Evaluar la seguridad y eficacia de Xiyanping en participantes pediátricos con síntomas graves similares a los de la influenza

Criterios de inclusión:

• Edad entre 3 y 6 años;
• Diagnóstico clínico de Influenza Severa con necesidad de tratamiento hospitalario;

• Los pacientes no aceptaron el tratamiento con oseltamivir fosfato o los síntomas persistieron por más de 3 días de tratamiento;

  （1) Fiebre ≥ 39 °C (temperatura timpánica) durante al menos 3 días con tos intensa, esputo, estasis de sangre o dolor torácico; (2) Neumonía combinada;

• Los resultados de la prueba rápida de antígeno viral de frotis de garganta y frotis nasal fueron positivos;
• Los tutores entendieron y otorgaron el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

• Participantes alérgicos a la inyección de XiYanPing, andrographolide o fosfato de oseltamivir;
• Depuración de creatinina <80 ml/min o prueba de terapia de reemplazo renal continua (TRRC);
• Necesita oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) al inicio del estudio;
• Puntuación de la escala de calificación de coma de Glasgow (GCS) ≤ 9 puntos cuando la disnea, la alteración de la conciencia, los vómitos intensos o el coma aparecieron al inicio del estudio;
• Síntomas de crisis de influenza, como insuficiencia respiratoria, encefalopatía necrosante aguda, shock séptico, disfunción multiorgánica y otras condiciones clínicas graves que requieren monitoreo;
• Uso de esteroides sistémicos u otros inmunosupresores;
• Participantes con las siguientes enfermedades subyacentes, que incluyen: enfermedad cardíaca (como la clasificación II-IV de la función cardíaca de Nueva York) o arritmia clínicamente significativa (como QTc ≥ 480ms), tumor maligno u otras enfermedades malignas, enfermedades autoinmunes; enfermedades hepáticas y renales (ALT y AST ≥ 1,5 × ULN; Cr y BUN > 1,2 × ULN), enfermedades de la sangre, enfermedades del sistema nervioso, enfermedades del sistema inmunitario y enfermedades endocrinas, conciencia, habla, alteraciones del comportamiento causadas por encefalitis/encefalopatía o parálisis de extremidades , desnutrición severa, etc.
• Los participantes usaron la vacuna contra el virus de la influenza dentro de los 3 meses;
• Participantes con dependencia de drogas o con trastornos mentales dentro de 1 año;
• Los participantes participaron en otras investigaciones clínicas en los últimos 30 días;
• Cualquier condición que haría que el sujeto, en opinión del investigador o designado, no fuera apto para el estudio por cualquier motivo.