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Veronika Davydova, PhD
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Kazan, Federazione Russa
- Reclutamento
- Republic Clinical Hospital Ministry of Health care of the Republic of Tatarstan
-
Contatto:
- Ainagul Bayalieva, MD
- Email: bayalieva1@yandex.ru
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Investigatore principale:
- Ainagul Bayalieva, MD
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Kemerovo, Federazione Russa, 650002
- Reclutamento
- Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
-
Contatto:
- Yevgeny Grigoriev, MD
- Email: grigorievev@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Yevgeny Grigoriev, MD
-
Krasnodar, Federazione Russa, 350012
- Reclutamento
- Regional Clinical Hospital №2
-
Contatto:
- Nikita Trembach, PhD
- Email: nikitkax@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Nikita Trembach, PhD
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Krasnodar, Federazione Russa, 350063
- Reclutamento
- Kuban State Medical University
-
Contatto:
- Igor Zabolotskikh
- Email: pobeda_zib@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Igor Zabolotskikh, MD
-
Krasnodar, Federazione Russa
- Reclutamento
- Research Institute Regional Clinical Hospital named after S.V. Ochapovsky
-
Contatto:
- Yuri Malyshev, MD
- Email: malyshevyp@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Yuri Malyshev, MD
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Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660022
- Reclutamento
- Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F.Voino-Yasenetsky
-
Contatto:
- Alexey Gritsan, MD
- Email: gritsan67@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Alexey Gritsan, MD
-
Moscow, Federazione Russa, 123098
- Reclutamento
- Burnasyan federal medical biophysical center of federal medical biological agency
-
Contatto:
- Sergey Voskanyan, MD
- Email: voskanyan_se@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Sergey Voskanyan, MD
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- City Clinical Hospital named after S.S. Yudin
-
Contatto:
- Denis Protsenko, PhD
- Email: drprotsenko@me.com
-
Investigatore principale:
- Denis Protsenko, PhD
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- City clinical hospital №1 named after N.I. Pirogov
-
Contatto:
- Marat Magomedov, PhD
- Email: mma16@bk.ru
-
Investigatore principale:
- Marat Magomedov, PhD
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- City Clinical Hospital. n.a. F.I. Inozemtseva
-
Contatto:
- Nina Arikan
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- FGBU "Central clinical hospital with polyclinic" of the President administration of the Russian Federation
-
Contatto:
- Rinat Gubaidullin, MD
- Email: www.tempcor@list.ru
-
Investigatore principale:
- Rinat Gubaidullin, MD
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- Moscow cancer research Institute named after P. A. Herzen
-
Contatto:
- Victoria Khoronenko, MD
- Email: khoronenko_mnioi@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Victoria Khoronenko, MD
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- Moscow City Oncological Hospital № 62
-
Contatto:
- Andrey Khoteev, PhD
- Email: a_hoteev@mail.ru
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- Moscow regional research clinical Institute named after M. F. Vladimirsky
-
Contatto:
- Alexey Ovezov, MD
- Email: amolex@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Alexey Ovezov, MD
-
Moscow, Federazione Russa
- Reclutamento
- National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov
-
Contatto:
- Mikhail Zamyatin, MD
- Email: zamyatinmn@pirogov-center.ru
-
Investigatore principale:
- Mikhail Zamyatin, MD
-
Nizhny Novgorod, Federazione Russa
- Reclutamento
- Privolzhsky District Medical Center
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Contatto:
- Vladislav Belsky
- Email: vlad.belsky@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Vladislav Belsky
-
Novosibirsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- State Novosibirsk regional clinical hospital
-
Contatto:
- Vladimir Kohno, MD
- Email: kair2007@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Vladimir Kohno, MD
-
Orenburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- Orenburg Regional Clinical Hospital
-
Contatto:
- Vadim Ershov, MD
- Email: ervad2010@yandex.ru
-
Investigatore principale:
- Vadim Ershov, MD
-
Petrozavodsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- "Republican hospital named after V. A. Baranov"
-
Contatto:
- Arina Spasova, PhD
- Email: arina22@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Arina Spasova, PhD
-
Rostov-on-Don, Federazione Russa
- Reclutamento
- Rostov State Medical University
-
Contatto:
- Dmitry Martynov, PhD
- Email: dvmartyn@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Dmitry Martynov, PhD
-
Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- North-West State Medical University named after I.I.Mechnikov
-
Contatto:
- Konstantin Lebedinski, MD
- Email: mail@lebedinski.com
-
Investigatore principale:
- Konstantin Lebedinski, MD
-
Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- St. Petersburg state budgetary healthcare institution " City clinical Oncology dispensary"
-
Contatto:
- Azam Khalikov, PhD
- Email: jawlan2@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Azam Khalikov, PhD
