Оцените безопасность и эффективность Xiyanping у педиатрических участников с тяжелыми гриппоподобными симптомами

Критерии включения:

• Возраст от 3 до 6 лет;
• Клинический диагноз тяжелого гриппа с необходимостью стационарного лечения;

• Пациенты не принимали лечение осельтамивиром фосфатом или симптомы сохранялись в течение более 3 дней лечения;

  （1) Лихорадка ≥ 39°C (тимпаническая температура) в течение не менее 3 дней с сильным кашлем, выделением мокроты, застоем крови или болью в груди; (2) Комбинированная пневмония;

• Результаты экспресс-теста на вирусный антиген мазка из зева и носа были положительными;
• Опекуны поняли и дали информированное согласие;

Критерий исключения:

• Участники с аллергией на инъекцию XiYanPing, андрографолид или осельтамивир фосфат;
• Клиренс креатинина <80 мл/мин или тест на непрерывную заместительную почечную терапию (CRRT);
• Необходима экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) на исходном уровне;
• Оценочная шкала комы Глазго (ШКГ) ≤ 9 баллов, если исходно появились одышка, измененное сознание, сильная рвота или кома;
• Кризис гриппа Симптомы, такие как дыхательная недостаточность, острая некротизирующая энцефалопатия, септический шок, полиорганная дисфункция и другие серьезные клинические состояния, требующие наблюдения;
• Использование системных стероидов или других иммунодепрессантов;
• Участники со следующими основными заболеваниями, в том числе: болезнь сердца (например, по Нью-Йоркской классификации функций сердца II-IV) или клинически значимая аритмия (например, QTc ≥ 480 мс), злокачественная опухоль или другие злокачественные заболевания, аутоиммунные заболевания; заболевания печени и почек (АЛТ и АСТ ≥ 1,5 × ВГН; Cr и АМК > 1,2 × ВГН), заболевания крови, заболевания нервной системы, заболевания иммунной системы и эндокринные заболевания, нарушение сознания, речи, поведенческие нарушения, вызванные энцефалитом/энцефалопатией или параличом конечностей , острое недоедание и др.
• Участники использовали вакцину против вируса гриппа в течение 3 месяцев;
• Участники с наркотической зависимостью или с психическими расстройствами в течение 1 года;
• Участники участвовали в других клинических исследованиях за последние 30 дней;
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя или назначенного лица, сделало бы субъекта непригодным для исследования по какой-либо причине.