Sintilimab i kombination med kemoterapi i neoadjuverende behandling af potentielt resektabel esophageal cancer

Inklusionskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom.

Tumoren er lokaliseret i den midterste eller nederste tredjedel af spiserøret (mere end 18 cm under fortand), potentielt resektabel og kræver neoadjuverende terapi (T1b-3, Nany, M0 eller T4a, N0-1, M0).

Ingen forudgående behandling for denne sygdom.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1.

Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever-, hjerte- og nyrefunktion vurderet af laboratoriet, som kræves af protokol.

Forstå og underskriv frivilligt det/de informerede samtykke(r).

Patienter, der er i stand til at gennemføre behandlingen og opfølgningen i henhold til studieplanen.

Patienter, der har tilstrækkelige vævsprøver og accepterer at levere deres vævsprøver og blodprøver til detaljeret analyse.

Kvindelige patienter i den fødedygtige periode skal have bevis for negativ graviditetstest og acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der kan udvikle trakeøsofageal fistel eller aortoesophageal fistel.

Patienter, der lider af alvorlig underernæring eller har behov for sondeernæring.

Uhelbrede patienter med andre maligniteter inden for 2 år.

Patienter, der har aktive autoimmune sygdomme eller patienter, som er i behandling af autoimmune sygdomme.

Patienter, som har behov for systemisk glukokortikosteroidbehandling (mere end 10 mg prednison dagligt eller andre tilsvarende lægemidler) inden for 7 dage før neoadjuverende behandling eller andre immunsuppressive lægemidler.

Patienter med immundefekt.

Patienter med aktiv viral eller bakteriel infektion, som har behov for systemisk behandling inden for 7 dage før neoadjuverende behandling.

Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.

Patienter med interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse eller lungefibrose.

Patienter med allerede eksisterende symptomer på sensorisk eller motorisk nerveskade (større end grad 1, WHO).

Patienter, der har modtaget allogene organ- eller stamcelletransplantationer.

Patienter, der er allergiske over for lægemidler eller relaterede ingredienser i denne undersøgelse.

Patienter, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler eller biologisk terapi på nuværende tidspunkt.

Patienter med enhver alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand eller psykisk sygdom.

Patienter, der er afhængige af eller afhængige af alkohol eller stoffer.