-
Samara, Federazione Russa
- Reclutamento
- "Samara Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Contatto:
- Vladimir Stadler, PhD
- Email: ev.stadler@mail.ru
-
Investigatore principale:
- Vladimir Stadler, PhD
-
Saratov, Federazione Russa
- Reclutamento
- Clinical Hospital named after SR. Mirotvortseva (FGBOU VO "Saratov State Medical University. n.a. V.I.Razumovsky" Ministry of Health of the Russian Federation
-
Contatto:
- Mikhail Prigorodov, MD
-
Investigatore principale:
- Mikhail Prigorodov, MD
-
Stavropol', Federazione Russa
- Reclutamento
- Stavropol Regional Clinical Hospital
-
Contatto:
- Vasily Fisher, PhD
- Email: vvfisher26@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Vasily Fisher, PhD
-
Tyumen, Federazione Russa
- Non ancora reclutamento
- Regional Clinical Hospital No. 1
-
Contatto:
- Natalya Schen
-
Vladivostok, Federazione Russa
- Reclutamento
- Regional Clinical Hospital №2
-
Contatto:
- Pavel Dunts, PhD
- Email: dpv@bk.ru
-
Investigatore principale:
- Pavel Dunts, PhD
-
Volgograd, Federazione Russa
- Reclutamento
- Emergency hospital
-
Contatto:
- Alexandr Popov, MD
- Email: airvma@yandex.ru
-
Investigatore principale:
- Alexandr Popov, MD
-
Volgograd, Federazione Russa
- Reclutamento
- Volgograd regional clinical hospital
-
Contatto:
- Alexandr Popov, MD
- Email: airvma@yandex.ru
-
Investigatore principale:
- Alexandr Popov, MD
-
Yakutsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- Yakut Republican Oncological Dispensary
-
Contatto:
- Afanasiy Matveev, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- interventi chirurgici sugli organi addominali,
- 1-3 classe di stato fisico ASA
Criteri di esclusione:
- l'incapacità di valutare i fattori inclusi nello studio,
- perdita di sangue massiccia acuta, aspirazione,
- broncospasmo,
- reazioni anafilattiche,
- ipertermia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Complicanze postoperatorie (secondo le definizioni di ESA-SCICM, 2015)
Complicanze NSQIP:
|
7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità dopo chirurgia addominale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità a 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Igor Zabolotskikh, MD, Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):201-209F. doi: 10.2471/BLT.15.159293.
- Monk TG, Saini V, Weldon BC, Sigl JC. Anesthetic management and one-year mortality after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2005 Jan;100(1):4-10. doi: 10.1213/01.ANE.0000147519.82841.5E.
- Global patient outcomes after elective surgery: prospective cohort study in 27 low-, middle- and high-income countries. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):553. doi: 10.1093/bja/aew472. No abstract available.
- Gawande AA, Thomas EJ, Zinner MJ, Brennan TA. The incidence and nature of surgical adverse events in Colorado and Utah in 1992. Surgery. 1999 Jul;126(1):66-75. doi: 10.1067/msy.1999.98664.
- Kable AK, Gibberd RW, Spigelman AD. Adverse events in surgical patients in Australia. Int J Qual Health Care. 2002 Aug;14(4):269-76. doi: 10.1093/intqhc/14.4.269.
- Malik OS, Brovman EY, Urman RD. The Use of Regional or Local Anesthesia for Carotid Endarterectomies May Reduce Blood Loss and Pulmonary Complications. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Apr;33(4):935-942. doi: 10.1053/j.jvca.2018.08.195. Epub 2018 Aug 23.
- Young J, Badgery-Parker T, Dobbins T, Jorgensen M, Gibbs P, Faragher I, Jones I, Currow D. Comparison of ECOG/WHO performance status and ASA score as a measure of functional status. J Pain Symptom Manage. 2015 Feb;49(2):258-64. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.06.006. Epub 2014 Jul 1.
- Whiteley MS, Prytherch DR, Higgins B, Weaver PC, Prout WG. An evaluation of the POSSUM surgical scoring system. Br J Surg. 1996 Jun;83(6):812-5. doi: 10.1002/bjs.1800830628.
- Watt J, Tricco AC, Talbot-Hamon C, Pham B, Rios P, Grudniewicz A, Wong C, Sinclair D, Straus SE. Identifying older adults at risk of harm following elective surgery: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2018 Jan 12;16(1):2. doi: 10.1186/s12916-017-0986-2.
- van Diepen S, Bakal JA, McAlister FA, Ezekowitz JA. Mortality and readmission of patients with heart failure, atrial fibrillation, or coronary artery disease undergoing noncardiac surgery: an analysis of 38 047 patients. Circulation. 2011 Jul 19;124(3):289-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.011130. Epub 2011 Jun 27.
- Hachenberg T, Schneemilch C. Anesthesia in neurologic and psychiatric diseases: is there a 'best anesthesia' for certain diseases? Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Aug;27(4):394-402. doi: 10.1097/ACO.0000000000000098.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie urogenitali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Insufficienza renale
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Ischemia miocardica
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Asma
- Malattia di Alzheimer
- Morbo di Parkinson
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Malattia coronarica
- Complicanze postoperatorie
- Aritmie, cardiache
- Malattie neuromuscolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- FARCT0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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