Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​Xiyanping hos pædiatriske deltagere med alvorlige influenzalignende symptomer

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 3 og 6 år;
• Klinisk diagnose af svær influenza med behov for hospitalsbehandling;

• Patienterne accepterede ikke behandling med oseltamivirphosphat, eller symptomerne varede ved i mere end 3 dages behandling;

  （1) Feber ≥ 39°C (tympanisk temperatur) i mindst 3 dage med svær hoste, opspyt, blodstase eller brystsmerter; （2） Kombineret lungebetændelse;

• Resultaterne af den hurtige virale antigentest af halspodning og næsepodning var positive;
• Værger forstod og tildelte det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere allergiske over for XiYanPing-injektion, Andrographolide eller Oseltamivir Phosphate;
• Kreatininclearance <80 ml/min eller modtaget kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) test;
• Behov for ekstrakorporal membran oxygenering (ECMO) ved baseline;
• Glasgow Coma Rating Scale (GCS) score ≤ 9 point, når dyspnø, ændret bevidsthed, alvorlige opkastninger eller koma optrådte ved baseline;
• Kriseinfluenza Symptomer, såsom respirationssvigt, akut nekrotiserende encefalopati, septisk shock, multipel organ dysfunktion og andre alvorlige kliniske tilstande, der kræver overvågning;
• Brug af systemiske steroider eller andre immunsuppressiva;
• Deltagere med følgende underliggende sygdomme, herunder: hjertesygdom (såsom New York Heart Function Classification II-IV) eller klinisk signifikant arytmi (såsom QTc ≥ 480ms), ondartet tumor eller andre ondartede sygdomme, autoimmune sygdomme; lever- og nyresygdomme (ALAT og AST ≥ 1,5 × ULN; Cr og BUN > 1,2 × ULN), blodsygdomme, nervesystemsygdomme, immunsystemsygdomme og endokrine sygdomme, bevidsthed, tale, adfærdsabnormiteter forårsaget af hjernebetændelse/encefalopati eller lemmerlammelse , alvorlig underernæring mv.
• Deltagerne brugte influenzavirusvaccine inden for 3 måneder;
• Deltagere med stofafhængighed eller med psykiske lidelser inden for 1 år;
• Deltagerne deltog i anden klinisk forskning i de sidste 30 dage;
• Enhver betingelse, der ville gøre emnet efter investigatorens eller den udpegede persons mening uegnet til undersøgelsen af ​​en eller anden grund.