Sintilimab in Kombination mit Chemotherapie in der neoadjuvanten Behandlung von potenziell resezierbarem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

Histologisch oder zytologisch gesichertes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.

Der Tumor befindet sich im mittleren oder unteren Drittel des Ösophagus (mehr als 18 cm unterhalb des Schneidezahns), kann möglicherweise reseziert werden und erfordert eine neoadjuvante Therapie (T1b-3, Nany, M0 oder T4a, N0-1, M0).

Keine vorherige Behandlung dieser Krankheit.

Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.

Angemessene Knochenmark-, Leber-, Herz- und Nierenfunktion, wie vom Labor gemäß dem Protokoll vorgeschrieben beurteilt.

Die Einverständniserklärung(en) verstehen und freiwillig unterschreiben.

Patienten, die in der Lage sind, die Behandlung und Nachsorge gemäß dem Studienplan abzuschließen.

Patienten, die über ausreichende Gewebeproben verfügen und sich bereit erklären, ihre Gewebeproben und Blutproben für eine detaillierte Analyse zur Verfügung zu stellen.

Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest nachweisen und sich bereit erklären, während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eine tracheoösophageale Fistel oder eine aortoösophageale Fistel entwickeln können.

Patienten, die an schwerer Unterernährung leiden oder eine Sondenernährung benötigen.

Nicht geheilte Patienten mit anderen malignen Erkrankungen innerhalb von 2 Jahren.

Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder Patienten, die sich einer Behandlung von Autoimmunerkrankungen unterziehen.

Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der neoadjuvanten Therapie oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln eine systemische Behandlung mit Glukokortikosteroiden (mehr als 10 mg Prednison täglich oder andere gleichwertige Arzneimittel) benötigen.

Patienten mit Immunschwäche.

Patienten mit aktiver viraler oder bakterieller Infektion, die innerhalb von 7 Tagen vor der neoadjuvanten Therapie eine systemische Behandlung benötigen.

Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus.

Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung, nichtinfektiöser Pneumonie oder Lungenfibrose.

Patienten mit vorbestehenden Symptomen einer sensorischen oder motorischen Nervenschädigung (größer als Grad 1, WHO) .

Patienten, die eine allogene Organ- oder Stammzelltransplantation erhalten haben.

Patienten, die allergisch gegen Medikamente oder verwandte Inhaltsstoffe in dieser Studie sind.

Patienten, die derzeit an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder biologischen Therapien teilnehmen.

Patienten mit schweren oder instabilen Erkrankungen oder psychischen Erkrankungen.

Patienten, die von Alkohol oder Drogen abhängig oder abhängig sind.