Sintilimab i kombination med kemoterapi vid neoadjuvant behandling av potentiellt resektabel matstrupscancer

Inklusionskriterier:

Histologiskt eller cytologiskt bekräftat esofagus skivepitelcancer.

Tumören är lokaliserad i den mellersta eller nedre tredjedelen av matstrupen (mer än 18 cm under incisiv), potentiellt resektabel och kräver neoadjuvant terapi (T1b-3, Nany, M0 eller T4a, N0-1, M0).

Ingen tidigare behandling för denna sjukdom.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1.

Tillräcklig benmärgs-, lever-, hjärt- och njurfunktion som bedöms av laboratoriet enligt protokollet.

Förstå och frivilligt underteckna informerat samtycke.

Patienter som klarar av att genomföra behandlingen och uppföljningen enligt studieplanen.

Patienter som har tillräckligt med vävnadsprover och samtycker till att tillhandahålla sina vävnadsprover och blodprover för detaljerad analys.

Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha bevis på negativt graviditetstest och samtycka till att vidta effektiva preventivmedel under studien.

Exklusions kriterier:

Patienter som kan utveckla trakeesofageal fistel eller aortoesofageal fistel.

Patienter som lider av allvarlig undernäring eller som behöver sondmatning.

Obotade patienter med andra maligniteter inom 2 år.

Patienter som har aktiva autoimmuna sjukdomar eller patienter som genomgår behandling av autoimmuna sjukdomar.

Patienter som behöver systemisk glukokortikosteroidbehandling (mer än 10 mg prednison dagligen eller andra likvärdiga läkemedel) inom 7 dagar före den neoadjuvanta behandlingen eller andra immunsuppressiva läkemedel.

Patienter som har immunbrist.

Patienter med aktiv viral eller bakteriell infektion som behöver systemisk behandling inom 7 dagar före den neoadjuvanta behandlingen.

Patienter med okontrollerad diabetes mellitus.

Patienter med interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation eller lungfibros.

Patienter med redan existerande symtom på sensorisk eller motorisk nervskada (större än grad 1, WHO).

Patienter som har fått allogena organ- eller stamcellstransplantationer.

Patienter som är allergiska mot droger eller relaterade ingredienser i denna studie.

Patienter som deltar i kliniska prövningar av andra läkemedel eller biologisk terapi för närvarande.

Patienter med något allvarligt eller instabilt medicinskt tillstånd eller psykisk sjukdom.

Patienter som är beroende av eller beroende av alkohol eller droger.