Valutare la sicurezza e l'efficacia di Xiyanping nei partecipanti pediatrici con gravi sintomi simil-influenzali

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 3 e 6 anni;
• Diagnosi clinica di influenza grave con trattamento ospedaliero necessario;

• I pazienti non hanno accettato il trattamento con oseltamivir fosfato oi sintomi sono persistiti per più di 3 giorni di trattamento;

  （1) Febbre ≥ 39°C (temperatura timpanica) per almeno 3 giorni con tosse grave, espettorato, stasi di sangue o dolore toracico; (2) Polmonite combinata;

• I risultati del test rapido dell'antigene virale del tampone faringeo e del tampone nasale sono risultati positivi;
• I tutori hanno compreso e assegnato il consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Partecipanti allergenici all'iniezione di XiYanPing, Andrographolide o Oseltamivir fosfato;
• Clearance della creatinina <80 ml/min o test di terapia sostitutiva renale continua (CRRT);
• Necessità di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) al basale;
• Punteggio Glasgow Coma Rating Scale (GCS) ≤ 9 punti quando dispnea, stato di coscienza alterato, vomito grave o coma sono comparsi al basale;
• Sintomi di crisi influenzale, come insufficienza respiratoria, encefalopatia necrotizzante acuta, shock settico, disfunzione multiorgano e altre gravi condizioni cliniche che richiedono monitoraggio;
• Uso di steroidi sistemici o altri immunosoppressori;
• - Partecipanti con le seguenti malattie di base, tra cui: malattie cardiache (come la classificazione della funzione cardiaca di New York II-IV) o aritmia clinicamente significativa (come QTc ≥ 480 ms), tumore maligno o altre malattie maligne, malattie autoimmuni; malattie del fegato e dei reni (ALT e AST ≥ 1,5 × ULN; Cr e BUN > 1,2 × ULN), malattie del sangue, malattie del sistema nervoso, malattie del sistema immunitario e malattie endocrine, coscienza, linguaggio, anomalie comportamentali causate da encefalite/encefalopatia o paralisi degli arti , grave malnutrizione, ecc.
• I partecipanti hanno utilizzato il vaccino contro il virus dell'influenza entro 3 mesi;
• Partecipanti con tossicodipendenza o con disturbi mentali entro 1 anno;
• I partecipanti hanno partecipato ad altre ricerche cliniche negli ultimi 30 giorni;
• Qualsiasi condizione che renderebbe il soggetto, secondo l'opinione dello sperimentatore o del designato, non adatto allo studio per qualsiasi motivo.